一、公司概況
康希諾創立10餘年，根基紮實。康希諾生物於2009年在天津成立，是一所由跨國製藥企業高管團隊回國創立的專業從事高質量人用疫苗的研發、生產和商業化的高科技生物製品企業。公司自成立以來潛心於技術與產品的研發，首個產品埃博拉疫苗Ad5-EBOV已於2017年獲新藥批准，兩款優秀的流腦疫苗（MCV2、MCV4）都在2018年完成臨床試驗，目前上市在即。
H股上市後再申A股，廣納資金，助力研發與生產。康希諾生物於2019年3月在港股上市，截至2020年1月16日，公司四位聯合創始人合計持股31.08%。此外，公司於2020年1月正式提交科創板上市申請並獲得受理，申請發行不多於2480萬股A股，佔公司發行後總股本的10.02%，2月18日進入申請進入已問詢狀態。此舉將有機會吸納更多資金，為公司的研發和銷售工作提供更充足的資金支持。
公司研發管線豐富，目前在13個疾病領域有16個在研疫苗。公司產品線涵蓋了肺炎、結核病、埃博拉病毒病、腦膜炎、百白破等一系列疾病。除了預防腦膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的三個臨近商業化疫苗產品之外，公司有六種在研疫苗處於臨床試驗階段或臨床試驗申請階段。此外，公司在新冠YQ期間承擔新冠疫苗應急防治科技重大專項，天津市科技局的支持下開展新冠疫苗研發工作，尚處於臨床前階段。
二、三大核心優勢助力公司產品研發
在行業監管嚴格的如今，公司要成為一家成功的疫苗公司，最重要的便是要拿出安全有效且在市場上具有競爭力的疫苗產品，優秀產品的研發離不開優秀的人才、先進的技術以及強大的研發能力。
1公司彙集了優秀的人才隊伍
公司高層多為疫苗研發領域的精英，經驗豐富。公司創始人團隊都是原海外跨國藥企擔任高管的海歸技術人才，在疫苗研發方面擁有豐富的理論知識和技術經驗。且公司其他的研發和管理人員也多為領域內有著豐富經驗或高學歷的技術人才。優秀的創始人及高管團隊為公司成為擁有國內乃至國際頂尖疫苗研發水平的企業打下了結實的基礎。
公司重視研發投入，尤其是研發人才團隊的建設。公司2016、2017、2018年研發開支分別為5167萬元、6810萬元、11365萬元。2019年上半年，公司研發投入5764萬元，其中主要開支為員工薪酬、原材料及耗材、折舊攤銷，而其中員工薪酬佔比高達62%。公司研發人員在所有員工中佔據主導，截至2019年6月30日，公司共有369名僱員，約78%的僱員持有學士或更高學位。
2四大技術平臺助力創新苗研發
四大技術平臺相輔相成，助力創新疫苗研發。公司握有多項疫苗核心知識產權及專有技術，建立了基於腺病毒載體疫苗技術、蛋白結構設計和重組技術、結合技術、製劑技術等四大核心技術平臺：
基於腺病毒載體疫苗技術：公司研發出利用腺病毒作為病毒載體將疫苗抗原傳遞至人類細胞的技術。此技術使公司在短短三年內，將公司的全球創新埃博拉病毒疫苗由一個概念轉化為獲批准的產品。該腺病毒載體技術亦適用於結核病加強疫苗和其他在研疫苗。腺病毒載體與其他載體（如細菌或其他病毒）相比優勢在於：1）腺病毒毒性低，感染腺病毒只引起輕微的感冒；2）經過基因改裝後的腺病毒無安全問題；3）腺病毒載體高表達；4）腺病毒同時誘導B細胞與T細胞免疫反應；5）腺病毒載體疫苗無需添加佐劑，可通過肌肉或粘膜免疫，易於製備。
