再添一個全國“首創”!杭州距離“生物醫藥創新之城”又進一步

再添一个全国“首创”!杭州距离“生物医药创新之城”又进一步

日前,杭州醫藥港打造國內領先、世界一流生物醫藥研發創新高地再獲利好——浙江省藥品上市許可持有人(簡稱MAH)轉化平臺在醫藥港揭牌成立。

這是全國首個非盈利性的醫藥產品上市許可轉化公共服務平臺,將助力浙江和杭州加速醫藥產品上市許可轉化,推動釋放巨大的政策紅利。

MAH轉化平臺,欲成領域裡的“阿里巴巴”

再添一个全国“首创”!杭州距离“生物医药创新之城”又进一步

藥品上市許可持有人制度是什麼?這是國際通行的藥品上市、審批制度,把上市許可與生產許可分離的管理模式。

相較於此前藥品上市許可與生產許可捆綁的模式而言,MAH制度的出臺使得上市許可與生產許可分離,無疑被賦予了更多的期望:鼓勵藥物研發創新、保障藥品供應、遏制低水平重複建設、促進生物醫藥產業發展。藥品研發機構、科研人員以及藥品生產企業的研發熱情被進一步調動,而諸多醫藥合同定製研發生產企業則看到了作為受託方所面臨的巨大商業機會。

而更關鍵的地方在於,這是一場觸及藥品權利持有本質的變革,MAH制度的出臺將使得藥品核心權益所屬在法律層面得以進一步明確,緊隨其後而來的,則是未來中國醫藥生態環境下研發、生產、銷售等各領域企業生產關係與市場結構的巨大變化。

浙江省是我國十個MAH制度試點省市之一,試點工作在穩步有序推進中取得了階段性成果,MAH品種申報數量及獲批數量均領先國內其他試點區域。

此次在杭州醫藥港揭牌成立的浙江省藥品上市許可持有人轉化平臺,

旨在實現供需雙方的精準對接,為省內外、國內外生物醫藥機構提供專業化、品牌化、系統化的MAH轉化服務,並致力於成為浙江省生物醫藥技術服務、仿製藥研究、新藥創制、研發服務外包和人才培訓與交流的非盈利性公共信息交互平臺。用平臺託管運營單位法人的話概括平臺發展目標,就是“要做成MAH資源配給領域的阿里巴巴。”

生物醫藥核心區加速,發展態勢強勁

作為平臺的聯合創立者之一,杭州大江東產業集聚區(杭州經濟技術開發區)管委會近年來將生物醫藥產業作為全區重點發展產業,並於去年5月被杭州市政府正式授予“杭州醫藥港”稱號,成為杭州生物醫藥產業發展佈局的核心區。

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目前,開發區的生物醫藥產業正呈現出強勁的發展態勢。

雄厚的基礎:

截止去年底,開發區共有生物醫藥企業798家,當年累計新設245家,實現產值300億元,佔杭州全市比重50%以上,全球十強藥企,已有七家落戶。

集聚的平臺:

浙江大學、中國藥科大學、牛津大學、帝國理工大學等國內外頂尖院所,都與開發區合作共建了生物醫藥創新中心。

同時,開發區與杭州市政府合作,在美國硅谷共同建立了以生物醫藥為核心的硅谷杭州創新中心。

完善的生態:

醫藥港內已落戶浙江省醫療器械檢驗院、國家新藥安評中心浙江分中心、動物中心、臨床試驗中心等一批生物醫藥公共服務平臺,“產學研用金、才政介美雲”十聯動的產業生態正在形成。

給力的政策:

杭州市、區聯動了生物醫藥專項政策,設立了規模10億元的生物醫藥專項產業基金,並在美國設立3000萬美元的海外基金。

MAH轉化平臺,助力杭州成為生物醫藥新高地

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作為杭州市"十三五"著力打造的"1+6"產業集群的重要組成部分,生物醫藥產業一直是杭州的重點產業之一。去年杭州發佈的《促進杭州市生物醫藥產業創新發展的實施意見》提到,到2022年將杭州打造成為具有全球影響力的生物醫藥創新城市,主營業務收入達到1000億元以上。

產業平臺方面,杭州集聚1000多家生物醫藥企業,近五年工業產值均保持兩位數的增長,成為拉動全市經濟增長貢獻度第二大的行業,僅次於信息產業。國內領先的100餘家核心企業和研發機構,包括浙江大學、西湖大學,阿里雲、貝達藥業、華東醫藥、泰格醫藥、迪安診斷、諾貝康等,在杭州形成了生物醫藥創新全鏈條一體化的生態集成體系。

產業資金方面,杭州發起設立百億級生物醫藥產業專項雙幣基金,專著投資國內外生物醫藥企業助力所投產品有效進入全球市場,積極引進以生物醫藥領域為主的創投公司和團隊,為創新性生物醫藥的提供資金支持;為了解決生物醫藥產業前期投資大、回報週期長的問題,杭州市政府還出臺政策,多方面加強生物醫藥產業的財政金融支持。

產業人才方面,杭州打造生物醫藥人才智庫,將西湖風景名勝區雙峰村作為人才落地空間,打造杭州生物醫藥產業面向世界的形象窗口,領軍科學技與企業家的決策中樞,高端人才的聚集地;除此之外,還引進帝國理工先進技術研究院、奧克蘭大學(中國)創新研究院、中科院理化杭州分所、浙江大學(杭州)創新醫藥研究院等國內外知名生物醫藥科研院所,推動產學研合作。

現在,MAH轉化平臺在杭州醫藥港揭牌成立,杭州生物醫藥產業的發展安上了高速“引擎”。一方面打通了醫藥產業的產業鏈、創新鏈、資金鍊和服務鏈,實現藥品從研發到銷售的快速商業轉化,進一步發揮醫藥產業集聚效益,成為優質藥品權益聚集地;另一方面在生物醫藥產業方面為浙江和杭州培育了一批創新創業實體企業。

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