目的
過程失效分析旨在識別失效起因、模式和影響，並展示它們之間的關係，以便進行風險評估。
過程失效分析的主要目標是：
• 建立失效鏈
• 每個過程功能的潛在失效影響、失效模式和失效起因
• 使用魚骨圖（4M類型）或失效網識別過程失效起因
• 顧客和供應商之間的協作（失效影響）
• FMEA表格中失效文件化和風險分析步驟的基礎
每個過程要素/步驟（結構分析/步驟二和功能分析/步驟三）都會執行失效分析。
失效
過程步驟失效源於產品和過程特性。示例包括：
• 不符合要求
• 不一致或部分被執行的任務
• 沒有目標的活動
• 不必要的活動
失效鏈
針對特定失效，需考慮以下三個方面：
• 失效影響（FE）
• 失效模式（FM）
• 失效起因（FC）
失效影響
失效影響與過程項的功能（系統、子系統、組件要素或過程名稱）相關。失效影響被描述為顧客注意或體驗的結果。PFMEA中應當明確指出可能影響安全或導致不符合法規的失效。
顧客可能是：
• 內部顧客（下一步操作/後續操作/操作目標）
• 外部顧客（下一層級/OEM/經銷商）
• 立法機構
• 產品或產品最終用戶/操作人員
以下失效影響會進行嚴重度評級：
1．您的工廠：假設在工廠內檢測到失效，則該失效模式的影響（工廠會採取什麼措施，例如：報廢）
2．發運至工廠：假設在發運至下個工廠前未檢測到失效，該失效模式的影響（下一個工廠會採取什麼措施，例如：分揀）
3．最終用戶：過程項影響的後果（最終用戶關注、感覺、聽到、聞到什麼等，例如：車窗升得太慢）
在決定哪一組失效影響適用時， 應當提出以下問題會有幫助：
1．失效模式是否會對下游加工過程造成物理影響，或對設備或操作人員造成潛在傷害？
在後續任何顧客工廠內無法進行裝配或與對手件對配。
若答案為是，則識別PFMEA中“您的工廠”和/或“發運至工廠”的製造影響。若答案為否，請回答第2個問題。
示例可包括：
• 無法在工位x處裝配
• 無法在顧客端進行卡嵌
• 無法在顧客端進行對接
• 不能在工位x處鑽孔
• 導致工位x處刀具過度磨損
• 工位x處設備損壞
2．對顧客端操作人員帶來安全風險
注：若零件無法組裝，則對最終用戶不產生影響，第2個問題也不適用。
2.對最終用戶有什麼潛在影響？
獨立於計劃或實施的任何控制，包括錯誤或防錯，請考慮導致最終用戶注意或體驗的過程項會發生什麼。此類信息可能通過DFMEA獲得。若某一影響來自DFMEA，則PFMEA中的產品影響描述應當與相應的DFMEA保持一致。
注：在某些情況下，分析團隊可能並不瞭解最終用戶影響（例如：目錄零件、現貨產品、第3級組件）。若不瞭解此類信息，應當根據產品功能和/或過程規範定義影響。
示例可包括：
• 噪聲
• 很費勁
• 氣味難聞
• 間歇運行
• 漏水
• 怠速不穩
• 無法調整
• 難以控制
• 外觀不良
• 監管系統功能下降或失效
• 最終用戶無法控制車輛
• 對最終用戶的安全影響
3．若在到達最終用戶前檢測到失效影響，會發生什麼？
當前或接收位置的失效影響也需要考慮在內。
識別PFMEA中“您的工廠”和/或“發運至工廠”的製造影響。
示例可包括：
• 停線
• 停止發運
• 整車候檢
• 產品100%報廢
• 生產線生產速度降低
• 增加人力以維持所需的生產線節拍
• 返工和返修
感謝您的查詢，希望我的文章為您帶去幫助，也可以聯繫一八九&一八八四&二九七九信聚王經理，共同解決您的困難與問題。
下一期會為您詳細介紹失效模式、失效起因，敬請關注！
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