結合技術：多糖疫苗是一種預防細菌感染的亞單位疫苗，具有生產技術成熟，安全性高的特點，但是由於多糖疫苗不能引起T細胞免疫反應，產生不了免疫記憶，因此在嬰幼兒中一般不適用。結合疫苗的載體蛋白能引起較強的免疫反應且副作用小，國內由於生產技術所限結合疫苗大多由一種載體蛋白承載多種莢膜多糖，且多以TT（破傷風載體蛋白）為主，TT分子量較大，質量難以控制，且脫毒後的類毒素存在殘留毒性和毒性逆轉的風險。康希諾在多糖技術的基礎上建立多種載體蛋白抗原生產技術，多種多糖蛋白偶聯技術等。為了開發更多品種和更多型別的多糖結合疫苗，公司成立了CRM197（白喉毒素無毒突變體）高產菌種及大規模生產工藝，無動物原料TT載體蛋白，以及一系列結合工藝過程中間產品和結合產物的結構和工藝的表徵技術。
蛋白結構設計與重組技術：蛋白的功能高度依賴蛋白的結構和摺疊，公司已研發和建立多種蛋白抗原設計的技術，可以從DNA序列預測高級結構蛋白功能、分佈、免疫原性、穩定性能重要特徵。在公司的PBPV產品中，公司利用該技術平臺在PspA蛋白中去除了和人體心肌肌球蛋白相似的抗原片段，在降低引發心臟炎症或自身免疫疾病的風險的同時，保留了PspA的免疫保護力。相比或病毒減毒或滅活研發的疫苗，重組蛋白技術能夠在細菌或者細胞高效表達抗原，經過後續純化精製可用於疫苗生產，以降低不良反應，提高產品安全性。另一方面，重組蛋白技術同時可以解決抗原產生的產量和成本問題。
製劑技術：疫苗是複雜的物質，需要對其製劑具備深刻了解方可確保其安全性、有效性及穩定性。公司的培養基配方不含動物成分，同時公司的最終產品製劑亦不含不必要的苯酚和防腐劑。此特點可確保產品質量穩定，減少潛在的副作用風險。
3公司研發流程完善，曾成功研製埃博拉疫苗
疫苗研發是一個複雜的過程，涉及基因組技術的研究到新抗原的設計。關鍵的研發能力包括綜合平臺技術、才能和經驗兼備的行業專家以及合規設施等。公司與軍事醫學科學院合作成功研發埃博拉疫苗，並作為儲備疫苗使用。埃博拉病毒病是由埃博拉病毒引起的人類或其他靈長類動物的病毒性出血熱，傳染性強且致死率約為50%之高，該病在2015年於非洲爆發引起廣泛關注。公司作為中國首去非洲做疫苗臨床試驗的公司，成功完成埃博拉疫苗的臨床實驗，並於2017年在國內獲批，目前主要作為國家安全應急儲備品種，在YQ爆發時使用。目前，世界上只有兩種埃博拉病毒疫苗獲批准，Ad5-EBOV更具優勢。Ad5-EBOV是中國第一種獲批准作應急使用及國家儲備的埃博拉病毒疫苗。俄羅斯亦已批准一種埃博拉疫苗。除了這兩種獲批准的疫苗之外，還有少數在研埃博拉疫苗正處於II期或III期臨床試驗階段或更後期階段。與現有疫苗及在研疫苗相比，Ad5-EBOV擁有下列優勢：
- Ad5-EBOV對運輸條件要求相對寬鬆，作為凍幹劑型及經證實可於2°C至8°C之間保存12個月，故具有更好的穩定性；
- Ad5-EBOV為失活非複製型病毒載體疫苗，安全性問題較小；
- Ad5-EBOV為潛在可大範圍預防扎伊爾型埃博拉病毒（造成死亡最多的埃博拉病毒類型）的疫苗。
三、疫苗行業回暖，新法出臺或將利好
1全球視角：國內疫苗行業潛力大，創新苗將驅動行業發展
全球疫苗市場規模達276.8億美元,增長穩定。根據Evaluate數據，全球疫苗市場保持穩定增長態勢，到2017年市場規模為276.8億美元，預計2018 年達285 億美元。歐美地區疫苗市場佔比高，國內市場發展潛力大。疫苗的市場規模與國家經濟水平關係密切，歐美地區醫療保障體系完善，疫苗接種計劃覆蓋全面，多種創新疫苗被納入國家免疫計劃中，因此市場份額高。目前國內地區接種計劃有待進一步完善，市場空間有較大上升空間。
