【My Bio-Town】丨非同生物首席技術官馬梵辛:做生物藥創新是向死而生的奮鬥過程

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近幾年來

在更多的政策利好以及資本助力之下

中國已成為匯聚全球

醫藥研發人才和資源的重要陣地

【My Bio-Town】丨非同生物首席技术官马梵辛:做生物药创新是向死而生的奋斗过程

在這樣的時代機遇下

有著頂尖研發團隊的非同生物

落戶成都天府國際生物城

成為了我們大家庭的“一份子”

為我們建設世界一流生物產業園區“加碼”

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在非同生物中

有一個人

他是這個項目中不可或缺的一部分

他就是——非同生物首席技術官馬梵辛

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成立於2017年11月的非同(成都)生物科技有限公司

就是一家由諾貝爾獎團隊人員發起,致力於生物大分子靶向抗癌藥物開發的創新藥研發企業。目前,非同生物已建立了一系列國際水準的技術和科研平臺,包括單克隆抗體和雙特異性納米抗體的生物大分子藥物產品線。

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積極探索雙抗老靶點的新聯合

據悉,馬梵辛博士畢業於四川大學生物治療國家重點實驗室,曾擔任人福醫藥研究所生物所所長,建立了人福醫藥生物所的研發實驗室、質量控制部和兩個中試車間。同時,也建立了基因藥物生產和單克隆抗體藥物研發技術平臺,參與和指導四個項目的臨床前開發和申報。2017年11月,馬梵辛博士與李慶博士、王忠博士一起創立非同生物,他擔任首席技術官,負責公司研發項目關鍵技術攻關及關鍵點管理,同時負責公司技術平臺的建設和臨床前註冊管理。

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據馬梵辛介紹:“非同生物團隊成員具有深厚的學術和產業背景,通過紮實的科研和技術平臺建設。公司已經建立包括近20個創新型單克隆抗體和雙特異性抗體的生物大分子藥物產品線,其中兩個產品預計明年可以進行申報臨床,其餘的項目將根據實際情況有步驟、有節奏地向前推進。”

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“我們主要是基於免疫的信號通路和作用機制發現大分子藥物,包括現在很熱門的IO類藥物。在雙功能抗體上主要還是一個老靶點的新聯合,採用新的結構形式,不僅有效了保持了原有的藥效,還避免了以前藥物的劑量過大帶來的毒性問題。”

打造國際先進水平技術平臺

2018年5月,由羅傑·科恩伯格教授領銜且直接參與投資的科恩伯格創新型生物大分子藥物研究所項目落戶非同生物,該項目通過與科恩伯格教授創辦的美國上市公司Cocrystal Pharma合作共建結構與計算生物學實驗室,通過對抗體-受體的結構分析推動新治療靶點的發現、篩選和驗證,以及抗體藥物的結構優化。

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馬梵辛博士表示:

“我們最核心、最具特色的技術平臺首先是基於團隊核心成員對產品作用機制的深刻理解。通過自身紮實的科研基礎,及與斯坦福大學、生物治療國家重點實驗室等科研機構的合作,在作用機制方面提出了新的思路,並迅速加以驗證。第二是人源化平臺,技術主管是原默克人源化抗體工程部的負責人,在抗體人源化方面非常有經驗;第三是我們具有獨到特色的雙抗平臺,在保持分子活性的前提下,既解決了雙抗半衰期的問題,又解決了生產中錯配和純化困難的問題,大大地加速研發進度並降低生產成本。此外,我們在美國還成立了全資子公司,進行穩定生產細胞株的建立和培養基產品的開發。”

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目前非同生物已經建成1400平方米的包括分子生物學、細胞生物學、結構生物學、藥物評價、蛋白質工程實驗室,搭建了包括單克隆抗體篩選平臺、抗體人源化平臺、分子活性檢測和優化平臺、蛋白質生產和純化平臺、以及雙特異性抗體開發平臺等一系列技術平臺。其中具有自主知識產權的、以納米抗體為核心的定點PEG化非對稱性抗腫瘤雙特異性抗體技術平臺已經通過科技成果評估,達到國際先進水平。

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推進新藥進程,搭建高效團隊

從事新藥研發領域十幾年,馬梵辛博士參與多個國家一類新藥研發,並承擔2個“重大新藥創制”科技重大專項子課題研究,對於藥物創新有深刻的理解:“現在大家都在做新藥研發,對於藥企來說,做新藥勢必伴隨著巨大的風險,但這個風險是一個做藥物的公司必須去承擔的。現在我們面臨的情況是,做創新可能會死,但不創新肯定死。而且這兩種死法是不一樣的,一個是在絕望中等死,一個是向死而生、找到新的希望。因此,不懼挑戰,勇於創新對一個創業公司來說是一個非常好的態度,說不定最終能走出一條新道路。”

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還有一點就是做藥物開發需要非常嚴謹,嚴守法規。企業無論怎麼創新,必須在法規的框架下去進行,一定要抱著做產品解決病患實際的問題的態度去做創新藥物研發。非同生物整個創業團隊都有醫學背景,所以我們會更多考慮產品在臨床上應用場景是怎麼樣的,這個靶點有沒有可以繼續開發的空間。我們做新藥同時在不斷地探索,儘量解決臨床上已有藥物的問題,研發一些提高它們效率、響應率的藥物。”

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當問到非同生物近期的重點方向和未來發展規劃,馬梵辛博士說道:“

我們目前計劃在一年左右的時間把兩個項目快速推到臨床,一是鍛鍊和完善我們的研發隊伍,快速搭建一個具有從早期靶點發現到工藝開發、臨床註冊的技術和能力的過硬團隊;二是在這個過程中,把其它項目有次序地向前推進。長遠的話我們會做一些全新的、完全自主知識產權的、國內外還沒做或者剛剛開始做的項目。雖然這一類項目風險會更大,但是帶來的社會效益和經濟效益也是更大。非同是一家初創型企業,人力和財力都有限,因此我們會根據自身情況、市場情況合理、有效的使用現有資源,爭取早日使非同成為獨具特色的、臨床階段的新藥研發公司,並讓我們的產品儘快地更快地走向市場,使非同生物真正地非同凡響。”

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