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近日,南寧糖業股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司廣西舒雅護理用品有限公司(以下簡稱“舒雅公司”)的口罩產品獲得醫療器械生產許可證,同時收到歐盟授權的CE認證機構ENTECERTIFICAZIONEMACCHINE頒發的歐盟CE符合性聲明文件及美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)的通知。舒雅公司申報的口罩已在歐盟完成了醫療器械備案註冊,向美國FDA申報的口罩產品也完成了註冊登記。現將相關信息公告如下:
一、醫療器械生產許可證書主要內容
企業名稱:廣西舒雅護理用品有限公司
生產範圍:II類:14-14醫護人員防護用品
產品列表:一次性使用醫用口罩、一次性使用醫用口罩(非滅菌)
發證部門:廣西壯族自治區藥品監督管理局
許可證編號:桂食藥監械生產許20200026號
有效期至:2021年4月7日
企業名稱:廣西舒雅護理用品有限公司
產品名稱:DisposableMedicalMask(notsterile)一次性醫用口罩(非滅菌)
證書編號:OP200331E.GSH0009
三、FDA註冊的主要內容
申請人:廣西舒雅護理用品有限公司
註冊登記號:3008044472
DUNS號碼:53-089-0318
產品分類名稱:輔助、外科服裝
產品編碼:LYU
四、對公司的影響
本次舒雅公司生產的醫用口罩產品獲得生產許可等相關資質,表明其醫用口罩取得了國內及海外銷售資質,有利於進一步增強公司及控股子公司的國際綜合競爭力。近期舒雅公司陸續接到來自國外客戶的詢單,舒雅公司也將積極推動口罩產品在海外市場的銷售。由於舒雅公司每日的口罩產能為10-15萬隻,其營業收入佔公司的營業收入的比例很低,不會對公司財務狀況產生重大影響。
五、風險提示
舒雅公司口罩產品的拓展進度、銷售規模可能會受市場競爭及相關國家政策環境變化等因素影響,尚無法預測,敬請投資者謹慎決策,注意防範投資風險。
特此公告。
南寧糖業股份有限公司董事會
2020年4月9日
本文源自中國證券報
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