上證報中國證券網訊太極集團11月26日晚間公告，近日控股子公司西南藥業收到國家藥監局有關《藥品補充申請批件》(批件號為2019B04221)，其申報的“異煙肼片”通過仿製藥質量和療效一致性評價。據悉，異煙肼是WHO推薦的一線抗結核藥，是抗結核治療標準療法中的基礎藥物，異煙肼片為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄(2019版)》甲類藥品。
資料顯示，異煙肼片國外原研製劑1952年11月上市，生產廠家為SANDOZ INC。截至目前，根據國家藥監局數據庫統計，包括公司在內，國內已有379家企業擁有該產品的生產批文，通過一致性評價的生產企業共5家(含西南藥業)。2018年，該藥品在中國地級以上城市公立醫院銷售總額約7679萬元；在中國地級以上城市零售藥房，縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生醫院銷售總額約1200萬元。2018年西南藥業異煙肼片實現銷售收入309萬元。
據瞭解，2018年9月，西南藥業向國家藥監局提交了一致性評價申請。截至目前，西南藥業對該產品累計投入研發費用486萬元。
太極集團同時公告，其控股子公司涪陵製藥廠近日收到巴基斯坦藥品監督管理局衛生與非處方藥部門核准簽發的准入批文，批准公司產品藿香正氣口服液、急支糖漿可以在該國銷售和使用，表明公司海外市場戰略再下一城。
至此，公司藿香正氣口服液已在俄羅斯、老撾、加拿大、莫桑比克、美國、馬來西亞等14個國家及地區獲得註冊；急支糖漿已在印尼、新加坡、美國等6個國家及地區獲得註冊。(王屹)
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