記者 | 梁昌均
本週（1月20日至26日）國家帶量採購配套政策繼續落地，國家衛健委從臨床終端提出要求。企業層面，華北製藥（600812.SH）等6家藥企預計2018年盈利翻倍增長，但大多並非業務推動；還有三家藥企出現虧損，減值成誘因。復星醫藥（600196.SH）計劃繼續收購控股的印度藥企Gland Pharma 22.08%的股權，中珠醫療（600568.SH）在業績壓力下繼續投資突圍，紅日藥業（300026.SZ）則變身國資控制企業，而麻煩不斷的ST冠福（002102.SZ）因信披違規被立案調查。研發層面，3個產品獲批註冊，恆瑞醫藥（600196.SH）海外出口再迎收穫。
行業政策
1月25日，國家衛健委發佈《關於做好國家組織藥品集中採購中選藥品臨床配備使用工作的通知》，提出五大要求：高度重視中選藥品配備使用工作；暢通優先使用中選藥品的政策通道，不得以費用控制、藥佔比等要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應保障；提高中選藥品的合理使用水平；建立完善相關激勵機制和績效考核制；做好中選藥品臨床使用情況監測，並表示將對工作落實不力的省份和醫療機構，予以全國通報和約談。
該通知從臨床角度規範了4+7中選藥品的使用，強調了臨床終端的使用保障，有利於確保中選藥品在醫療機構在臨床上科學使用，保障帶量採購發揮實質成效。
1月21日，國家衛健委“重大新藥創制”科技重大專項實施管理辦公室下發了《關於印發重大新藥創制科技重大專項示範性藥物臨床評價技術平臺建設課題工作要求的通知》，對新藥專項臨床評價技術平臺的建設制定了標準，這是推動鼓勵藥品器械創新政策的具體舉措。
重要動態
6家企業業績翻倍增長 3家企業預虧
本週約有30家藥企發佈業績預告，按照增幅區間下限來看，19家企業2018年業績保持增長，10家企業出現下降，另有一家沃森生物（300142.SZ）實現扭虧，該公司預計2018年盈利10.44億元-10.49億元，主要原因系自主疫苗產品產銷持續穩定增長，其主營業務收入、淨利潤同比增長分別60%和155%；公司還轉讓嘉和生物藥業有限公司46.45%股權產生投資收益11.76億元，推動期內公司非經常性損益增長至9.25億元，即公司扣非淨利潤為1.19億元-1.24億元，同比增幅不大。
在實現增長的企業中，有6家企業淨利潤出現翻倍增長，其中增幅最高的是華北製藥（600812.SH）預計2018年淨利潤同比增加710%，業績預增主要是由於政府補助增加約9700萬元、營業外支出減少4100萬元等使得非經常性損益增加至1.33億元，扣非淨利潤約2200萬元左右，同比微增0.23%。
此外，理邦儀器（300206.SZ）、凱利泰（300326.SZ）、美諾華（603538.SZ）等業績翻倍增長，除了受業務影響外，主要因素在於出售資產、政府補助、理財收益等導致非經常性損益金額增加明顯；量子生物（300149.SZ）則是主要是併購推動，期內完成收購上海睿智化學研究有限公司100%股權，其2018年6月-12月業績納入報表；聖濟堂（600227.SH）則主要依靠業務對推動，化工業務受益於尿素等產品平均售價同比提升實現扭虧，同時醫藥板塊的糖尿病等專用藥品銷量實現增長，共同推動業績增長，該公司扣非淨利潤也達到2億元-2.3億元，結束此前連續6年虧損的局面。
業績下降的企業中，太龍藥業（600222.SH）、福安藥業（300194.SZ）、振東製藥（300158.SZ）因由盈轉虧導致降幅最甚，預計分別虧損1.15億元、3.58億元-3.63億元、1.3億元-1.35億元，同比降幅分別為2400%、226%-241%、143%-145%。
這三家企業業績大幅虧損均受到減值影響。太龍藥業主要系全資子公司河南河洛太龍製藥有限公司《藥品生產許可證》已於2018年12月註銷，且受周邊環保標準提升、區域規劃改變的影響，該公司所處地塊也已不適宜再從事大規模工業化生產，預提減值準備近1.29億元。
福安藥業和振東製藥則主要受商譽減值影響，因收購的只楚藥業業績不達標，福安藥業將計提商譽減值準備6.1億元左右；振東製藥也因收購的3家公司盈利不達標而計提商譽準備1.66億元，主要產品銷售出現下滑、廣告投入增加等也加劇了該公司虧損。
復星醫藥擬4.7億元美元收購Gland Pharma22%股權
