各位親愛的同學們，小豆蔻今天給大家整理了有關醫療用毒性藥品的重要考點，是不容大家忽視的點哦！快來跟著小豆蔻學習一下吧！每天學習十分鐘，讓我們一起變優秀！

第五十六點：醫療用毒性藥品的品種

【考情分析】在2015年~2018年考試真題中，本知識點在2015年和2017年各考查了一道單選題，所佔分值為1分。

【考頻指數】★★★

【具體內容】

1.中藥品種

（1）具體藥品

毒性藥品中藥品種共27種：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。

（2）特別說明

需要說明的是上述中藥品種是指原藥材和飲片，不含製劑。

2.西藥品種

（1）具體藥品

毒性藥品西藥品種共13種：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸後馬託品、三氧化二砷、毛果芸香鹼、昇汞、水楊酸毒扁豆鹼、氫溴酸東莨菪鹼、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其製劑。

（2）特別說明

①上述西藥品種除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素製劑以外的毒性西藥品種是指原料藥；

②上述西藥品種士的寧、阿托品、毛果芸香鹼等包括其鹽類化合物。

第五十七點：醫療用毒性藥品的生產、經營管理

【考情分析】在2015年~2018年考試真題中，本知識點在2015年、2016年、2017年和2018年各考查了一道單選題，所佔分值為1分。

【考頻指數】★★★★★

【具體內容】

一、生產、經營管理資格

1.生產管理資格

毒性藥品的生產是由藥品監督管理部門指定的藥品生產企業承擔，未取得毒性藥品生產許可的企業，不得生產毒性藥品。

2.經營管理資格

毒性藥品的收購和經營，由藥品監督管理部門指定的藥品經營企業承擔，其他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經營業務。

二、毒性藥品的生產管理

1.年度計劃

（1）毒性藥品年度生產、收購、供應和配製計劃，由省級藥品監督管理部門根據醫療需要制定並下達。

（2）毒性藥品的生產企業須按審批的生產計劃進行生產，不得擅自改變生產計劃，自行銷售。

2.生產管理

（1）企業管理

①藥品生產企業，必須由醫藥專業人員負責生產、配製和質量檢驗，並建立嚴格的管理制度。

②嚴防毒性藥品與其他藥品混雜。

③每次配料，必須經2人以上覆核無誤，並詳細記錄每次生產所用原料和成品數，經手人要簽字備查。

④所有工具、容器要處理乾淨，以防汙染其他藥品。

⑤提示量要準確無誤，包裝容器要有毒藥標誌。

（2）生產管理

①生產毒性藥品及其製劑，必須嚴格執行生產工藝操作規程，投料應在本企業藥品檢驗人員的監督下準確投料，並建立完整的生產記錄，

保存五年備查。

②在生產毒性藥品過程中產生的廢棄物，必須妥善處理，不得汙染環境。

（3）炮製標準

①加工炮製毒性中藥，必須按照國家藥品標準進行炮製；

②國家藥品標準沒有規定的，必須按照省級藥品監督管理部門制定的炮製規範進行炮製。

③藥材符合藥用要求的，方可供應、配方和用於中成藥生產。

三、儲存與運輸要求

1.儲存管理

（1）收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領發、核對等制度，嚴防收假、發錯，嚴禁與其他藥品混雜。

（2）儲存毒性藥品的專庫或專櫃，其條件要求與儲存麻醉藥品的專庫條件相同，毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或專櫃專庫或專櫃加鎖並由專人保管，做到雙人雙鎖管理，專賬記錄。

2.包裝運輸

毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標誌，在運輸毒性藥品的過程中，應當採取有效措施，防止發生事故。

第五十八點：醫療用毒性藥品的使用管理

【考情分析】在2015年~2018年考試真題中，本知識點在2018年考查了一道單選題，所佔分值為1分。

【考頻指數】★★★

【具體內容】

一、醫療機構、零售藥店供應和調配規定

1.供應

配方用藥由有關藥品零售企業、醫療機構負責供應。其他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的配方業務。

2.供應和調配

（1）醫療機構供應和調配毒性藥品，須憑執業醫師簽名的正式處方具有毒性藥品經營資格的零售藥店，供應和調配毒性藥品時，須憑蓋有執業醫師所在的醫療機構公章的正式處方。

（2）每次處方劑量不得超過二日極量。

3.調配

（1）調配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫囑註明要求，並由配方人員及具有藥師以上技術職稱的複核人員簽名蓋章後方可發出。

（2）對處方未註明“生用”的毒性中藥，應當付炮製品。

（3）如發現處方有疑問時，須經原處方醫生重新審定後再行調配。

（4）處方一次有效，取藥後處方保存二年備查。

二、科研、教學使用要求

科研和教學單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經單位所在地縣級以上藥品監督管理部門批准後，供應單位方能發售。

【真題演練】

（2015.36）下列品種不屬於醫療用毒性藥品的是（）。

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒黴素

【答案】A

【解析】本題考查醫療用毒性藥品的品種。毒性藥品的管理品種分為中藥品種和西藥品種兩大類。毒性藥品中藥品種共27種：砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蠻、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蓄、白降丹、瞻酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。西藥品種共13種：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒昔、氫溴酸後馬託品、三氧化二砷、毛果芸香鹼、升錄、水楊酸毒扁豆鹼、氫溴酸東莨菪鹼、亞呻酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其製劑。美沙酮是麻醉藥品，故本題選A。

【避錯】本題易錯選B。認為阿片是麻醉藥品就認為阿托品也是麻醉藥品。

（2015.92）甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批准的經營範圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其製劑、抗生素原料藥及其製劑、生化藥品、生物製品（含疫苗）。

乙藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售（連鎖），經營類別包括處方藥、非處方藥、經營範圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品。

下列藥品中，乙藥品經營企業可以通過增加經營範圍才能從甲藥品經營企業購進的藥品是（）。

A.麻醉藥品

B.醫療用毒性用品

C.第一類精神藥品

D.疫苗

【答案】B

【解析】本題考查零售企業的經營範圍。零售企業不能經營麻醉藥品、第一類精神藥品和疫苗。毒性藥品的收購和經營，由藥品監督管理部門指定的藥品經營企業承擔，其他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經營業務。故本題選B。

【避錯】本題易錯選D。從材料中看到甲藥品經營企業的經營類別中包括疫苗，就認為乙藥品經營企業能從甲藥品經營企業購進。

（2016.56）藥品零售企業不得銷售的是（）。