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市人大字〔2018〕12號
貴陽市人民代表大會常務委員會公告
2018年10月9日
《貴陽市健康醫療大數據應用發展條例》經2018年8月29日貴陽市第十四屆人民代表大會常務委員會第十五次會議通過，2018年9月20日貴州省第十三屆人民代表大會常務委員會第五次會議批准，現予公佈，自2019年1月1日起施行。
貴陽市健康醫療大數據應用發展條例
（2018年8月29日貴陽市第十四屆人民代表大會常務委員會第十五次會議通過
2018年9月20日貴州省第十三屆人民代表大會常務委員會第五次會議批准）
第一章 總 則
第一條 為了滿足人民群眾健康醫療需求，加強和規範健康醫療大數據應用發展，整合、擴大健康醫療資源供給，提升健康醫療服務質量和效率，培育健康醫療大數據應用發展新業態，根據有關法律、法規規定，制定本條例。
第二條 本市行政區域內信息系統接入市級全民健康信息平臺（以下簡稱“市級平臺”）的醫療衛生機構、健康醫療服務企業等，從事健康醫療大數據應用發展活動，適用本條例。
第三條健康醫療大數據應用發展應當遵循政府主導、便民惠民、改革創新、規範有序、開放融合、共建共享、保障安全的原則。
第四條市人民政府統一領導全市健康醫療大數據應用發展工作。區（市、縣）人民政府負責本行政區域內健康醫療大數據應用發展工作。
醫療衛生行政主管部門按照職責權限，負責健康醫療大數據應用發展的統籌協調、監督指導和組織實施工作。
大數據、人力資源社會保障、食品藥品、公安、醫保、發展改革、財政、環境保護、民政、體育、扶貧、旅遊、教育等主管部門和鄉（鎮）人民政府、社區服務管理機構應當按照各自職責和本條例規定，做好健康醫療大數據應用發展的相關工作。
第五條醫療衛生行政主管部門應當建立健康醫療大數據應用發展誠信檔案，記錄醫療衛生機構、健康醫療服務企業及其相關從業人員的違法失信行為，納入統一的信用信息共享平臺管理。
第六條各級人民政府及其有關部門、社區服務管理機構、醫療衛生機構和健康醫療服務企業應當加強健康醫療大數據應用發展的宣傳教育。
第七條 任何單位和個人有權投訴舉報健康醫療大數據應用發展中的違法行為。
醫療衛生行政主管部門應當建立健康醫療大數據應用發展投訴舉報制度，公佈投訴舉報方式等信息，及時登記、處理和回覆投訴舉報。
第二章 採集與匯聚
第八條 市醫療衛生行政主管部門負責統籌建設、管理、運行和維護市級全民健康信息平臺，用於全市健康醫療數據的匯聚、存儲和應用，並與省級全民健康信息平臺互聯互通。
區（市、縣）醫療衛生行政主管部門按照職責做好市級平臺的管理、運行和維護。
醫療衛生行政主管部門根據需要，可以通過依法委託、購買服務、協議合作等方式建設、管理、運行和維護市級平臺。
第九條 市級及市級以下公辦醫療衛生機構、國有健康醫療服務企業應當按照國家和地方相關目錄、標準，採集公共衛生、計劃生育、健康服務、醫療服務、醫療保障、藥品供應、醫療器械、應急指揮、健康管理和綜合管理等健康醫療數據，建設、改造、管理和維護自身信息系統，並與市級平臺互聯互通。
鼓勵前款以外的醫療衛生機構和健康醫療服務企業等按照國家和地方標準採集健康醫療數據，建設、改造自身信息系統，接入市級平臺。
第十條 醫療衛生機構和健康醫療服務企業等應當採集服務對象本人或者其監護人居民身份證號，作為電子病歷、電子處方等健康醫療數據的標識。沒有居民身份證的應當提供其他有效身份證明。服務對象本人或者其監護人應當提供真實有效的身份信息。
第十一條 醫療衛生等有關主管部門、醫療衛生機構和健康醫療服務企業應當按照有關數據標準、規範，將其依法履行職責、提供服務等業務活動產生的健康醫療數據匯聚、存儲到市級平臺。