創新疫苗成為全球疫苗市場發展的主要驅動力。根據各大疫苗巨頭的年報，2018年銷量靠前的多包括創新疫苗，如佔據榜首的輝瑞的13價肺炎疫苗，2018 年全年銷售額達58億美元，以及緊隨其後的默沙東的HPV疫苗銷售額31.5億美元且增速高達37%。根據預測的2018年全球疫苗市場規模，top10疫苗合計佔比超過60%，這些創新苗是全球疫苗市場發展的主要驅動力，也是國內疫苗研發的風向標。
多年發展已經從40年前的4苗防6病擴展到今天可預防15種傳染病的計劃免疫體系，但是與國際發達國家相比，我國的計劃免疫疫苗依舊存在覆蓋範圍少，疫苗種類也有待更新換代。如腦膜炎球菌疫苗，美國推薦所有健康青少年接種4價苗，同時為危險人群接種B型流腦疫苗，而國內計劃免疫目前僅有Ａ群流腦多糖疫苗與AC群多糖流腦疫苗兩種。
2 新疫苗法落地將利好注重產品質量的公司
疫苗黑天鵝事件頻發，引起社會高度關注，產業監管不斷趨嚴。疫苗作為生物製品，具有其儲備、運輸、使用等方面的特殊性性，且從研發到接種，涉及諸多環節和利益相關方，從生產到接種的每一個環節都不可掉以輕心，因此全過程質量監管至關重要。
最嚴《疫苗法》正式實施，產業監管嚴格，落實到方方面面。針對頻發事故的疫苗行業，2019 年6月我國首部疫苗法也是全球首部疫苗管理綜合性法律《中華人民共和國疫苗管理法》出臺，該法案已經從2019年12月1日起開始實施。新法堅持實行最嚴格的管理制度，堅持安全第一、風險管理、全程管控、科學監管、社會共治，形成了從非臨床研究、臨床試驗，到生產經營、上市後研究，到不良反應監測及報告與處理的全過程監管。
- 明確生產准入制度：（1）具備適度規模和足夠的產能儲備；（2）具有保證生物安全的制度和設施、設備；（3）符合疾病預防、控制需要。
- 明確供應鏈條：疫苗上市許可持有人應當按照採購合同約定，向疾病預防控制機構供應，其餘單位和個人不得向接種單位供應疫苗，接種單位不得接收該疫苗。
- 明確接種單位資質：（1）取得醫療機構執業許可證；（2）具有經過縣級人民政府衛生健康主管部門組織的預防接種專業培訓並考核合格的醫師、護士或者鄉村醫生；（3）具有符合疫苗儲存、運輸管理規範的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。
嚴格的監管將促使廠商以產品質量為重心，弱化銷售渠道的作用。由於疫苗質量事件頻發，疫苗批簽發愈加嚴格，多款疫苗在各地供不應求。因此目前在疫苗行業中銷售的作用在不斷被削弱，取而代之的是產品質量，能夠提供高質量產品的企業才將有機會向市場投入更多產品，佔據更多市場份額。認為隨著疫苗安全和質量越加嚴苛，疫苗行業的頭部效應也將越發明顯，利好專著產品質量與創新的公司。
3國內疫苗行業整體回暖，未來市場空間可期。
我國疫苗市場體量龐大，需求持續增長。疫苗主要是用於健康人群的生物製品，尤其是為新生兒預防一系列疾病所研發，我國作為世界第一人口大國，疫苗市場空間可觀。2019年國家統計局公佈的新生人口為1465萬人，雖然近幾年我國新生人口由於老齡化開始有所下降，但是隨著開放二胎等人口政策的出臺，新生人口也逐漸趨於穩定，我們認為未來數十年內我國的新生人口依然將會在千萬級規模，因此新生人口對疫苗的需求在未來不會下降。另一方面，成人疫苗將成為主要的增量市場。近年來，在完善計劃免疫的同時，多款針對成人或青少年的疫苗產品在陸續上市，如流感疫苗、HPV疫苗等，從全球角度來看，成人疫苗份額佔到39%，亦是不容忽視的一塊領域。
