5月9日晚間，上交所披露最新三家科創板受理名單，其中浙江東方基因生物製品股份有限公司（簡稱“東方基因”）也出現在大眾的視線裡。
據招股書顯示，東方基因此次擬募集資金5.62億元，用於年產24000萬人份快速診斷（POCT）產品項目、技術研發中心建設項目、營銷網絡與信息化管理平臺建設等項目，保薦機構為光大證券。
有意思的是，透過招股書發現這家在中國“土生土長”的企業，竟然是靠海外市場發家致富的——境外銷售收入佔比高達95%，屬於國內少有的全面打開海外市場的醫療器械生產企業。
那麼，在全球體外診斷行業以6.1%的年複合增長率增長之下，這家“有意思”的企業成色究竟如何呢？
外銷收入佔比達95%
成立與2005年的東方基因，是一家專業從事體外診斷產品研發、生產與銷售的公司。目前其已完成從抗原抗體等生物原料，到體外診斷試劑以及體外診斷儀器的全產業鏈佈局，並形成了以POCT即時診斷試劑為主導產品，重點發展分子診斷、生物原料、診斷儀器和液態生物芯片等產品的業務格局。
值得一提的是，從招股書獲悉，東方基因在國際市場上還是具有一定的知名度。
具體而言，東方基因目前已取得NMPA產品證書及備案憑證66項，FDA（510K）產品認證31項，歐盟CE產品認證225項，加拿大MDL產品認證67項，墨西哥醫療器械產品認證3項。此外，其產品遠銷北美洲、亞洲、非洲、歐洲、南美洲和大洋洲，外銷收入佔比高達95%，並在美國、加拿大設立了全資子公司，外銷佔比約95%，是國內少有的全面打開海外市場的醫療器械生產企業。
而除了在國際市場享有知名度之外，東方基因的整體實力和盈利能力也處於一個持續增長的趨勢。據招股書顯示，東方基因2016-2018年度營業收入分別為1.82億元、2.24億元和2.86億元，歸母淨利潤分別為3562.70萬元、3335.66萬元和6536.96萬元。
此外，再來看看其主營收入的水平如何。
從產品類別看，東方基因業務收入主要來於POCT即時診斷試劑。其中，毒品檢測、傳染病檢測、優生優育檢測份額較大佔比。其中，2016年至2018年上述三大項產品收入分別佔整體收入的94.67%、94.53%、95.53%，總體而言凸顯出了其主營業務穩健的狀態。
而從業務構成的區域分佈來看，東方基因主營業務收入以國際銷售為主，國際銷售收入分別為16,730.54 萬元、20,703.87 萬元和 26,634.31 萬元，佔比分為 94.77%、94.83%和 94.90%，從而也證實了海外市場“全面開花”的特點。
值得一提的是，由於該公司所處行業屬於高端醫療設備與器械領域，而且是科創板重點推薦範圍，所以其科技含量水平也是衡量“能否登陸科創板”的一個重要因素。
從招股書中獲悉，2016年至2018年東方基因的研發費用分別為925.63萬元、1,230.37萬元和1,864.16萬元，研發費用的投入整體呈上升趨勢。不過，需要指出的是，其研發費用佔營業收入的比重分別為5.08%、5.49%和6.52%，均低於科創板研發投入佔比15%的“紅線”。
至此，根據以上種種數據來看，基本面表現的還可以的東方基因在衝刺科創板的途中，研發投入低於紅線或許是其一道“障礙”。
方氏控股下的醫療製造企業
據招股書顯示，在股權結構方面，截至本招股說明書籤署日福浪萊貿易持有其26%的股份，方氏控股持有其25%的股份，安吉湧威持有其13.75%的股份，合計持有公司64.7472%的股份。
值得一提的是，表面上來看福浪萊貿易雖然是其最大控股股東，但實際上這個“最大控股股東”另有其人。