鼓勵醫療衛生機構、健康醫療服務企業等按照有關數據標準、規範，利用可穿戴設備、智能健康電子產品、健康醫療移動應用等採集相關健康醫療數據，匯聚、存儲到市級平臺。
鼓勵醫療衛生機構、健康醫療服務企業按照國家和地方標準整理健康醫療存量數據，匯聚、存儲到市級平臺。
第十二條 醫療衛生等有關主管部門、醫療衛生機構和健康醫療服務企業應當按照誰主管誰負責、誰提供誰負責、誰運營誰負責的原則，對健康醫療數據進行更新，實行動態管理。
第三章 應用與發展
第十三條 市人民政府應當統籌推進智慧醫保建設，組織人力資源社會保障、醫療衛生等有關主管部門整合新型農村合作醫療、城鎮居民基本醫療保險等信息系統，對居民健康卡、社會保障卡等應用進行集成，實現一卡通用、診間結算。
第十四條醫療衛生行政主管部門應當組織醫療衛生機構通過市級平臺協同建立覆蓋全人口的居民電子健康檔案，明確數據信息使用權限，實現居民電子健康檔案個人在線查詢、下載、使用和授權醫療衛生機構調閱。
醫療衛生行政主管部門應當規範醫療物聯網、視聯網、智能卡、健康醫療應用程序等的設置和管理，推進互聯網健康諮詢、網上預約分診、移動支付、候診提醒、費用查詢、物流查詢、檢查檢驗結果查詢、隨訪跟蹤和預警消息即時推送等應用，建立規範、共享、互信的診療流程。
第十五條 市醫療衛生行政主管部門應當通過市級平臺建立醫療檢查檢驗結果互認機制。
市醫療衛生行政主管部門應當會同有關部門推動同級醫療衛生機構之間、醫聯體內醫療衛生機構之間的檢查檢驗結果互認，下級醫療衛生機構認同上級醫療衛生機構的檢查檢驗結果。
第十六條 醫療衛生行政主管部門、醫療衛生機構和健康醫療服務企業應當通過市級平臺和自身信息系統，改進服務管理流程，開展健康理念和知識的宣傳、普及、應用，開展全生命週期的預防、治療、康復和健康管理等服務。
鼓勵有條件的醫療衛生機構應用健康醫療大數據開展輔助診療、慢性非傳染性疾病診療和康復護理等專業服務。
第十七條 醫療衛生機構應當應用遠程醫療網絡和健康醫療大數據向下級醫療衛生機構提供遠程醫療、健康醫療諮詢、網上處方點評和檢驗檢查質量控制等服務，促進優質醫療資源下沉。
第十八條 醫療衛生行政主管部門應當應用市級平臺數據和居民電子健康檔案，組織開展農村低收入困難群體因病致貧、因病返貧的調查與分析，核實患病家庭、人員、病種、診治和健康情況，推進醫療服務、公共衛生、醫療救助協同聯動，實施精準健康扶貧。
第十九條 醫療衛生行政主管部門應當推進健康醫療大數據在健康管理、疾病防控、婦幼保健、衛生監督、臨床科研、醫院評價、醫療機構監管、衛生應急、血液管理、藥品耗材採購和醫療廢物監管等方面的應用，提升管理能力和服務水平。
第二十條 醫療衛生、人力資源社會保障、發展改革等主管部門應當按照各自職責，應用健康醫療大數據對醫療衛生機構的醫療服務價格、居民醫療負擔控制、醫保支付、藥品耗材使用等實時監測,對健康醫療服務活動全過程監督。
第四章 促進與保障
第二十一條 縣級以上人民政府應當將健康醫療大數據應用發展納入國民經濟和社會發展規劃以及衛生健康事業發展專項規劃，實行年度目標績效考核。
縣級以上人民政府應當將需要由財政保障的健康醫療大數據應用發展項目建設資金和運行維護、人才培養等工作經費，列入同級財政預算。
第二十二條 縣級以上人民政府應當採取資金扶持、優惠政策等措施，培育健康醫療大數據應用發展市場。
第二十三條 縣級以上人民政府應當發展互聯網+醫療健康的線上線下一體化醫療服務模式。
鼓勵健康醫療業務與大數據技術深度融合，構建健康醫療大數據產業鏈，與養生、養老、家政、飲食、環境、旅遊、休閒、健身等關聯行業協同發展，創新發展健康醫療大數據應用新業態。
