在即將迎來新華製藥創建75週年之際，從大洋彼岸傳來喜訊，新華製藥的布洛芬片簡略新藥申請(ANDA)獲得美國FDA批准。這意味著不僅原料藥，而且公司製劑品種也將登陸美國，獲得美國上市資格，這對於公司正在實施的國際化戰略具有里程碑式的意義。
基於歷史性的原因，國內製藥企業的產品出口發展長期以來偏重於原料藥板塊。自上個世紀90年代以來，新華製藥在原料藥的國際註冊方面投入了巨大的精力，多個關鍵品種獲得了美國、歐盟的認證。過硬的質量、領先一步的國際化認證，奠定了新華製藥原料藥良好的口碑，起到了很好的輻射作用。近年來，為進一步優化產業結構，實施產業鏈升級改造，公司適時地推出了“製劑國際化戰略”。自2011年通過英國藥品和健康產品管理局(MHRA)認證後，出口歐盟高端市場的製劑產品已達20億片，成為全國首批實施製劑國際化戰略先導企業之一，步入全國製劑出口十強企業之列。隨後製劑國際化戰略步入快車道，今年2月份與美國百利高公司簽署新增50億片固體制劑項目，產能二百億片的現代醫藥國際合作中心即將建成使用，而今布洛芬片又獲得美國上市資格，捷報頻傳。
此次獲批的布洛芬片共三個ANDA文號，均為片劑，涵蓋了劑型200mg、400mg、600mg、800mg，包括了處方藥及非處方藥兩個領域。布洛芬片簡略新藥申請(ANDA)獲得美國FDA批准，有利於公司進一步擴大出口。布洛芬作為當前重要的解熱鎮痛類藥物之一，其療效越來越得到患者的認可，全球用戶不斷攀升。而新華作為全球重要的布洛芬原料藥和製劑生產基地，此次布洛芬製劑登陸美國高端市場，必將進一步提高出口競爭力，擴大國際影響力。以原料藥做後盾，以製劑做先鋒揚帆出海，具有深遠影響的戰略性意義!
今年11月1日即將迎來新華創建75週年。長期以來新華製藥一直致力於全球化發展，現在公司每年向全球提供3萬多噸化學原料藥、80多億片劑、20億粒膠囊劑、10億支注射劑。今天的新華製藥，正在國際化的戰略指引下，以高質量發展肩負起生命的重託，以人類健康為崇高的信仰，面朝未來，闊步前行。
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