國內疫苗市場整體回暖，批簽發量增速明顯。我國疫苗市場由於疫苗事件直至2018年都略顯頹廢。從批簽發量來看，2019年疫苗合計批簽發5.65億，同比增長5.27%。其中一類苗批簽發3.46億，同比增長4.99%，二類苗批簽發2.23億，同比增長7.78%。而從銷售額，來看2018年我國疫苗銷售額約為276億元，同比增長8.7%。由於不同的銷售方式與政策，我國一類疫苗與二類疫苗差異較大。作為計劃免疫的一類疫苗由政府統一採購免費為所有適合人群接種，因此採購價格較低，而批簽發量較大。而二類疫苗，作為自費疫苗價格較高，其中眾多創新疫苗是疫苗市場增長的重要驅動因素。
四、新冠疫苗研發進度領先，彰顯實力
1全球YQ進入大流行，病毒或將長期存在
目前，COVID-19進入全球大流行狀態，疫苗重要性不斷提高。截止北京時間2020年3月19日，全球累計已有近22萬人確診，涉及147個國家。從目前確診人數的趨勢來看，YQ尚處在爆發階段，並未得到有效控制，未來YQ的進一步蔓延將對全球人民的生命健康造成巨大威脅，並影響全球經濟發展。
2疫苗研發存在不同工藝，技術平臺各有所長
疫苗發展歷史悠久，目前以蛋白/多糖疫苗和基因工程疫苗為主。從疫苗的發展史來看，最早的牛痘疫苗發展於18世紀，屬於減毒疫苗，隨後通過毒株篩選和毒性減弱，第一批減毒和滅活疫苗相繼面世，為人類健康做出了巨大貢獻。而隨著生物科學的發展和基因組學的進度，20世紀後半葉，疫苗的研發也進入新的時代，出現了各類多糖結合蛋白疫苗和基因工程疫苗，使疫苗接種的範圍不斷擴大，並提高了接種的有效率，降低副作用。
各類疫苗的製作工藝各不相同，各有優劣。傳統的減毒、滅活類疫苗需要在獲取毒株的情況下進行試驗，得到理想的弱毒株等，過程存在較大的試錯性，因此短期研發成功的可能性較低。而在當下基因測序技術成熟的情況下，在已知病毒基因組後進行基因工成疫苗成功率將大大提高，同時也存在多種研發路徑可供選擇，包括重組載體疫苗、核算疫苗、重組亞單位疫苗等。
從美國疫苗研發歷程來看，疫苗的整體研發時間正不斷縮短，但本次新冠疫苗仍需1年左右時間尚可大規模使用。儘管每個人都希望YQ得到儘快的控制，但疫苗的研發工作並不是一蹴而就的，縱觀其研發史，從開始立項研究到最終疫苗面世，時間可跨越數年至數十年，儘管現下現代醫學飛速發展，但仍需要接受疫苗研發是一個較為漫長和艱難的過程。本次新冠病毒的研發工作所呈現的全球性高參與度是很多疾病所沒有的，民眾的期盼和科研人員的努力工作使我們相信本次疫苗可以很快成功，目前也已有部分疫苗進入臨床階段，但根據疫苗研發的流程，即使對其實行快速審批，減少II/III期的臨床入組數量要求，也需要半年以上的有效性和安全性觀察期，因此我們認為仍需要1年左右的時間才有可能面世。
3新冠疫苗研發，S蛋白是關鍵
從冠狀病毒結構和機理來看，S蛋白是疫苗研發的重點。冠狀病毒是病毒中的一個大家族，形態多呈圓形，直徑為80～160nm。目前已知並已定型的冠狀病毒分為3群,其中第1群和第2群為哺乳動物病毒,第3群為禽類病毒。冠狀病毒具有嚴格的宿主特異性,種間傳播較為少見。冠狀病毒基因組為不分段的單股正鏈RNA，介於27～32kb之間,是所有RNA病毒中基因組最大的。從病毒結構構成來看，其基因組編碼的結構蛋白有4-5種，他們分別為S蛋白(spikeprotein)，核衣殼蛋白N(Nueleoe即sidprotein)，膜蛋白M(Membraneprotein)，小膜蛋白E(Smallmembraneprotein)及血凝素酷酶HE(Hemagglutinin-esterase)。其中血凝素酷酶HE主要存在第二群病毒。