鼓勵健康醫療服務企業利用市級平臺進行數據挖掘、分析和應用，開展居家健康信息服務，規範網上藥店和醫藥物流第三方配送等服務。
鼓勵社會資本參與健康醫療大數據的基礎工程、應用開發和運營服務。
鼓勵商業保險、社會保險、醫療救助機構參與醫療衛生機構健康醫療信息化建設、資源共享，提供大病保險、基本醫療保險和醫療救助等一站式服務。
第二十四條 鼓勵教學科研機構與醫療衛生等有關主管部門、醫療衛生機構和健康醫療服務企業合作,開展健康醫療大數據應用發展技術研究和成果轉化,建立健康醫療大數據應用創新創業、教育培訓和應用示範基地。
支持高等院校和職業學校開設與健康醫療大數據應用發展相關課程，組織優質師資推進網絡醫學教育資源開放共享和在線互動、遠程培訓、遠程手術示範、學習成效評估等應用。
第二十五條 各級人民政府、醫療衛生行政主管部門、社區服務管理機構應當加強人才隊伍建設，通過招錄、招聘等方式配備健康醫療大數據應用發展專業人員。
第二十六條 醫療衛生等有關主管部門、醫療衛生機構和健康醫療服務企業應當根據《中華人民共和國網絡安全法》《貴陽市大數據安全管理條例》等法律、法規的規定，建立、完善安全管理制度，落實安全責任、操作規程和技術規範，保障數據安全，保護個人隱私。
第五章 法律責任
第二十七條公辦醫療衛生機構、國有健康醫療服務企業及其從業人員違反本條例規定，有下列情形之一的，由醫療衛生行政主管部門責令限期整改；拒不改正的，由其主管部門或者有關機關對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法予以處理：
（一）未履行信息系統建設、改造、管理和維護義務，或者未將信息系統與市級平臺互聯互通的；
（二）未按照國家和地方相關標準採集數據的；
（三）未按照規定採集居民身份證號或者其他有效身份證明作為電子病歷、電子處方等健康醫療數據標識的；
（四）未將業務活動產生的健康醫療數據匯聚、存儲到市級平臺的；
（五）未對健康醫療數據進行更新，實行動態管理的。
其他醫療衛生機構、健康醫療服務企業及其從業人員違反前款第三項、第四項、第五項規定的，由醫療衛生行政主管部門責令限期改正。
本條規定的行為，本市無管理權限的，報請有管理權限的省級有關部門依法處理。
第二十八條有關部門及其工作人員違反本條例規定，有下列情形之一的，由其上級主管部門或者有關機關責令改正；拒不改正的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法予以處理：
（一）未公佈投訴舉報方式等信息，或者未登記、處理和回覆投訴舉報的；
（二）未履行市級平臺管理、運行和維護義務的；
（三）未對健康醫療數據進行更新，實行動態管理的；
（四）未組織建立覆蓋全人口的居民電子健康檔案的；
（五）未按照規定組織實施精準健康扶貧的；
（六）未履行實時監測或者全過程監督職責的；
（七）其他未履行健康醫療大數據管理、服務職責的。
第二十九條 違反本條例規定，法律、法規有處罰規定的,從其規定。
第六章 附 則
第三十條 本條例所稱健康醫療數據，主要包括醫療衛生等有關主管部門、醫療衛生機構、健康醫療服務企業依法履行職責和提供服務過程中產生的醫療服務、公共衛生、健康管理等方面的數據。
本條例所稱醫療衛生機構，是指依照《醫療機構管理條例》的規定取得《醫療機構執業許可證》的機構和從事疾病預防控制、採供血、衛生監督等活動的機構。
第三十一條 本條例自2019年1月1日起施行。
關於《貴陽市健康醫療大數據應用發展條例》的說明
貴陽市人大常委會
貴州省人大常委會：
《貴陽市健康醫療大數據應用發展條例》（以下簡稱《條例》）已於2018年8月29日經貴陽市第十四屆人民代表大會常務委員會第十五次會議審議通過。現就有關情況作如下說明：
