去年年底的“神藥”風波對莎普愛思的業績影響，在2018年第一季度表現得更為明顯：公司整體收入同比下降15.52%，其中主打產品莎普愛思滴眼液營收同比下降40.49%。
在一份姍姍來遲的莎普愛思關於上海證券交易所對公司2017年年度報告的事後審核問詢函的回覆公告顯示，苄達賴氨酸滴眼液存在無法在3年後完成或通過一致性評價的風險。產銷量存在進一步下降的風險。
據環球健康瞭解，為了挽救頹勢，莎普愛思正計劃通過新品研發和收購來豐富公司的產品，試圖改變依靠單一產品打天下的現狀。
有業內人士分析，除了苄達賴氨酸滴眼液，莎普愛思現有產品競爭力不足，未來產品和研發難以短時間內上市，後繼乏力明顯。莎普愛思的輝煌難以為繼，頹勢或加劇發展。
業績頹勢加劇 公司稱受美譽度影響所致
2017年年底，受“神藥”風波影響，莎普愛思從神壇上跌落，對其影響，在公司財報上表現得尤為直接。
4月26日披露的莎普愛思2017年年報顯示，莎普愛思滴眼液收入6.85 億元，同比減少 9.1%。公司整體營業收入同比降低4.07%。這也是公司主力產品莎普愛思滴眼液銷售收入近10年來首次出現負增長。
在同日披露的莎普愛思2018年第一季度報告中顯示，公司營業收入比上年同期降低15.52%。其頹勢趨於加劇。
由於2017年年報和2018年第一季度報告信息披露不盡詳實。5月11日，上海證券交易所發佈《關於對浙江莎普愛思藥業股份有限公司2017年年度報告的事後審核問詢函》，要求莎普愛思針對主營業情況、莎普愛思滴眼液一致性評價、療效情況、患者使用的投訴以及廣告問題、強身藥業業績情況等11個問題作出說明。並要求在5月19日之前進行回覆。
直到5月24日，莎普愛思才對問詢函發佈回覆公告，公告顯示莎普愛思滴眼液第一季度實現營收9014.95萬元，同比下降40.49%。銷售量環比下降45.53%。主打產品業績驟降拖累公司整體業績。
對此，莎普愛思把業績下跌的主要原因歸咎於2017年12月份自媒體等對公司生產的芐達賴氨酸滴眼液提出質疑，使得公司品牌的美譽度受到影響所致。
環球健康對莎普愛思董秘進行了書面採訪，在採訪回覆中，莎普愛思表示為了應對滴眼液產銷量進一步下降的風險，公司一方面將進一步推進開源節流，加強成本管控能力，降低生產成本，提高產品競爭力；同時改進廣告投放策略，加大公益活動投入，提升公司的品牌形象。
一位業內人士表示，過去莎普愛思的業績主要靠廣告支撐，“神藥”風波不只是影響到了滴眼液的品牌形象，更嚴重的是對療效的質疑。如果療效不被認可或通不過一致性評價，這一切措施都將是“空中樓閣”。
療效存疑 一致性評價前景不明朗
正如該業內人士分析，在莎普愛思的輿論風波中，最致命的是各界人士對其“有效性”的質疑。
莎普愛思滴眼液的原研藥為意大利Angelini 製藥集團生產的商品名為Bendalina 苄達賴氨酸滴眼液，其有效成分為“Bendazac Lysine（苄達酸賴氨酸）”。
目前，意大利和葡萄牙有苄達賴氨酸滴眼液生產和銷售，適應症僅僅限於白內障的輔助治療。
在美國FDA網站，環球健康沒有找到該藥物的記錄，而美國國家生物技術信息中心顯示“Bendazac Lysine”是用於治療白內障的一種藥物，但具體所有功效仍需進一步臨床驗證。我國眼科界多數醫生均認為，“目前沒有能夠治療白內障的藥品，手術才是治療白內障的唯一方法。”
也有人指出，莎普愛思滴眼液對白內障的發展有些許抑制作用，其機理和阿司匹林和布洛芬對白內障的抑制機理差不多。
在此大背景下，莎普愛思滴眼液在3年內完成和通過藥品一致性評價就蒙上了一層面紗。公司也在公告中表示：苄達賴氨酸滴眼液存在三年內無法完成一致性評價或完成但通不過的風險。那麼該產品將不能繼續生產銷售，將導致本公司經營業績大幅下降的風險。
