全球年銷售過千億的“藥王”,中國直降60%!與國產競品同價了

全球年銷售過千億的“藥王”,中國直降60%!與國產競品同價了

繼羅氏託珠單抗降價58%求進醫保目錄後,艾伯維旗下的重磅單品阿達木單抗(商品名:修美樂)也傳來大幅降價消息。

據瞭解,在江西省公共資源交易平臺的阿達木單抗注射液掛網價格已經調整為3160元,價格降幅高達60%。

據悉,此前國內修美樂價格約7800元/支,以兩週一支的用量計算,患者每年需花費近20萬。大幅降價後,修美樂的價格已經與同適應症國產藥幾乎已經相差無幾。


全球年銷售過千億的“藥王”,中國直降60%!與國產競品同價了



長期以來,由於價格高、獲批適應症少、醫保覆蓋不足等原因,年銷售超千億元、連續7年蟬聯“全球藥王”的修美樂,除了與多方合作進入浙江、成都、深圳等地的大病醫保目錄之外,似乎一直比較低調。如今,直降60%,對標國產競品,進醫保謀放量,顯示蟄伏多年後,“全球藥王”終於要發威了。

而對於汲汲謀投身修美樂生物類似藥申報齊魯、正大天晴等28家藥企來說,市場狙擊戰已經打響,在修美樂大降價後,市場預期要大打折扣了。

年銷售過千億的“全球藥王”


作為全球首個獲批的全人源單克隆抗體,修美樂是當之無愧的“全球藥王”。

今年1月份,艾伯維公佈2018年年報顯示,2018年修美樂的銷售額高達199.36億美元,按今日匯率摺合人民幣1342.43億,繼續霸佔2018年全球藥品銷售榜榜單位置。

全球年銷售過千億的“藥王”,中國直降60%!與國產競品同價了


這已經是修美樂連續7年雄踞全球藥品銷售榜榜首。據統計,修美累計創造超過1300億美元的銷售收入,摺合人民幣8753.81億元。

去年8月,工信部工業信息中心公佈的2017年中國製藥工業百強榜的資料,2017中國醫藥工業百強榜上榜企業主營業務收入突破7500億。這意味著,艾伯維僅憑修美樂一個單品,就直接秒殺了中國製藥百強一年的辛苦努力。

修美樂雖在全球稱霸,中國市場仍蓄勢待發。一方面,修美樂在全球獲批適應症多達17個,但在國內只有3個適應症獲批,分別是類風溼關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病。另一方面,截止到目前,修美樂僅在山東青島、廣東深圳、新疆克拉瑪依、甘肅省直和蘭州鐵路系統、四川成都和樂山以及浙江省等8個省級、地市或單位系統的大病醫保,醫保覆蓋面不足極大降低了該藥可及性。

而醫保對處方量的重要性不言而喻。一個明顯例證是,益賽普、強克是修美樂的同適應症的國產競品,2017年,這兩個品種被雙雙納入醫保目錄乙類。據申萬研報,被納入醫保後,2018年,益賽普銷售額同比增長27%。

瞄準2019年版醫保目錄


今年,2019版醫保目錄調整在即,4月17日,國家醫療保障局發佈了關於公佈《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》的公告,明確新增品種強調國家基本藥物、癌症及罕見病、慢性病用藥等臨床剛需品種。

作為臨床剛需品種,使用修美樂的主要為長期慢病患者。此外,2019年初,葡萄膜炎適應症被國家藥審中心列入臨床急需境外新藥,而另一適應症——克羅恩病有望近期獲批,降價後尋求納入醫保醫保後放量,對於修美樂中國來說顯得尤為迫切。

類風溼關節炎被稱為“不死的癌症”,中國約有500萬類風溼關節炎患者,如果得不到及時規範的治療,70%的患者會在患病2年內出現關節侵蝕破壞,5-10年的致殘率高達60%,發病30年的致殘率高達90%。

中華醫學會風溼病學分會常委,上海長海醫院風溼免疫科主任趙東寶教授曾公開表示:“該病的發病原因非常複雜,但醫學界普遍認為類風溼關節炎是一種慢性的、以侵蝕性關節炎為主要表現的全身性自身免疫疾病。”

強直性脊柱炎是一種慢性的自身免疫性炎性疾病,具有高致殘率和高複發率。目前我國強直性脊柱炎患者數量為500萬至1000萬,且正以每年數十萬人的速度增長。知名歌星周杰倫是強直性脊柱炎患者,但因長期使用修美樂,患病表現並不明顯。

銀屑病俗稱牛皮癬,是種常見的慢性炎症性皮膚病,粗略估算,我國目前銀屑病患者的人數不少於500萬人。

此次,直降60%,修美樂價格直接與國產藥品看齊,彰顯了修美樂爭取納入醫保決心。

國產生物類似藥將遭遇價格絕殺?


按照上述國家醫療保障局公佈醫保目錄調整方案,本次醫保目錄調入範圍常規准入和談判准入,價格較高或對醫保基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式准入。

這意味著,如果要進入醫保目錄,在主動降價之後,修美樂或仍要經一輪降價談判後才有可能躋身新版目錄,價格可能還會繼續降低。

這對於眾多修美樂的生物類似藥生產廠家來說,或許會是一輪絕殺。修美樂(阿達木單抗)“全球藥王”聲名在外,引得國內不少藥企申報阿達木單抗的生物類似藥。據米內網信息,截止去年10月,包括齊魯製藥、正大天晴、海正藥業、信達生物等在內的28家藥企都在進行阿達木單抗生物類似物的生物類似藥申報,不過,目前還沒有國產生物類似藥上市。

修美樂生物類似藥於2018年10月中旬剛剛在歐洲推出,艾伯維就展示出了超乎市場預期反擊計劃,以驚人的80%巨幅折扣價狙殺生物類似藥,以繼續在歐洲保持修美樂的市場穩定。

如今,國內修美樂率先降價,不僅僅瞄準了競品的市場份額,還對大批未獲批的生物類似藥帶來巨大價格壓力,生物類似藥預期的市場紅利或難以兌現。


分享到:


相關文章: