中華人民共和國農業農村部公告第238號

中華人民共和國農業農村部公告第238號


根據《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定,經審查,批准美國艾伯維公司生產的多殺黴素米爾貝肟咀嚼片在我國註冊,核發《進口獸藥註冊證書》,併發布產品質量標準、說明書和標籤,自發布之日起執行。
批准碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠等3家公司生產的鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑(泌乳期)等3種獸藥產品在我國再註冊,核發《進口獸藥註冊證書》,併發布修訂後的產品質量標準、說明書和標籤,自發布之日起執行。此前發佈的前述產品獸藥質量標準、說明書和標籤同時廢止。
批准法瑞瓦公司法國生產廠等2家公司生產的枸櫞酸馬羅匹坦注射液等2種獸藥產品在我國變更註冊。
特此公告。
附件:1.進口獸藥註冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標籤
農業農村部
2019年12月3日
(附件請點擊閱讀原文查看)
附件1
進口獸藥註冊目錄獸藥名稱生產廠名稱國 別進口獸藥註冊證書號有效期限備註

多殺黴素米爾貝肟咀嚼片(多殺黴素140mg+米爾貝肟2.3mg)Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets(Spinosad 140mg+Milbemycin2.3mg)美國艾伯維公司Abb Vie Inc.美國(2019)外獸藥證字86號2019.12.03-2024.12.02註冊多殺黴素米爾貝肟咀嚼片(多殺黴素270mg+米爾貝肟4.5mg)Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets(Spinosad 270mg+Milbemycin4.5mg)(2019)外獸藥證字87號多殺黴素米爾貝肟咀嚼片(多殺黴素560mg+米爾貝肟9.3mg)Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets(Spinosad 560mg+Milbemycin9.3mg)(2019)外獸藥證字88號多殺黴素米爾貝肟咀嚼片(多殺黴素810mg+米爾貝肟13.5mg)Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets(Spinosad 810mg+Milbemycin13.5mg)(2019)外獸藥證字89號多殺黴素米爾貝肟咀嚼片(多殺黴素1620mg+米爾貝肟27mg)Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets(Spinosad 1620mg+Milbemycin27mg)美國艾伯維公司Abb Vie Inc.美國(2019)外獸藥證字90號2019.12.03-2024.12.02註冊鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑(泌乳期)Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow)碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠Zoetis LLC., Kalamazoo, USA美國(2019)外獸藥證字91號2019.12.03-2024.12.02再註冊雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗體檢測試劑盒Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit美國愛德士生物科技有限公司IDEXX Laboratories, Inc.美國(2019)外獸藥證字92號2019.12.03-2024.12.02再註冊複方季銨鹽戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution禧歐公司THESEO法國(2019)外獸藥證字93號2019.12.03-2024.12.02再註冊枸櫞酸馬羅匹坦注射液Maropitant Citrate Injection法瑞瓦公司法國生產廠Fareva Amboise法國(2016)外獸藥證字20號2016.05.13-2021.05.12變更註冊:有效期由24個月增加到36個月。雞傳染性法氏囊病活疫苗(LC75株)Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75)德國羅曼動物保健有限公司 Lohmann Animal Health GmbH德國(2019)外獸藥證字04號2019.01.08-2024.01.07變更註冊:企業名稱由“美國禮來公司(Eli Lilly and Company U.S.A.)”變更為“美國禮藍動物保健有限公司(Elanco Animal HealthIncorporated)”


內容/農業農村部


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