1月24日晚，復星醫藥（600196.SH）稱，控股子公司 Fosun Pharma Industrial Pte. Ltd.（下稱收購方）擬授予 Gland Pharma創始人股東一項新的選擇權，即創始人股東有權在相關條件達成的前提下，於約定期間內要求收購方（或通過其指定方）受讓創始人股東持有的不超過342萬Gland Pharma股份（約佔截至公告日Gland Pharma已發行股份總數的22.08%）；如創始人股東行使選擇權，則轉讓對價最高不超過4.7億美元。
簡評：復星醫藥於2017年10月以10.91億元完成收購Gland Pharma74%股權，同時規定了Gland Pharma創始人股東在約定期內要求收購方受讓剩餘股份，截至目前Gland Pharma創始人股東並未行使。此次賦予創始人股東新的選擇權則是對前述選擇權延續，而此次Gland Pharma的估值達到21.29億元，相較前次收購14.82億元的估值增長近44%。此次轉讓完成後，公司將持有Gland Pharma96.08%的股權，有助於進一步整合。
中珠醫療擬6.3億元收購中珠商業30%股權
1月23日晚，中珠醫療（600568.SH）公告，擬以6.3億元收購前海順耀祥持有的中珠商業30%的股權，中珠商業目前正在實施的夏灣批發市場城市更新項目。同日上交所下發問詢函，要求公司對業務規劃、中珠商業股權轉讓情況、評估情況做出進一步披露。
簡評：中珠醫療近兩年向醫療領域轉型，基本形成房地產+醫療雙主業格局，但醫療業務佈局卻屢屢受挫，多次收購告吹，核心公司也因業績不達標而出現商譽減值。此次公司再重操舊業，投資房地產，有違公司去地產化的方向，但也是公司業績大降情況下的突圍。不過，該項目目前還處於前期拆遷及建築方案報批階段，公司未來業績仍將面臨壓力。
紅日藥業實控人變更為成都市國資企業
1月21日晚，紅日藥業（300026.SZ）稱，董事長姚小青將所持上市公司1.8億股股份（占上市公司總股本6%）對應的表決權委託給成都興城集團行使。在履行相關約定後，興城集團將成為紅日藥業控股股東，興城集團實控人成都市國資委將成為公司實際控制人。同時，姚小青、大通集團還表示在興城集團持有公司股份大於或等於15%時，姚小青、大通集團不謀求上市公司實際控制人地位、認可並支持興城集團作為上市公司控股股東並對上市公司實施實際控制。
簡評：目前，興城集團超18億元受讓姚小青及其一致行動人孫長海（公司副董事長）、大通集團合計16.20%的股份已完成過戶，如今姚小青又將6%股份對應的表決權委託給興城集團，興城集團擁有公司表決權的股份數量合計為6.68億股，佔公司總股本的22.20%，姚小青和大通集團的表態也表達了對成都國資的支持。未來有關方將會繼續支持姚小青擔任公司董事長，能否進一步推動公司業績增長還需觀察。
ST冠福及實控人被立案調查
1月20日晚，ST冠福（002102.SZ）稱收到調查通知書，因公司和控股股東及實控人林福椿、林文昌、林文洪、林文智涉嫌信息披露違法違規，中國證監會決定對公司控股股東及實控人立案調查。
簡評：ST冠福和實控人林氏家族被立案調查已有先兆，2018年9月公司披露了林氏家族存在的以上市公司及控股子公司名義對外借款、開具商業承兌匯票、對外擔保，但未履行公司內部決策程序的違規行為，公司也因此受到證監會福建監管局的行政監管。隨後公司和林氏家族債務危機也不斷爆發，公司還陷入多起訴訟當中。此次被立案調查後，公司股價連續三日跌停。
其他藥訊
4家企業股東計劃減持
本週，透景生命（300642.SZ）持股7.53%的股東上海張江創業投資有限公司計劃減持不超過272萬股（即不超過公司總股本的3%）；雙鷺藥業（002038.SZ）稱，持股21.04%的股東新鄉白鷺投資集團有限公司計劃減持公司股份累計不超過280萬股（即不超過總股本的0.41%）；莎普愛思（603168.SH）持股9.06%的股東上海景興實業投資有限公司計劃又減持不超過645萬股（即不超過總股本的2%）。
另外，紫鑫藥業（002118.SZ）還於1月25日晚稱，公司控股股東康平投資及其一致行動人仲維光可能出現被動減持，因質押股票部分已觸及平倉線，相關質權人可能對康平公司與仲維光已觸及平倉線的部分股票進行平倉處理，計劃減持不超過3842萬股（即不超過公司股份總數的3%）。目前康平公司及其一致行動人仲維光先生持有公司股份合計近5.64億股，佔公司總股本的44.02%。
美年健康與國盛海通基金、海通證券達成戰略合作
