2018年的醫藥行業經歷了太多事情，疫苗事件，一致性評價、帶量集採等等。但是我們依然要看到這些不利因素後趨勢性的前進力量。那就是2018年依然是我國醫藥行業自主研發創新力開始爆發的一年。
憑藉優先審評審批制度，一大批進口新藥和國產新藥得以快速獲批上市。最快的記錄，是今年4月默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗（九價HPV疫苗）在短短9天時間內，就獲得了有條件上市的資格。
2017年，只有一個國內自主研發的1類創新藥獲批上市（重組埃博拉病毒病疫苗），而到了2018年（截至12月24日），這個數字驟然漲到了五個。今年國家藥監局批准的創新藥達到歷史新高，為中國帶來了48個新分子實體，其中全球首次獲批的新藥有6個。
引人關注的是今年5月恆瑞醫藥自主研發的19K（硫培非格司亭）上市，這是國內首個幫助降低化療後感染的長效製劑。在12月也爆出了一個重磅上市藥，君實生物的抗腫瘤PD-1抗體藥物獲批上市，這是首個上市的國產PD-1抗體藥物。今年PD-1賽道可以說是熱鬧非常，國內的恆瑞醫藥、信達生物、百濟神州也已經遞交了PD-1新藥上市申請，在君實生物之後，這三家公司的產品也有望緊接著上市，上市或許是在明年，又或許能趕上今年的尾巴。
醫藥行業是受政策影響波動較大的行業，因此政策面的動向尤為重要。未來，有三個方面的政策值得重視：
鼓勵創新藥的政策進一步延續：一方面，藥品審評審批制度鼓勵創新藥，簡化審評流程，加快審評速度；另一方面，國家將對企業的研發費用進行減稅，有助於研發型藥企提高利潤。
醫保局權利集中化：今年的政府機構改革幅度很大，撤銷了食藥監總局、醫改辦，組建了醫保局。機構的變動，使得醫保局聚集了大多數與醫藥有關的職能，包括擬定醫保政策、監管醫保基金、制定藥品及醫療服務的價格、制定藥品及醫療服務的招標採購政策、監督醫保範圍內的醫療機構等等。
“4+7”城市集中採購方案：年底，國家在醫藥領域出臺了這個重磅政策，對4個直轄市和7個省會城市、計劃單列市，在藥品集中採購過程中要明確採購數量，這是首次在國家層面嘗試的聯合招標採購。
創新藥評審速度提高、環節簡化、稅費降低，鼓勵創新藥的政策進一步延續，這對創新藥未來的發展是一大利好；仿製藥一致性評價對市場上的藥企要求提高了，會使得藥品質量上升；進口抗癌藥零關稅、“4+7”城市集中採購方案，這兩個政策結合起來，對藥品的價格提出了很大的挑戰，可能會壓縮藥企利潤，使得藥品價格下降。
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