Agenus與Selexis結盟,繼續推進新型單藥與多特異性抗體組合計劃

1月9日,開創性生命科學公司、細胞系技術的全球領導者——Selexis SA

,正式宣佈已與Agenus Inc.(NASDAQ:AGEN)簽署了額外商業許可協議(CLAs)。

根據新的CLA,Agenus將利用Selexis的SURE technology Platform™ 技術平臺更快速、更穩定、更經濟地生產新一代抗體藥物及治療蛋白,推進獨特的下一代抗體計劃組合。

Agenus與Selexis結盟,繼續推進新型單藥與多特異性抗體組合計劃

Selexis

Selexis,成立於2001年,有100多個全球合作伙伴,超過80個Selexis細胞庫用於臨床試驗中的商業製造,以及兩個用於腫瘤學和炎症的市售產品。Selexis為重組蛋白質藥物製造、細胞系的開發提供全面和快速的解決方案。

SURE 技術平臺™ ,重新定義一流細胞系開發技術。

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SURE 技術平臺™(圖片來源:Selexis)

基於SURE 技術平臺和世界級專業知識,SURE細胞系開發服務能夠顯著減少開發時間、精力和成本(例如,單克隆抗體,雙特異性單克隆抗體,生長因子和酶)。

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SURE 技術平臺™(圖片來源:Selexis)

SURE 技術平臺由四個主要組件推動,每個組件都由Selexis獨有的一些專有技術支持:

• 獨特且專有的表觀遺傳DNA元件

• 先進的基因轉染技術和程序

• 專有的 CHO-K1 細胞系

• 全基因組測序

與傳統方法相比,該技術具有以下幾個關鍵優勢:速度,生產率,穩定性和靈活性。

速度

• 在5周內產生250個穩定CHO細胞池用於篩選

• 轉染14周後即可獲得高表達和穩定的研究細胞庫

高產

• 可以實現重組蛋白治療藥物的高穩定表達

• MAb為1-7g / L

穩定性

• > 90天穩定表達治療性蛋白質藥物的重組克隆細胞系

• 與基因擴增無關(如DHFR / MTX和GS / MSX)

• 與病毒轉導或潛在感染無關

靈活性

• 能夠表達任何重組蛋白:不再有表達瓶頸(減少磨損率)

• 在幾種哺乳動物細胞中高效(HEK-293,NS0,CHO)

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SURE 技術平臺產品管線分佈(圖片來源:Selexis)

Agenus

Agenus是一家臨床階段的癌症免疫學公司,專注於發現和開發能夠利用人體免疫系統對抗癌症的療法。在18年12月,Agenus還吸引了吉利德豪擲1.5億美元,旨在加速腫瘤免疫創新變革。

“以創新和速度治癒癌症”,是Agenus的slogan。

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Agenus領域佈局(圖片來源:Agenus)

Agenus認為,在研發過程中,垂直整合至關重要,在快速和有效推進研發計劃的同時,也應該最大限度地減少對外部供應商的依賴。Agenus通過創新和戰略收購,開發了抗體展示平臺、自動化高通量篩選平臺以及自適應學習平臺系統(ALPS)。

ALPS是基於人工智能的研發平臺,用於確定癌症治療的最佳分子靶點。ALPS利用先進的基因編輯,測序和單細胞技術,提供成千上萬的與抗腫瘤免疫生物學相關的數據點。

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這些數據點被輸入到複雜的算法中,模擬腫瘤微環境中T細胞的複雜表型。這些模型幫助預測對新療法的潛在反應並定義生物標誌物特徵。最終,從臨床試驗中收集的數據將反饋到算法中,加強模型的預測準確度並對結果進行數據優化。

通過平臺之間的科學整合,能夠快速提供高質量的生產細胞庫,還能精確設計和控制抗體的特性,以便生成具有所需特性的產品,以提高其功效。在生產基地引入這一系列平臺之後,在確保質量的前提下,可以靈活制定生產計劃,並縮短時間、降低開發成本。

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基於開發和製造能力的整合,為Agenus提供了獨特的優勢。

在現在這個時代,質量、效率、速度,對於成功開發新一代IO生物製藥療法至關重要!