4公司新冠疫苗進度領先，和上市的埃博拉疫苗技術類似
在YQ出現後，公司與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）「Ad5-nCoV」，目前已經通過了臨床研究註冊審評，獲批進入臨床試驗。從臨床試驗設計方案來看，I期臨床預計2020年年底結束，主要進行安全性和計量爬坡。從披露的臨床方案看，I期臨床分低、中、高劑量三組，分別接受1次接種，主要終點為7天內的不良反應。
腺病毒載體疫苗安全性較好，可同時誘導體液免疫和細胞免疫。腺病毒(Adenovirus)於1953年首次分離於健康人腺樣組織，是一類雙鏈線性D N A病毒。腺病毒毒性較低，通常引起輕微感冒症狀，經基因改造後可保證安全性問題，其基因組可承載異源基因，因此逐步成為一種重要的基因表達載體系統，目前研究最多的是人血清型腺病毒AdHu2和AdHu5。腺病毒可誘導體液免疫和細胞免疫，是一種較為理想的疫苗載體。此外，腺病毒載體疫苗無需添加佐劑，可通過肌肉或粘膜免疫，易於生產製備。腺病毒載體疫苗主要問題在於激發免疫反應的有效性。由於人群中普遍存在針對常見的人血清型腺病毒的中和抗體，因此將削弱相應腺病毒載體誘導的免疫反應。為避免這一問題，研究者採用稀有人血清型或者其它種屬來源的腺病毒等作為疫苗載體。
公司已有成功案例——埃博拉病毒疫苗。公司目前已成功上市的埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV於2017年10月在國內批准上市，作為應急使用和國家儲備，該疫苗也是基於5型複製缺陷型腺病毒載體，同時埃博拉病毒同屬於冠狀病毒，因此兩者的開發工藝有一定的相似性，埃博拉病毒疫苗的研發成功也為公司新型冠狀病毒的研發提供了一定的保證。從原理來看，腺病毒載體疫苗可誘導人的體液免疫和細胞免疫反應。公司的埃博拉病毒疫苗將埃博拉糖蛋白EBOV-GP的基因放入腺病毒載體基因組內，因此腺病毒可表達相應埃博拉糖蛋白，疫苗進入人體內可刺激B細胞和T細胞來誘導人的免疫力，B細胞發揮體液免疫效應，T細胞發揮細胞免疫作用機制。
埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV進行Ia、Ib、II期三個臨床試驗，整體安全性和免疫原性較好。從臨床研究數據來看，II期註冊性臨床入組500人進行單中心、隨機、雙盲及安慰劑對照試驗，參與者按2：1：1入組進入高劑量疫苗（8x1010個病毒顆粒）、低劑量疫苗（1.6x1011個病毒顆粒）或安慰劑。
安全性：大多數不良事件為輕度（1級）或中度（2級），有3起嚴重不良反應（瘧疾、胃腸炎和致命性哮喘），但被認為與疫苗無關。
5海外mRNA疫苗進入臨床，尚未有相關上市產品
mRNA技術用於藥物和疫苗研發是當下熱點技術，發展迅速。mRNA（信使RNA）是遺傳過程中的重要一步，負責將遺傳密碼翻譯成具有功能的蛋白質。1989年，VicalIncorporated公司率先開始使用mRNA進行藥物研發，他們將其放入脂質體中併成功地將其運輸至細胞內。這標誌著mRNA可以成功地從體外運輸至體內並編碼相應蛋白質，也為mRNA在醫藥的運用提供基礎，而且mRNA不存在整合進宿主細胞的風險，這也保障了mRNA作為疫苗或藥物的安全性。mRNA相關研究活動逐漸頻繁，而隨著技術的發展，其運用也逐漸豐富。