因此，苄達賴氨酸滴眼液質量和療效一致性評價研究成為莎普愛思目前工作的重中之重。針對進展，莎普愛思告訴環球健康，截至2017年底，苄達賴氨酸滴眼液一致性評價，處於藥學研究階段。
環球健康從原國家食品藥品監督管理總局發佈的“仿製藥質量和療效一致性評價工作流程”來看，藥學研究藥品一致性評價的第一步，也是關鍵一步。
在一致性評價流程中，核心步驟為藥學研究和BE試驗，這兩項工作費時費力，對技術和人才要求也很高。有業內人士估算，在順利的情況下，這兩個步驟至少要18個月的時間，而完成一次性評價至少需要22個月左右。
事實上，由於我國早期批准的生產工藝、藥學研究基礎相對薄弱，絕大部分仿製藥在質量與療效方面與原研藥差異較大，“同藥不同效”的問題尤為普遍。所以自2016年仿製藥質量和療效一致性評價工作開展以來，有些藥企主動放棄，而通過一致性評價的藥品也不多見。
莎普愛思不但面臨著一致性評價巨大困難，還要面對時間的追趕。在3年內不能完成並通過藥品一致性評價的風險加大。
現有產品不強勢 新品研發乏力
苄達賴氨酸滴眼液前途未卜，那麼莎普愛思“候補梯隊”表現如何？
2017年年報顯示，莎普愛思目前上市的產品品種包括化學制劑藥如滴眼液、大輸液、頭孢克肟產品；還有中成藥，涵蓋補腎安神類產品（扶正劑中溫陽劑和安神劑中補腎安神劑）等，主要產品為四子填精膠囊、複方高山紅景天口服液等。
對於一個市值超30億人民幣的上市企業來說，產品線不算豐富。而這些產品的營收佔比更不盡人意。大輸液營收佔比9.96%，毛利率34.64%；頭孢克肟營收佔比13.12%，毛利率23.02%；中成藥營收佔比3.87%，毛利率63.27%。
現有產品表現不夠強勢，莎普愛思的新品研發也是差強人意。一方面，習慣了靠廣告轟炸、名人代言、洗腦宣傳語等打天下的莎普愛思，研發投入卻少的可憐，比如2016年公司研發支出 2902.44 萬元，僅佔產品銷售收入的 2.97%。2017年，公司研發支出 2923.47 萬元，佔公司產品銷售收入的 3.11%。另一方面，新品研發距離上市有待時日，比如截至2017年底，苄達賴氨酸膠囊，進入Ⅱa臨床試驗；新一代抗白內障藥物的研發，正在開展藥理毒理研究；聚乙烯醇原料及其滴眼液的研發，正在開展藥學研究；頭孢克肟分散片一致性評價，處於藥學研究階段。
而能夠替補莎普愛思白內障用藥市場的新一代抗白內障藥物，研發投入金額275.73萬元，還處於藥物臨床前研究階段，到上市的時間遠遠不止3年。
個別藥品如治療腸胃病的奧美拉唑碳酸氫鈉幹混懸劑獲得了《藥物臨床試驗批件》，治療腎病的苄達賴氨酸膠囊進入了臨床研究階段。很明顯，它們即使通過三期試驗成功上市，也接替不了苄達賴氨酸滴眼液打下來的“江山”。
由於藥品研發週期長，又對技術、資金等要求較高。併購具有研發能力的企業就成了莎普愛思拓展新品的一條“捷徑”。
2015年，莎普愛思收購了強身藥業。強身藥業於2016、2017 年分別實現淨利潤 125.39 萬元和 1028.42萬元，業績承諾完成率僅為 12.64%和34.28%，並且造成莎普愛思出現商譽減值的跡象。其主要產品四子填精膠囊和複方高山紅景天口服液在補腎壯陽類產品和滋養安神類產品中的市場知名度較低，在競品較多的環境下銷量未達預期。
可見，僅靠簡單粗暴的“買買買”並不一定能帶來預期的效果，甚至可能會出現負面作用。
一方面主打產品面臨退市風險，一方面後有產品乏力且競爭力不足，莎普愛思股票市場一直處於下跌狀態，從歷史最高峰每股258元跌至現在14元左右。莎普愛思輝煌難現，頹勢難挽。
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