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除此之外,Agenus旗下最引人矚目的“明星”,當屬Agenus自主研發的CTLA-4單抗和 PD-1抗體單抗。CTLA-4和PD-1作為免疫腫瘤學中的基礎靶標,在今18年,還被授予了諾貝爾醫學獎。

>>>>CTLA4單抗——AGEN1884:

AGEN1884是一種完全人源化的單克隆抗體,通過阻斷CTLA-4與其結合配偶體CD80和CD86之間的相互作用,激活免疫系統以破壞癌細胞,在晚期或難治性癌症患者中具有較好的臨床效果。

>>>>PD-1單抗——AGEN2034:

AGEN2034是一種新型的全人單克隆免疫球蛋白G4(IgG4),旨在阻止PD-1與其配體PD-L1和PD-L2相互作用,在晚期或難治性癌症患者中具有較好的臨床效果。

在18年1月,Agenus就宣佈啟動了 PD-1 + CTLA-4 聯合療法的開放標籤、多臂臨床試驗,旨在檢驗其在治療晚期實體瘤(包括難治性宮頸癌)患者的臨床效果。

在18年的ESMO會議上,Agenus表示PD-1和CTLA-4在多個實體腫瘤(包括宮頸癌)的大多數患者中顯示出臨床益處,在使用 PD-1 + CTLA-4 聯合療法治療的130名患者中,臨床獲益> 63%!

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Selexis業務開發副總裁Yemi博士表示,很高興有機會參與到Agenus的研究中來,通過為癌症患者推出有前途的新生物製劑來重新定義癌症治療。Selexis團隊在克服蛋白質表達挑戰方面取得了顯著成功,並會通過開展臨床試驗快速安全地將產品推向市場,以便為有需要的患者提供服務。

Agenus與Selexis結盟,繼續推進新型單藥與多特異性抗體組合計劃

Agenus首席技術官Alex博士說:“如今,我們已成功使用Selexis平臺來推動我們的抗-CTLA4(AGEN1884)和抗PD1(AGEN2034)計劃,我們也很高興與他們合作繼續推進新型單一藥物和多特異性抗體組合計劃。”

>>>>關於Selexis SA

Selexis SA是細胞系開發的全球領導者,擁有一流的模塊化技術和高度專業化的解決方案,使生命科學行業能夠快速發現、開發和商業化創新藥物和疫苗。我們的全球合作伙伴正在利用Selexis技術推動100多種藥物產品的臨床開發和四種商業產品的生產。作為綜合藥物開發過程的一部分,公司的技術縮短了開發時間並降低了製造風險。2017年6月,Selexis成為JSR生命科學集團的一員。JSR的CDMO服務產品利用Selexis專有的SURE 技術平臺™ 的全部功能,為行業提供端到端的解決方案。

>>>>關於Agenus Inc.

Agenus是一家臨床階段的免疫腫瘤學公司,專注於發現和開發能夠抵抗人體免疫系統對抗癌症的療法。該公司的願景是通過尋求利用廣泛的抗體療法,專有癌症疫苗平臺和過繼細胞療法(通過其AgenTus Therapeutics子公司)的組合方法,擴大受益於癌症免疫療法的患者群體。該公司配備了一套抗體發現平臺和最先進的GMP製造設施,能夠支持早期臨床計劃。

https://selexis.com/selexis-expands-strategic-immuno-oncology-alliance-with-agenus/

http://investor.agenusbio.com/2018-12-20-Gilead-And-Agenus-Enter-into-Collaboration-to-Develop-Immuno-Oncology-Therapies

http://www.evaluate.com/vantage/articles/news/deals/christmas-comes-early-agenus


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