用戶提問來自：鴻運高照
請問由上市公司子公司申報並已獲受理的 人牙髓間充質幹細胞注射液這個項目上市進展如何？以及數年前啟動的 臍帶間充質幹細胞抗肝纖維化注射液這個項目進展如何？謝謝
董秘回覆：
投資者您好。2016年9月，中源協和參股公司北京三有利和澤生物科技有限公司（以下簡稱“三有利和澤”）和首都醫科大學共同研製的“人牙髓間充質幹細胞注射液”註冊申請已獲得受理,目前項目正處於發補階段，在開展各項補充試驗。同時根據體細胞的相關政策，上市公司及下屬公司正積極利用相關方面的研究成果，與各地符合條件的醫療機構開展臨床研究備案。在肝病領域，2019年1月，公司與武漢大學人民醫院聯合申報的《人臍帶源間充質幹細胞治療乙型病毒性肝炎肝硬化（代償期）隨機雙盲對照臨床研究》按照《幹細胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛科教發〔2015〕48號）的規定完成備案。2019年4月，與蘭州大學第一醫院共同申報的《臍帶間充質幹細胞對乙肝肝硬化失代償期患者肝再生作用的臨床研究》項目完成了“機構+項目”雙備案。在牙髓幹細胞應用方面，2019年6月，由三有利和澤與吉林大學第一附屬醫院合作開展的《“人牙髓間充質幹細胞注射液”治療中重度斑塊狀尋常型銀屑病的單中心、開放性臨床研究（Ⅰ/Ⅱa期）》項目，成功完成臨床研究備案申報工作，獲得國家衛健委批准。2019年9月，三有利和澤與首都醫科大學附屬北京口腔醫院合作開展的《異體人牙髓幹細胞治療慢性牙周炎臨床研究（牙周基礎治療聯合人牙髓間充質幹細胞注射液治療慢性中度牙周炎的隨機、開放、對照臨床研究）》項目，成功完成臨床研究備案申報工作，獲得國家衛健委批准。
2020年02月26日 17:24
分享到:
閱讀更多 Dword 的文章
