北京時間4月25日，美國司法部調查中國華為是否違反對伊朗的出口禁令。近期美國大動作頻頻，意圖明確，就是打壓我國高新技術發展，從中長期來看國產替代勢在必行，這其中醫療器械是重中之重。
隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，以及發展中國家經濟增長，長期來看全球範圍內醫療器械市場將持續增長。
我國醫療器械行業增長迅速，遠超全球增速。據統計，2016年中國醫療器械市場銷售規模約為3700億元，比2015年度的3080億元增長了620億元，增長率約為20.1%。其中醫用醫療器械市場約為2690億元，約佔72.70%；家用醫療器械市場首次突破千億元大關，約為1010億元，約佔27.30%。國內企業在中低端器械領域生產企業眾多，但部分高端器械領域已開始或完成進口替代。
中國醫療器械市場規模
近年來，國家針對醫療器械行業持續推出一系列利好政策，在企業創新和高端產品國產化兩方面對國產醫療器械企業提供了支持。
《中國製造 2025》中提出，重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備、全降解血管支架等高值醫用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫療產品；“十三五”規劃綱要明確指出，未來 5 年將重點研製核醫學影像設備、超導磁共振成像系統、無創呼吸機等診療設備及全自動生化分析儀、高通量基因測序儀等體外診斷設備，開發應用醫用加速器等治療設備及心臟瓣膜和起搏器、介入支架、人工關節等植入產品等。
政府在推動醫療設備國產化方面，也推出了一系列切實有效的政策和措施，如：2014 年 3 月，新版《醫療器械監督管理條例》修改了對醫療器械的監管模式，將原有的“先生產許可、後產品註冊”改為“先產品註冊、後生產許可”，規定了生產企業在有醫療器械產品註冊證的情況下，可以申請醫療器械生產許可。這種監管模式的改變，既進一步鼓勵企業創新，又有益於減少企業在產品獲得註冊前人財物的投入。醫療器械審批制度改革中對國產創新型醫療器械開闢了快速通道，部分省市也在招標制度上對國產醫療器械表現出明顯傾斜，下游醫院對國產設備也越來越有信心，逐步接受國產設備。高端醫療器械國產化驅動國產醫療器械迎來高速發展的黃金時代。
此外，醫療行業正迎來前所未有的機遇，表現在：1）隨著分級診療政策不斷實施，基層醫療機構對醫療設備需求井噴；2）國家層面鼓勵採購國產設備，17年我們看到在各省加速落地，18年這一趨勢會更加明確；3）國家鼓勵企業創新，14年以來創新醫療器械特別審批程序正在積極開展，多家企業受益；4）政策鼓勵社會資本辦醫，民營醫院擴張使國產設備需求增多。
持續的研發投入和跨國併購，中國器械龍頭已積累了部分核心技術，實現了關鍵零部件的自產，並贏得了終端客戶的高度認同；資本積累亦幫助企業實現了跨越式發展。
重點關注：樂普醫療（藥械雙輪驅動）、開立醫療（彩超與內鏡業務高端化）、安圖生物（IVD領域技術升級領先），微創醫療（創新器械特別審批的最大受益者）、魚躍醫療（家用器械龍頭）、基蛋生物、安圖生物
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