安徽發佈中藥飲片炮製規範2018年版出版稿

安徽发布中药饮片炮制规范2018年版出版稿

2月28日至3月2日,安徽省藥品監管局在合肥召開《安徽省中藥飲片炮製規範》2018年版專家匯審會。安徽省市場監管局副局長宣慶生出席匯審會並講話,省內17名中藥飲片炮製方面專家應邀參加匯審工作。

會上,與會專家簡要介紹了分組審稿工作情況,並對擬收載入《安徽省中藥飲片炮製規範》2018年版(以下簡稱《炮製規範》)的品種標準進行逐一審定,重點對分組審閱時發現的問題和疑惑,面對面溝通、交流和討論,現場查閱相關資料。

宣慶生講話指出,《炮製規範》編制工作已歷時4年多,我省社會各界的關注度和期望值都非常高,能否交出一份讓各界都滿意的答卷,責任重大、使命光榮。組織開展集中匯審工作的目的是確保即將出版的《炮製規範》所收載品種質量標準內容完整、表述準確、前後一致,保證《炮製規範》的系統性和權威性。

宣慶生強調,當前我省中醫藥產業正處於高速發展向高質量發展轉型期,《炮製規範》作為指導我省中藥飲片生產、經營、使用和監督管理的重要技術依據,必須把編制質量放在第一位,對標《中國藥典》和發達省份頒佈的地方炮製規範,確保編制出臺的標準具有科學性、權威性、可行性和前瞻性,引領我省中藥飲片產業健康發展和科學監管。

就做好匯審各項工作,宣慶生希望參加匯審的專家弘揚精雕細琢、仔細打磨的“工匠精神”,拿出全面細緻、一絲不苟的“繡花功夫”,重點把握幾個方面的工作:一是品種名稱方面,要符合現有的國家藥品標準命名原則;二是炮製方面,要重點檢查炮製方法是否描述準確、書寫規範,炮製過程中的關鍵技術是否表述清楚;三是生藥學方面,要能夠充分反映其外觀性狀、內在特徵,用語要嚴謹、規範;四是理化鑑別、檢查與浸出物和含量測定方面,要做到實驗數據充分、結論合理、實際可應用;五是臨床方面,要重點關注相關術語表述與臨床習用是否一致。

通過此次匯審工作,就擬收載入《炮製規範》的品種及標準內容達成了廣泛共識,基本形成了《炮製規範》出版稿。

原標題:安徽省藥品監管局召開省中藥飲片炮製規範2018年版專家匯審會

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