一、制定的必要性
黨的十九大提出“實施健康中國戰略”，《中共中央國務院“健康中國2030”規劃綱要》《國務院辦公廳關於促進和規範健康醫療大數據應用發展的指導意見》《貴州省人民政府關於促進和規範健康醫療大數據應用發展的實施意見》，和《中共貴陽市委關於建設公平共享創新型中心城市的決定》等國家、省、市的系列文件對“互聯網+健康醫療”、健康醫療大數據發展應用提出了具體要求，但在立法層面上看，這些方面尚缺乏頂層設計。我市作為國家大數據（貴州）綜合試驗區的核心區、聚集區，是大數據發展的主陣地，無論是在大數據應用發展方面，還是在大數據立法方面都承擔著先行先試、引領發展的重大任務。為此，踐行以人民為中心的發展理念，堅持發揮地方立法的引領推動作用，通過地方立法將我市貫徹執行健康中國戰略的經驗、措施和辦法進行總結、固化，健全完善醫療衛生服務體系，利用大數據優化拓展服務渠道，延伸、豐富服務內容，滿足人民群眾多層次、多樣化的健康醫療需求，堅持以法治思維和法治方式加快健康醫療大數據應用於發展，十分必要。
二、制定過程
2017年8月，市人大常委會專題聽取開展大數據醫療管理立法前期分析論證有關情況彙報，經過審慎研究，決定抓緊推進該項立法的調研起草工作。10月17日，市十四屆人大常委會第13次主任會議聽取市衛計委關於開展大數據醫療管理立法的思考及工作情況彙報，確定將《貴陽市大數據醫療服務與應用條例（暫定名）》補充列入2017年立法計劃。經過大量的立法調研、考察、諮詢等工作，並由市衛計委委託貴陽大數據戰略實驗室、北京大成（貴陽）律師事務所、貴州朝華明鑫律師事務所分別起草建議稿，再以3個文本進行綜合疊加修改形成初稿。2018年4月9日，市人民政府常務會議通過了關於提請審議《貴陽市健康醫療大數據應用發展條例（草案）》的議案。
2018年5月8日，市十四屆人大常委會第十二次會議進行了初次審議。之後，常委會法工委會同教科文衛委根據常委會審議意見、教科文衛委初審意見對《條例（草案）》進行修改，形成了《條例（草案）》徵求意見稿，於5月17日在貴陽日報、貴陽晚報和貴陽人大網進行公告，徵求社會各方面意見，併發函徵求了市直有關部門和各區（市、縣）人大常委會的意見。5月26日，在2018中國國際大數據產業博覽會期間舉辦行專題論證會，徵求來自醫療衛生、大數據和法律領域的國內外權威專家的諮詢論證意見。此後，還通過召開市人大常委會地方立法諮詢專家徵求意見座談會，赴銀川、常州、杭州、溫州等城市學習考察，徵求省人大法制委、教科文衛委、常委會法工委和省政府有關部門、省“兩院”的意見，徵求市人大各專門委員會、市政府及其有關部門、市政協和各區（市、縣）人大常委會等意見，根據各方意見進行修改，形成《條例（草案二審稿）》。
8月7日，市人大法制委員會召開第12次全體會議，對《條例（草案）》進行統一審議，認為文本已經成熟，可以提交常委會會議審議和表決。8月14日，市十四屆人大常委會第34次主任會議聽取法制委員會關於《條例（草案）》審議修改情況彙報，決定提請市十四屆人大常委會第十五次會議審議，並向市委作了專項報告。
三、需要說明的問題
《條例》共6章31條，現將有關問題說明如下：
（一）關於適用範圍
