美國新聞網站BuzzFeed 3月29日的報道稱，美國食品藥品管理局（FDA）拒絕中國KN95口罩進入美國。
KN95和N95口罩功效幾乎等同，為何美國拒絕中國KN95口罩入境？
由於市場上N95口罩稀缺，KN95口罩就成為N95的替代品。美國疾病控制中心（CDC）表示，KN95口罩的有效性與N95相同，是“供不應求的”N95口罩的眾多“合適替代品”之一。全球最大的口罩製造商3M也表示，KN95與N95口罩“等效”，並且“可以預期其功能非常相似”。
但是由於沒有獲得美國FDA的批准，中國的KN95口罩無法進入美國市場。
有人認為，這可能是由於中美之間的緊張關係加劇導致的。外交學院教授李海東表示，美國FDA這麼做存不存在“政治”層面的考慮？毫無疑問是存在的。美國政府，尤其是軍方近期很明確地表明瞭一個立場，即要利用此次美國應對疫情的過程擺脫對中國醫療材料及設備的依賴，乃至擺脫對中國的依賴。
不過，儘管一些醫院遵從律師建議拒絕任何KN95口罩，但一些醫生和護士個人因迫切需要接受了捐贈。KN95口罩也已經開始出現在美國零售店中。
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