昨日，國內某上市公司有個公告刷屏了。那就是沃森生物（300142）的《沃森9價HPV疫苗開發資助協議》。
資助協議顯示，沃森生物（300142）控股子公司上海澤潤生物科技有限公司（上海澤潤），此次獲得了比爾及梅琳達·蓋茨基金會（蓋茨基金會）250萬美元的項目基金，用於加速重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗（畢赤酵母）的臨床研究和產業化進度，並在此基礎上為世界衛生組織預認證做準備以供應國際組織大宗採購。
之前的朋友圈是被這樣的信息刷屏的。那麼，HPV九價疫苗什麼時候能夠容易打上呢？
蓋茨基金會資助4款國產疫苗走向世界
蓋茨基金會第一次與中國疫苗企業的合作還要追溯到2007年。
2007年以前，中國每年有十幾億劑次的疫苗在生產，但卻沒有一款疫苗得到世衛組織的預認證。2005年，為了獲得世衛組織的認可，中生集團開始籌備乙腦疫苗的預認證工作。2007年開始，蓋茨基金會積極介入推動該疫苗的認證工作，前後投入了約4000萬美元。實際上，我國研製的乙腦疫苗不僅成本較低，疫苗有效性也很好，非常適合廣大發展中國家使用。通過世衛組織的預認證，該產品得以走向國際市場，供應聯合國機構或其他發展中國家採購，使更多中低收入國家的兒童受益。
據《公益時報》報道，蓋茨基金會對中國疫苗產業的支持是全方位的。中國疫苗取得世衛組織預認證，蓋茨基金會功不可沒。世衛組織預認證（Prequalification，簡稱PQ），是於2001年啟動的聯合國行動計劃。簡單地說，世界衛生組織預認證是依照國際質量、安全和性能標準對藥品和診斷類產品進行評價的系統。
一旦產品得到WHO預認證，聯合國機構、相關國家和國際組織可以此為依據進行採購。因此，世衛組織預認證是藥物打開全球市場非常重要的一步。WHO預認證的資金成本也是其中重要的門檻。此前，中國的一款乙腦疫苗，花費了9年，投入了高達4000萬美元，才獲得了WHO預認證，走向國際。迄今為止，中國於2011年和2014年連續兩次通過了評估，已有4個疫苗產品通過WHO疫苗產品預認證，進入國際採購清單，遠銷十幾個國家和地區。分別是中國生物旗下成都公司生產的乙型腦炎減毒活疫苗、華蘭生物生產的流感疫苗、北京科興生物製品有限公司生產的甲型肝炎滅活疫苗“孩爾來福”、中國生物北生研公司生產的口服二價脊髓灰質炎減毒活疫苗（簡稱“bOPV”）。目前，中國有20多個疫苗產品正在或有意向申報WHO疫苗產品預認證。
國產疫苗原料首次進入美國市場
作為一隻全球性的公益力量，蓋茨基金會除了與中生集團及其旗下子公司合作外，沃森生物成為與之合作的第二家中國企業，也是唯一與之合作的中國民營疫苗企業。蓋茨基金會對沃森生物的助力不僅侷限於疫苗採購，而且促進了沃森生物獲得世界衛生組織預認證的速度和能力。
蓋茨基金會為沃森生物出資助推其疫苗獲得WHO預認證，也為沃森生物分擔了部分認證成本。資料顯示，這是沃森生物繼2015年2價HPV疫苗的研發和產業化直接獲得蓋茨基金會500萬美元的資金支持後，公司產品第二次獲得該組織的認可和資助。 沃森生物目前是中國唯一一個出口疫苗原液至美國的企業，也是中國首家疫苗行業中產品被納入國外政府國家免疫規劃的民營企業。據瞭解玉溪沃森很可能成為該疫苗原液採購方的長期合作供應商，未來將可能會收到更多的採購訂單或者雙方會進行更多方面的深度合作。
在6月29日舉行的全國人大常委會新聞發佈會上，國家藥品監督管理局局長焦紅表示，目前我國的部分疫苗產品已經進入到了國際採購名單，出口到了“一帶一路”的沿線國家，為守護世界人民的健康作出了貢獻。2018年沃森生物已經獲得來自美國、印尼、埃及、孟加拉、菲律賓、吉爾吉斯斯坦、幾內亞、尼日利亞等8個國家的採購訂單合同，2016-2018年國際銷售年複合增長率高達372.65%。僅在埃及，沃森生物就獲得了該國衛生部簽發的780萬劑A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗的進口批件及相應的採購訂單。
不得不提到的是，當前，全球四大疫苗生產巨頭GSK、默沙東、賽諾菲還有輝瑞合計佔到了全球市場的90%。其中GSK佔比大概24%，默沙東緊隨其後，佔比達到了23%，最後是賽諾菲、輝瑞分別佔到了20%和21.7%。
未來，任重道遠啊！
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