《條例》第二條規定了適用範圍，僅限於貴陽市行政區域內信息系統接入市級全民健康信息平臺（以下簡稱“市級平臺”）的醫療衛生機構、健康醫療服務企業等，不特別指定哪類性質、哪個級別的醫療衛生機構和健康醫療服務企業。從貴陽市實際來看，如果調整範圍包含行政區域內的所有醫療衛生機構和健康醫療服務企業，一方面由於主管部門的管理權限不能全覆蓋；另一方面各醫療衛生機構和健康醫療服務企業的信息化程度不一，管理醫療數據的能力和手段有待進一步提升，管理經驗和實踐水平參差不齊，這既不利於有效實施規範管理，更不利於法規出臺後的落地執行。從杭州、溫州等外地發達城市的做法和經驗來看，醫療數據的匯聚存儲也是先從市及市以下公辦醫院開始，再逐步推進到民營醫院、私營機構乃至省級醫院。同時，在《條例》第九條規定，市級及市級以下公辦醫療衛生機構和國有健康醫療服務企業必須按照國家和地方相關目錄、標準，強制接入市級平臺。為此，以信息系統接入市級平臺為前提，來確定了適用對象和範圍，更有利於法規的操作和執行。
（二）關於採集與匯聚
市級平臺是匯聚、存儲健康醫療數據及其應用發展的主要載體和基礎。為夯實基礎建設，實現健康醫療數據的“聚、通、用”，主要從以下方面進行了規範：一是為建設權威統一、互聯互通的全民健康信息平臺，避免盲目建設和重複投資，統一維護管理，暢通部門、區域、行業之間的健康醫療數據共享通道，消除數據壁壘，第八條、第九條對全民健康信息平臺和其他信息系統的建設、管理、運行、維護的責任主體、強制接入平臺和鼓勵接入平臺等措施進行了規定。二是為了最大限度採集、匯聚健康醫療數據，第十一條規定除了必須按照標準和要求向市級平臺匯聚的健康醫療數據外，還鼓勵將可穿戴設備、智能健康電子產品、健康醫療移動應用等採集的相關健康醫療數據和整理後的存量數據，匯聚、存儲到市級平臺。三是為確保向市級平臺匯聚、存儲的數據真實、準確、完整、及時，第十二條規定了健康醫療數據更新的動態管理制度。
（三）關於應用與發展
採集匯聚健康醫療大數據，最直接的目的就是為了運用大數據來促進健康醫療事業的進步和產業的發展。根據目前對健康醫療大數據的認知水平和貴陽市實際，《條例》第三章著重在應用與發展上作了以下規範：
一是推進智慧醫保建設。從先進地區的經驗來看，健康醫療大數據工作能否順利、高效推進和運轉，醫保卡的集成運用在醫療數據的匯聚中起著核心和橋樑的作用。它不僅能推動實現實名就診，還能減少病人在掛號、收費、醫技檢查窗口和醫生診室之間的往返，並在自主預約掛號、檢查、住院和分級診療等方面能發揮作用；不僅能實現居民個人健康檔案在平臺上的查詢和授權調閱，還可以倒逼尚未接入平臺的機構和企業主動接入。為此，《條例》第十三條規定，市人民政府應當統籌推進智慧醫保建設，組織人力資源社會保障、衛生計生等有關主管部門整合新農合、城鎮居民基本醫保等信息系統，對居民健康卡、社會保障卡等應用進行集成，實現一卡通用、診間結算；第十四條規定建立覆蓋全人口的居民電子健康檔案，實現居民電子健康檔案個人在線查詢、下載、使用和授權醫療衛生機構調閱充分發揮醫保卡的牽引、撬動作用，推動健康、醫療關聯數據的匯聚、集成與融合，形成真正意義上的健康醫療大數據。
二是促進檢查檢驗結果互認。檢查檢驗結果互認是爭議最多的問題，這主要源於標準的繁多和利益、責任等情形的複雜，需要通過時間和實踐來逐漸解決。從杭州、溫州等地的實踐來看，檢查結果互認主要在醫聯體內實行。不同醫院之間的互認，可以借鑑杭州的模式通過醫保結算方式加以制約。為此，《條例》第十五條規定衛生計生行政主管部門應當建立醫療檢查檢驗結果互認機制，並會同有關主管部門推動同級醫療衛生機構之間、醫聯體內醫療衛生機構之間的檢查檢驗結果互認，下級醫療衛生機構認同上級醫療衛生機構的檢查檢驗結果。