1月25日晚，美年健康（002044.SZ）稱，公司和上海國盛海通股權投資基金合夥企業（有限合夥）（下稱國盛海通基金）及海通證券共同簽署戰略合作協議，具體合作包括國盛海通基金和海通證券或其參與設立的資產管理計劃有意戰略投資美年健康並持有美年健康5%的股份；國盛海通基金充分發揮自身推動民營經濟健康發展作用，通過資本與產業對接，實現美年健康業務快速發展；海通證券發揮在資本市場方面的專業優勢，為美年健康提供一攬子專業化金融服務。
百花村實控人將變更
1月24日晚，百花村（600721.SH）公告，公司控股股東六師國資公司及其下屬公司新農現代投資擬將所持公司全部股份進行轉讓。目前，六師國資公司持有19.86%公司股份，新農現代投資持有4.07%公司股份。目前尚無明確受讓方和受讓方式，完成轉讓後公司控股股東及實控人將發生變更。
步長製藥6400萬收購兩公司佈局消毒產品領域
1月23日晚，步長製藥（603858.SH）稱，將涉足消毒產品領域的研發、生產和銷售，公司擬以4960萬元收購重慶市醫濟堂生物製品有限公司80%股權，擬以1440萬元收購重慶市漢通生物科技有限公司80%股權，投資總額共計6400萬元。
爾康製藥獲得27.7億元紓困款
1月22日，爾康製藥（300267.SZ）稱，經長沙市化解上市公司股票質押風險專項工作組研究，公司實控人帥放文及其一致行動人湖南帥佳投資有限公司獲批紓困資金扶助支持，用於帥放文及湖南帥佳投資有限公司化解股票質押風險，扶助金額不超過27.7億元，扶助方式為通過有關單位發放信託貸款。
海正藥業總裁辭職迎來新任人選
1月21日晚，海正藥業（600267.SH）稱，林劍秋因個人原因申請辭去公司總裁職務，辭去上述職務後，林劍秋仍擔任公司董事職務。1月24日晚，公司稱聘任現為瀚暉製藥有限公司首席執行官的李琰為公司總裁。
天目藥業因控制權轉讓事項再收監管函
1月20日，在天目藥業（600671.SH）對上交所關於公司控制權存在不確定等相關事項的問詢函進行回覆後，上交所又下發監管函，要求天目藥業及其控股股東長城集團、青島財富、橫琴三元等相關方就有關信息進一步核實真實性。根據回覆，長城集團、青島財富、橫琴三元在涉及天目藥業控制權轉讓約定、協議解除、青島財富和橫琴三元的關聯關係等核心方面存在分歧。上交所要求相關方應當於5個交易日內完成核實並對外披露，目前天目藥業尚未對監管函作出回覆。
研發進展
三家企業產品獲批註冊
本週安科生物（300009.SZ）、天壇生物（600161.SH）、天聖製藥（002872.SZ）分別均有一個產品獲批註冊，其中安科生物獲批註冊的產品系富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，主要用於治療成人HIV-1感染及治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者，國內已有正大天晴、齊魯製藥、成都倍特等企業的該藥品仿製藥獲批上市銷售。
復星醫藥三個產品取得進展
本週復星醫藥（600196.SH）多個產品研發進展取得突破，包括用於糖尿病治療的格列美脲片首家通過仿製藥一致性評價，用於斑塊狀銀屑病、類風溼性關節炎治療的阿達木單抗注射液的生產註冊申請獲得國家藥監局受理，以及用於實體瘤治療的FCN-437c獲得美國FDA臨床試驗批准，其中值得一提的是阿達木單抗注射液系公司自主研發的單克隆抗體生物藥的生物類似藥，公司針對該新藥已投入研發費用1.92億元。
另外，FCN-437c則是公司自主研發的小分子創新藥物，該產品在2017年12月已獲批在國內開展臨床試驗，公司對該新藥已投入研發費用約4831萬元。目前全球範圍內與該新藥同靶點的藥品於2015年首次於美國上市，在中國境內與該新藥同靶點的藥品已於2018年上市。
恆瑞醫藥鎮靜用藥ANDA獲批
1月23日晚，恆瑞醫藥（600276.SH）稱，收到美國食藥監局（FDA）通知，公司申報的鹽酸右美託咪定氯化鈉輸液的ANDA（即美國仿製藥申請）已獲得暫時批准。該產品適用於外科手術和其他手術之前或手術期間非插管患者的鎮靜，國內已有公司、辰欣藥業、恩華藥業等8家企業的鹽酸右美託咪定注射液獲批。
科倫藥業抑鬱症產品首家通過一致性評價
1月25日，科倫藥業（002422.SZ）發佈公告稱，獲得國家藥監局核准簽發的化學藥品氫溴酸西酞普蘭膠囊的藥品補充申請批件，首家通過仿製藥一致性評價，該品種主要用於抑鬱症的治療。
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