Moderna是RNA藥物和疫苗研發獨角獸企業，技術積累較為深厚，新冠疫苗研發進展迅速。Moderna成立於2010年，成立至今始終以RNA技術為核心，是行業內的龍頭企業，目前已與阿斯利康、默克、Vertex、Alexion等公司達成合作。在新冠YQ出現後，公司便積極開展疫苗研發工作，從時間軸來看，公司在3天內確定RNA序列，28天生產出第一批試驗疫苗，並於3月16日宣佈進入I期臨床階段。
從公司臨床設計來看，整體安全性觀察期長於康希諾，預計將晚於康希諾完成I期臨床。由於mRNA疫苗屬於新技術，目前尚未有商業化的產品，因此其有效性和安全性是業界關注的重點，從臨床設計方案來看，公司對安全性的考慮也較為完善，整體觀察期達394天，因此從時間軸長度來看，該疫苗的臨床將稍晚於康希諾的產品。
目前公司已有2個mRNA流感疫苗完成1期臨床，從小規模臨床數據來看，疫苗的有效性較好，但安全性值得關注。
- 在H10N8流感疫苗mRNA-1440：201位健康志願者接受不同劑量的疫苗或者安慰劑的注射。試驗結果表明，以血細胞凝集抑制（HAI）>1:40為標準，肌內注射100 μg有效性達100%；以微量中和（MN）>1:20為標準，有效性達87%。
- H7N9流感疫苗mRNA-1851：，156位健康志願者接受了疫苗或安慰劑的注射。試驗結果表明，以血細胞凝集抑制（HAI）>1:40為標準，肌肉注射10 μg，25 μg和50 μg疫苗有效性達36%，96.3%和89.7%的。以微量中和（MN）>1:20為標準，10 μg，25 μg和50 μg有效性達100%, 100%和96.6%。
五、管線豐富，多款優秀疫苗將陸續面市
1兩種流腦疫苗（MCV2、MCV4）有望率先面世
流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌引起的全球性傳染病，通過病人和攜帶者的呼吸道或者咽喉分泌物飛沫傳播。腦膜炎奈瑟菌分為12個血清群，約95%的流腦病例由A、B、C、X、W和Y血清群腦膜炎奈瑟菌引起。流腦流行菌群可發生變遷，其原因與腦膜炎奈瑟菌菌株變異、人員流動傳播、不同血清群腦膜炎球菌疫苗接種等多種因素有關，新血清群腦膜炎奈瑟菌的出現可使原有的疫苗失去免疫保護效力，需重新制定疫苗免疫預防策略。美國曆史上經歷了A群、C群、B群和Y群流腦的變遷過程，目前Y群、B群和C群流腦各佔1/3；歐洲曾以C群流腦為主，C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗廣泛使用後，C群流腦發病率下降，B群流腦病例上升，佔60%以上；亞洲地區主要流行的腦膜炎奈瑟菌血清群為A群和C群，近年來B群、W群和Y群病例均有流行報道。我國流腦呈現出血清結構多元化的趨勢。中國有記載發生過5次全國性A群流腦流行。20世紀80年代開始中國廣泛使用A群流腦疫苗，流腦發病率大幅下降。2010年以來，流腦報告病例主要分佈在新疆、河北、安徽、四川、貴州和廣東等省、自治區，主要流行和病例發生季節為冬春季。流腦在各年齡組人群均有流腦病例報告，主要發生在<15歲人群。<5歲兒童具有較高發病率，年齡越小發病率越高，尤其是6月齡-2歲的嬰幼兒。目前，我國不同菌群流腦病例構成隨時間呈明顯變遷趨勢，A群流腦病例構成總體呈減少趨勢，C群流腦病例構成呈先增加後減少趨勢，B群、W群和其他群（包括未分群）流腦病例的構成則呈上升趨