三是強化重要領域和重點工作的應用服務。根據大扶貧戰略實施的要求，《條例》第十八條規定利用健康醫療大數據實施精準扶貧。應用市級平臺數據和居民電子健康檔案，組織開展農村低收入困難群體因病致貧、因病返貧的調查與分析，核實患病家庭、人員、病種、診治和健康情況，推進醫療服務、公共衛生、醫療救助協同聯動，以更好的服務於實施精準健康扶貧工作。根據《國務院辦公廳關於促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》等有關文件精神，《條例》第十九條、第二十條規定，推進健康醫療大數據在健康管理、疾病防控、婦幼保健、衛生監督、臨床科研、醫院評價、醫療機構監管、衛生應急、血液管理、藥品耗材採購和醫療廢物監管等方面的應用，同時應用健康醫療大數據對醫療衛生機構的醫療服務價格、居民醫療負擔控制、醫保支付、藥品耗材使用等實時監測,對健康醫療服務活動全過程監督。
（四）關於促進與保障
第四章堅持政府主導、鼓勵各方參與的原則，積極規範人、財、物和安全等方面的保障，有力促進健康醫療大數據應用與發展。一是為使國辦發〔2016〕47號和黔府辦發〔2017〕24號文關於“各地要重視健康醫療大數據應用發展，切實搞好總體規劃”的要求具有剛性保障，第二十一條規定縣級以上人民政府應當將健康醫療大數據應用發展納入國民經濟和社會發展規劃以及衛生健康事業發展專項規劃，並實行年度目標績效考核。二是為鼓勵和培育健康醫療大數據應用服務市場及新業態，創新便民惠民服務新模式，第二十二條至第二十四條規定了相應的保障、支持和鼓勵的措施。如第二十三條中，在規定縣級以上人民政府應當發展互聯網+醫療健康的線上線下一體化醫療服務模式的同時，規定鼓勵健康醫療業務與大數據技術深度融合，構建健康醫療大數據產業鏈，與養生、養老、家政、飲食、環境、旅遊、休閒、健身等關聯行業協同發展，創新發展健康醫療大數據應用新業態。
（五）關於法律責任
根據《條例》第二條及第九條明確規定的適用範圍、不同醫療衛生機構和健康服務企業的數據匯聚要求等，在法律責任的設置上，主要針對公辦醫療衛生機構、國有健康醫療服務企業及其從業人員、有關主管部門及其工作人員違反規定所應當承擔的責任作了規定。
以上說明，連同《條例》文本請一併審議。
貴州省人民代表大會常務委員會關於批准
《貴陽市健康醫療大數據應用發展條例》
的決議
（2018年9月20日貴州省第十三屆人民代表大會常務委員會第五次會議通過）
貴州省第十三屆人民代表大會常務委員會第五次會議決定：批准《貴陽市健康醫療大數據應用發展條例》，由貴陽市人民代表大會常務委員會公佈施行。
關於《貴陽市健康醫療大數據應用發展條例》審議意見的報告
省人大常委會：
本次會議對《貴陽市健康醫療大數據應用發展條例》（以下簡稱《條例》）和省人大法制委員會的審議結果報告進行了審議。常委會組成人員認為，《條例》的內容符合有關法律、法規的規定，同意本次會議予以批准，同意省人大法制委員會的審議結果報告。同時，常委會組成人員也提出了一些修改意見。省人大法制委員會對這些意見進行了認真研究，提出了修改建議。現將有關情況報告如下：
1.《條例》中的“衛生計生行政主管部門”修改為“醫療衛生行政主管部門”，“衛生計生等有關部門”、“衛生計生等有關主管部門”修改為“醫療衛生等有關主管部門”；第二十條中的“衛生計生”修改為“醫療衛生”。
2.第二十六條修改為：“醫療衛生等有關主管部門、醫療衛生機構和健康醫療服務企業應當根據《中華人民共和國網絡安全法》《貴陽市大數據安全管理條例》等法律、法規的規定，建立、完善安全管理制度，落實安全責任、操作規程和技術規範，保障數據安全，保護個人隱私。”
3.第二十七條增加一款作為第二款，內容為：“其他醫療衛生機構、健康醫療服務企業及其從業人員違反前款第三項、第四項、第五項規定的，由醫療衛生行政主管部門責令限期改正。”
4.《條例》的施行日期明確為“2019年1月1日”。
此外，還對《條例》部分條款作了文字技術處理。
貴州省人大法制委員會
2018年9月20日
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