重磅丨FDA說你看到的證書都是假的


重磅丨FDA說你看到的證書都是假的

截至昨天(4月6日)下午,美國累計確診人數已超33萬例。隨著美國確診人數的急劇飆升,美國對於口罩等防疫物資的政策走向成了廣大中國外貿出口企業關注的焦點!

就在中國外貿出口企業忙於研究並配合目的國準備各類認證時,來自美國食品藥品監督管理局(FDA)官方的一則聲明,震驚了所有計劃向美國出口防疫物資的外貿物流企業!

市場上所有“FDA註冊證書”都是假的!均系偽造!

重磅丨FDA說你看到的證書都是假的

在FDA官方公告當中給我們透露了一下三個信息:

1、FDA不會向醫療器械企業頒發註冊證書;

2、FDA不對已經註冊並上市的公司的註冊和上市信息(列名的產品)進行認證;

3、企業註冊和上市的產品並不表示公司或其設備的批准獲得許可。

從這篇公告當中我們可以得到幾個消息:

1、那些來給你講說幫你辦理註冊FDA證書的外貿企業基本上都是騙你的;

2、那些所謂的擁有美國FDA認證證書的企業也多半是不靠譜的(原因我後面會講);

那麼FDA到底有哪些點是需要我們注意的呢?

1、FDA是沒有證書的;

答:如果說你的產品在美國FDA進行認證註冊過,那麼你得到的會是FDA給你的一個認證註冊碼,而且這個註冊碼是由行政長官簽字授權的,還不是說給你一個FDA證書掛在公司。

2、FDA並不是一個服務機構,而是一個執法機構;

答:FDA是一個執法機構,而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那麼他一定是在騙你的。

因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。

FDA作為美國聯邦執法機構,不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可,合格的頒發合格證書,但不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。

3、FDA認證是必須由美國人去認證的;

答:如果說你想做FDA認證的話,那你的代理人就必須是美國人,其他國家的人都是不被認可的,換言之如果一個企業告訴你他們是自己做的FDA認證,而他又不是美國人的話,那也一定是在騙你的。

需要注意的是這個美國人必須是美國公民或者公司,因為他們的存在是幫助你和FDA溝通,相當於一箇中間人,而且是必須經過這個中間人。

4、如何查詢FDA認證是否真實;

答:上FDA官網,輸入相關信息進行查詢。

https://www.fda.gov/ (FDA官網)

重磅丨FDA說你看到的證書都是假的

現目前國際疫情越發嚴重,歐洲已經有國家爆出說在我們國家採購的口罩不符合相關質量與防護要求。

小編在此呼籲大家,如果你是生產型企業,那麼請嚴格按照我國相關法律法規和相關出口國的要求進行口罩等防疫物資的生產,不要投機倒把,準備趁亂撈一把。如果你是出口貿易商,在進行口罩等防疫物資採購的時候,請嚴格仔細對防疫物資的防疫標準以及生產規範進行仔細的調查,堅決把好第一道關。

堅決不將不符合防疫條件的物資進行生產與出口,這樣不僅是違法還會有損我國的大國顏面。國際疫情期間請以大局為重。


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