目前國內的流腦疫苗主要有：A群多糖疫苗（MenA）、AC多糖疫苗（MPSV2）、AC多糖結合疫苗（MCV2）、ACYW多糖疫苗（MPSV4）和ACYW多糖結合疫苗（MCV4，在研）。現有流腦疫苗根據是否採用結合技術分為多糖疫苗和結合疫苗兩大類，後者以其更好的免疫原性和更廣泛的人群適應性，成為全球流腦疫苗研發的最新趨勢。而根據覆蓋的血清型數量的不同又分為單價、雙價和四價三種。國內目前沒有四價流腦結合疫苗上市，但是全球範圍內已有34個國家將四價流腦結合疫苗列入國家免疫規劃。目前，共三家醫藥企業擁有獲批上市的四價流腦結合疫苗，分別是賽諾菲巴斯德、葛蘭素史克和輝瑞。
2打破進口壟斷的明星肺炎疫苗（PCV13、PBPV）
國內肺炎疫苗接種滲透率低，接種需求旺盛。根據WHO統計，肺炎是全球兒童感染性死亡的首要原因，而肺炎球菌是肺炎最重要致病原菌之一，也是引起中耳炎、腦膜炎和菌血症的主要病原菌。我國肺炎球菌疾病發病率較高，2017年約為1.5%至2.0%，目前歐美地區已經肺炎疫苗納入免疫規劃，國內由於只有進口產品，且供貨量較少，因此尚未納入免疫規模，總體接種滲透率也較低。
針對市場需求佈局疫苗：PCV13+PBPV。肺炎球菌有90種以上的血清型，但造成侵襲性感染的血清型相對集中在部分亞型。目前，針對成人的肺炎疫苗為23價肺炎球菌多糖疫苗不能用於2歲以下嬰幼兒，主要原因是多糖疫苗由多糖抗原構成，而肺炎球菌多糖是非T-細胞依賴性抗原，2歲以下嬰幼兒免疫力一般較弱，難以誘導產生免疫記憶。輝瑞研製13價肺炎疫苗成為目前唯一能針對2歲以下嬰幼兒的肺炎球菌疫苗。此外，康希諾還在研發一款針對65歲以上老年人的非侵入性肺炎球菌疾病的不受血清型限制的全球創新肺炎球菌疫苗——PBPV。兩款產品分別針對兩大肺炎球菌疾病易感人群，產品之間的競爭十分有限。
3涵蓋全年齡人群的百白破疫苗組合
百白破，是指百日咳、白喉、破傷風三種急性傳染病，百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病；白喉是一種急性上呼吸道傳染病；破傷風是由破傷風梭狀芽孢桿菌感染引起的高致死性疾病。百白破疫苗最為較早的疫苗，很早就進入了我國計劃免疫體系當中，2016年中國的百白破疫苗接種率高達99.6%。然而，百白破疫苗的效果也存在時效性，其中時效性最短的百日咳疫苗僅能維持3-5年。中國主要兩類百白破疫苗，即共純化百白破（DTaP）疫苗和分組純化百白破疫苗（DTcP）疫苗。共純化百白破疫苗的生產過程涉及百日咳抗原的共純化，導致每批百日咳抗原的量均有所不同。相對而言，分組純化疫苗的每種百日咳抗原會進行單獨純化，其後按固定比例混合，從而確保固定且一致的成分。在中國，按批簽發量計，目前百白破市場的95%以上由共純化疫苗組成。目前，分組純化疫苗是大多數發達國家的主導百日破疫苗。隨著消費升級，未來分組純化百白破疫苗有望替代共純化百白破疫苗。
4 結核病加強疫苗
我國是結核病大國，多年防治之下每年發病依然居高不下。我國的結核病大國，根據WHO全球結合並報告顯示，我國2018年結核病新增結核病患者82.3萬人，佔全球結核病患者的9%，患者人數居全球第二，近年來我國結核病的發病率雖然在緩慢下降，但2018年僅下降1.4%，下降並不明顯，甚至死亡數還有升高的趨勢。年齡結構來看，我國結核病發病主要集中在15歲以上年齡段,患者報告發病率隨著年齡的增加而升高。
六、盈利預測
預計2020年上市的兩款流腦疫苗將成為公司盈利的起點。根據公司半年報披露，公司目前生產廠房的年原液產能達約7,000萬至8,000萬劑，高於按銷售收入計中國五大國內民營疫苗企業3,000萬至5,000萬劑的平均產能，其能夠滿足初期疫苗的商業化產量需求。
閱讀更多 深度產業觀察 的文章
