文|《口腔觀察》朱丹貝
圖|據網絡
導讀
季節寒冬下的國產種植體上游賽道依然火熱。
歲尾，又一國產種植體品牌獲批。12月13日，知名上市醫療公司大博醫療（股票代碼002901）發佈公告稱全資子公司百齒泰（廈門）醫療科技有限公司產品種植體系統近日取得國家藥監局頒發的《醫療器械註冊證》，且獲得福建省藥監局核發的《醫療器械生產許可證》。
而據《口腔觀察》新媒體梳理研究，截止目前15家國產種植體進入市場。口腔界業內資深人士向《口腔觀察》透露，至少有40餘家企業佈局進入國產種植體市場，排隊申請拿牌“許可證書”。
上市公司的“民族品牌”情懷
點開大博醫療的官網，一句品牌口號映入眼簾：“弘揚民族品牌，打造健康人生！”。而進入國產種植體市場可謂一脈相承。此次獲批證書顯示：註冊證有效期為2019年9月29日至2024年9月28日。百齒泰（廈門）醫療科技有限公司的主要生產範圍為三類17-08口腔植入及組織重建材料，許可證有效期為2019年12月3日至2024年12月2日。
大博醫療表示，此次產品註冊證及生產許可證的取得，將進一步豐富公司的產品線，有利於增強公司的綜合競爭力。
大博醫療成立於2004年，坐落於美麗的鷺島——廈門。是一家以骨科、神經外科、微創外科為主的綜合性醫療上市企業，公司先後通過多項專業認證，研發系統涵蓋臨床研究、動物實驗、力學測試、模擬分析、表面處理，材料科學等多個領域，擁有多項具有極強臨床實用性的發明專利。
資本加持首個“3D打印種植體”
對於執著於國產種植體民族品牌研發的廣東佛山安齒生物創始人陳賢帥來講，是迎來更大發展的一年。1月份，公司宣佈完成B輪融資，投資方為中海資本。本年度，陳賢帥還作為佛山市唯一入選由中宣部、中央組織部等九部委聯合開展的“最美奮鬥者”候選人，媒體廣泛報道，從而讓這家致力於國產種植體科研的公司為更多人知曉。
“在牙種植領域做中華民族的自主品牌，讓更多人用上國產種植牙。”這是陳賢帥的夢想。
目前，安齒生物的產品和技術獲歐盟CE許可證，通過ISO13485、ISO9001體系認證，產品銷往東盟以及印度、土耳其、西班牙、俄羅斯等地。企業也獲批國家高新技術企業、廣東省新型牙種植體及臨床應用工程技術研究中心、廣東省醫學3D打印應用轉化工程技術研究中心—分中心，預計2020年累計銷售額將達到4.4億元。安齒生物還將投入1.2億元，在佛山三龍灣高端創新集聚區建設3D打印口腔植入修復體產業基地，屆時企業年生產牙種植體將達到15萬套以上。
而安齒生物擁有專利佔國內牙科種植體領域40%，列同類企業之首，並實現了行業內生物醫療器械製造、精密加工與3D打印技術的世界領先。
進口壟斷90%,國產任重道遠
上述兩家國產種植體的故事，是2019國產種植體發展的一個縮影！除此之外，國產種植體品牌包括山東威高WEGO、北京萊頓BLB、江蘇創英、中國臺灣安聯、四川普川等等國產種植體都在2019年加大投入，學術贊助、種植培訓等等方式進行口腔種植市場的滲透。
一位資深口腔界專家告訴《口腔觀察》新媒體，目前100餘家國外種植體進入中國市場，10餘家國產種植體貼身肉搏，進口種植體佔據了90%以上市場份額，而國產種植體才近10%。國產種植體品牌發展任重道遠。
(單位：億）
《口腔觀察》瞭解到，我國作為全球種植牙增長最快的國家，50歲以上約40億顆失牙需要修復與種植，而中國目前14萬左右註冊口腔醫師中，僅有3200餘名種植醫師會員。巨大的市場需求和巨大的專業種植醫師需求，讓國產種植體上游廠商，醫生、口腔機構、消費者，怎樣做一個有效鏈接，讓國產種植品牌獲得“信任”，委實是擺在口腔界破解的一個重要課題。
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