IL-6受體單克隆抗體注射劑主要用於治療類風溼關節炎,但其他適應症包括難治性鉅細胞關節炎、特發性多中心病,嵌合抗原受體T細胞治療誘導的細胞因子釋放綜合徵(某種程度上可以模擬COVID-19誘導的ARDS的臨床表現)。在法國COVID-19流行的緊急情況下,巴黎笛卡爾大學研究者選擇COVID-19年齡小於80歲的嚴重(即需要大於6L/min的氧氣)患者,先按照世衛組織標準開始治療,當出現迅速惡化(即在過去12小時內氧氣流量增加≥3L/min)肺炎,C-反應蛋白水平高,病程≥5天時應用IL-6受體單克隆抗體注射劑。所有患者在接受IL-6受體單克隆抗體注射劑之前都提供了知情同意書,並且該計劃已獲得當地機構審查委員會的批准(批准號:IRB00012437)。
在2020年3月21日至2020年4月2日期間,30名患者(80%男性;中位年齡:50歲)接受了IL-6受體單克隆抗體注射劑治療,其中7名(23%)在重症監護室(ICU)接受治療。中位隨訪8(6.0-9.75)天后,與對照組患者進行比較。與未接受IL-6受體單克隆抗體注射劑治療相比,IL-6阻斷顯著降低了隨後機械通氣的需要,同時死亡率有下降趨勢。
最後,當考慮到只有23名患者(和16名對照組)在ICU外接受治療時,IL-6受體單克隆抗體注射劑治療顯著降低了隨後ICU入院的風險。總的來說,截至2020年4月4日,30名接受IL-6受體單克隆抗體注射劑治療的患者中,有3名(10%)死亡,4/7(57%)和6/30(20%)分別從ICU和醫院出院。總的來說,IL-6受體單克隆抗體注射劑報告耐受良好,但出現輕度肝細胞溶解(n=2)和呼吸機獲得性肺炎(n=1)。
在COVID-19大流行和全球醫療設施日益緊張的背景下,迫切需要有效的治療,以減少ICU病床的緊張。這些數據表明在高度篩選的肺炎迅速惡化和炎症參數高的患者中靶向IL-6可以抑制“細胞因子風暴”,防止ICU入院和機械通氣的要求。這些結果是令人鼓舞的,可以向世界推廣和應用。