換不起腎?這家公司為患者搭建一個體外腎，市場佔有率達到80%

健帆生物科技集團股份有限公司是血液灌流細分領域絕對龍頭,唯一上市公司;主要產品為血液灌流機、一次性使用血漿膽紅素吸附器、DX-10型血液淨化機,主要應用於尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等領域的治療

1、領先的研發實力及技術優勢

具有強大的自主研發能力，獲批組建廣東省血液淨化工程技術研究開發中心、省級企業技術中心、博士後科研工作站、院士工作站等多個科研平臺。中國工程院陳香美院士受聘擔任我公司暨廣東省血液淨化工程技術研究開發中心首席醫學顧問。在臨床應用研究方面，與國內八十餘家大型醫院建立了緊密的科研協作關係。

公司自身擁有163名碩士，7名博士，專業覆蓋了高分子合成、有機合成、生物工程、醫用生物工程材料、臨床醫學、分子生物學、臨床檢驗、基礎醫學、免疫學等。

公司持續重視研發投入，2018年研發投入為46,137,850.28元，佔營業總收入的4.54%。18年公司獲授權的專利29項，其中發明專利10項、實用新型專利14項、外觀設計5項。截止到本報告期末，公司及控股子公司共擁有授權專利160項，其中發明專利40項(包括一項美國授權專利)。

2、系統的產品質量控制能力

血液灌流器作為一次性使用無菌Ⅲ類醫療器械，產品的使用直接關係到病患者健康和生命安全。血液灌流器產品生產企業受到各級食品藥品監督管理局、質量技術監督管理局等部門的嚴格監管；產品從設計開發、生產、銷售和售後服務等環節必須按規範要求進行全程管控。

公司產品一次性使用血液灌流器和PGA帶針縫合線於2011年5月通過無菌類和植入類醫療器械生產質量管理規範檢查，成為全國首批、廣東省第二家通過檢查的企業。公司建立的標準體系結構合理，運行有效，標準化工作良好，公司連續七年被評為廣東省質量信用A類醫療器械生產企業。

3，國外業務拓展迅速：

目前公司完成了對34個國家的銷售，海外銷售收入同比增長69.90%,並且公司的產品在越南、伊朗、土耳其納入了醫保。公司在主營血液灌流耗材的基礎上大力拓展血液淨化設備類產品的銷售，設備類產品銷售收入同比增長85.92%。其他產品領域，DNA免疫吸附柱完成了5箇中心6家醫院的前瞻性多中心免疫吸附治療風溼病的規範臨床研究。

4，主要產品HA130血液灌流器銷售收入約為66127.85萬元，同比增長44.09%。

健帆“組合型人工腎”

“組合型人工腎”的概念於2004年首次被提出，目前該模式已經在全國3500多家大中型醫院廣泛應用，成為清除尿毒症毒素的主要血液淨化模式。組合型人工腎，即血液灌流（HA130血液灌流）聯合血液透析（HD）的治療模式，其通過透灌結合、優勢互補，能廣譜清除尿毒症毒素，其對中大分子、蛋白結合類尿毒症毒素的清除是其他血液淨化方式無法比擬的。

健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究證實：1周1次的HA130血液灌流治療具有顯著降低透析患者β2-微球蛋白和甲狀旁腺素水平以及改善瘙癢症狀的效果。

5，優秀的盈利能力：