據悉，福浪萊貿易、方氏控股、安吉湧威同受方效良、方炳良和方劍秋這三人控制，而需要注意的是，福浪萊貿易和安吉湧威是方效良和方劍秋父子共同控制的企業，方氏控股是方炳良控制的企業，且方效良和方炳良系兄弟關係。因此，方氏家族才是公司幕後最大的控股股東。
此外，東方基因的實際控制人方效良、方炳良和方劍秋三人。
據招股書顯示，截至目前方效良、方炳良和方劍秋三人合計控制公司64.7472%的股份，且三人之間已簽署《一致行動協議》，共同負責公司的日常經營管理，對公司財務、人員、經營決策及其他重大決定具有控制力，為公司的實際控制人。
需要指出的是，在方氏三人的控制下，該公司或許會存有實際控制人控制不當的風險。其在招股書表示：
“若公司內部控制制度不能得到有效的貫徹執行，方效良、方炳良和方劍秋三人利用其對公司的控制權，對公司的經營決策、人事和財務等方面進行不當控制，可能會使公司的法人治理結構不能有效發揮作用，給公司的經營帶來風險。”體外診斷行業助力幾何？
據瞭解，由於東方基因的主營業務為體外診斷試劑、體外診斷儀器及生物原料研究、生產和銷售，因此根據行業細分，該公司屬於醫療器械行業的細分行業——“體外診斷行業”。
那麼，我們接下來就來看看東方基因所處的體外診斷行業的前景如何，對它的助力又有什麼？
體外診斷，是指在人體之外，對人體血液、體液、組織等樣本進行檢測，從而判斷疾病或機體功能的診斷方法。體外診斷被譽為“醫生的眼睛”，是現代檢驗醫學的重要載體，提供了部分臨床診斷的決策信息，日益成為人類疾病預防、診斷、治療的重要組成部分。
根據EvaluateMedTech2018年9月發佈的《WorldPreview2018,Outlookto2024》顯示，2
017年全球體外診斷市場的規模為526億美元，預計在未來幾年將以6.1%的年複合增長率增長，在2024年達到796億美元的市場規模。
至此，在全球體外診斷市場蓬勃發展之際，該行業也就遇到了一些機遇。
其一，國家政策鼓勵。近年來，國家針對體外診斷行業推出一系列利好政策，為國內的體外診斷企業提供了較大的支持，體外診斷行業作為國家政策鼓勵的行業，在國家的支持下，將逐步實現進口替代，行業有望迎來高速發展的黃金時代。
其二，POCT產品的臨床需求。由於POCT產品便攜、操作簡便、結果及時準確等一系列優點，POCT產品已成為醫療系統的一部分，是傳統檢驗醫學的重要補充，隨著POCT技術的發展，未來臨床對POCT產品需求將有望進一步提升，促進POCT行業的發展。
其三，老齡化帶來的商機。隨著中國老齡化加速，中國將成為全球老齡產業市場潛力最大的國家。而POCT產品作為一種能實現自我檢驗，準確，操作更為簡單、更易掌握的產品，將滿足更多老年人自我檢測的需求，迎來較大的商機和市場需求。
需要注意的是，雖然東方基因受到了來自體外診斷市場“潛力無限”的助力，但實際上其也遇到一些來自行業的“挑戰和風險”。
一方面，市場認知度不高，觀念轉變較慢。雖然POCT行業具有較大的市場潛力，但目前主要消費市場仍集中於美國，歐洲、日本等發達國際。在我國，由於POCT產品缺乏系統性的宣傳，市場認知度較低，市場整體需求受限，而這或許也是東方基因內銷收入遠不及外銷收入的原因。
另一方面，中美貿易摩擦的風險。前文已經提過，東方基因外銷收入佔比約95%，而這其中該公司收入中來自美國地區的比重也較大，2016年至2018年佔比分別為40.33%、48.28%和53.95%。這也就意味著，如果未來中美之間的貿易摩擦升級，其產品被納入加徵關稅的清單範圍內的，未來將可能對公司淨利潤造成較大的不利影響。
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