華森製藥 機構調研紀要

由董事會秘書遊雪丹女士負責回答投資者的問題:

1.公司現有產品中中西藥的銷售收入比例?

答:公司主要從事化學藥、中成藥的研發、生產和銷售業務,自設立以來主營業務未發生重大變化。多年來公司在消化系統、精神神經系統、耳鼻喉科等重點治療領域深度耕耘,形成中西藥優勢互補的發展態勢和獨具特色的系列產品佈局。

公司“中西並重”的產品策略比較穩定,中成藥與化學藥銷售收入分別佔公司銷售收入近乎各佔一半,化學藥產品所佔比重逐年有一定幅度的增加。

2.化藥一致性評價進展?

答:今年上半年,公司一致性評價工作取得里程碑式進展,公司全國基藥289目錄品種長松(聚乙二醇4000散)成為全國第一個報入CDE中心的聚乙二醇4000散品種,目前處於一致性評價審評隊列。2018年6月7日,上海陽光醫藥採購網發佈的《上海市醫療機構第三批集中帶量招標採購擬中標結果公告》顯示長松(聚乙二醇4000散)入圍,成為唯一一家入圍上海市集中帶量招標採購的聚乙二醇4000散生產廠家。目前公司亦在積極推進其他重點品種的固體口服制劑仿製藥一致性評價工作,並且已經開始準備注射劑一致性評價的相關工作。

3.公司主要產品的招標情況進展?

答:公司銷售網絡遍佈全國31個省、市及自治區,重點產品在全國大部分省市均有中標。

4.公司的主要產品應用於慢性疾病較多,需求每年比較穩定,公司未來的主要利潤增長點在哪裡?公司的潛力產品最有前景的是哪個?

答:公司主要圍繞三大優勢領域(消化、神經、耳鼻喉)的“常見病”、“多發病”和“慢性病”進行佈局,主要以療效確切、患者依從性高的產品為主。公司未來利潤增長點主要集中在如下幾個方面:

(1)一致性評價產品替代原研趨勢明確;

2018年6月7日,上海陽光醫藥採購網發佈的《上海市醫療機構第三批集中帶量招標採購擬中標結果公告》顯示長松(聚乙二醇4000散)入圍,成為唯一一家入圍上海市集中帶量招標採購的聚乙二醇4000散生產廠家。上海市在本次帶量採購藥品目錄的遴選原則上堅持遵循國家藥品採購“質量優先,價格合理”的政策導向,緊跟一致性評價政策步伐,以帶量採購的方式優先採購原研、參比製劑或通過一致性評價等的品種。目前公司產品“長松(聚乙二醇4000散)”在一致性評價評審中走在前列,這次長松(聚乙二醇4000散)入圍上海市醫療機構第三批集中帶量招標採購體現了公司產品高性價比的特性,也側面印證了目前優質國產仿製藥企業正在對原研藥發起價格衝擊的國產仿製藥優勢,替代原研的邏輯。

2018年8月3日,國家醫保局藥品集中採購試點座談會在北京召開,全國多省市藥品招標採購行政部門參會。會議的重點是,討論如何以通過一致性評價的仿製藥替代原研藥,從而推動藥價的下降。根據相應規定,如果國家醫保局的政策落地,意味著全國70%的市場份額或將由前3家通過一致性評價的本土藥企分享。

2018年9月4日,上海市食品藥品監督管理局官網發佈《關於印發的通知》,在清單第9項“藥品再註冊”時,明確“加強對再註冊藥品的事中事後監管”、“對國家基本藥物目錄中口服制劑未通過一致性評價的不予再註冊”、“對國家基本藥物中口服固體制劑不符合要求的藥品予以淘汰”。

通過近段時間國家、地方發佈的各類政策性文件,可以預見,國產仿製藥正在一步步走向規範市場、嚴控質量、創造品牌的道路,而各地方也在醫藥招採的環節,追求藥品質量和高性價比。相信經過仿製藥一致性評價錘鍊後的國產仿製藥,相比原研藥品更具性價比優勢,在未來各地招標過程,質優、性價比高的國產仿製藥更能脫穎而出受到公立醫院採購平臺的青睞。目前公司正聚焦資源開展公司重點口服固體制劑的一致性評價工作,並且已經開始著手佈局部分重點注射劑的一致性評價工作。長期來看,公司品種通過一致性評價之後將有利於公司發展。

(2)拓寬銷售渠道,深挖市場潛能

公司堅持以公立醫院為主戰場,積極拓展民營醫院、基層醫療機構、零售連鎖藥房以及電商平臺協同發展,共享通路資源,進一步擴大市場網絡。截至2018年6月30日公司的公立醫療機構客戶有4000餘家,其中二級以上公立醫院終端客戶3200餘家,擁有基層醫療機終端客戶800餘家。在KA零售(大型醫藥零售終端)渠道建設方面,2018年公司與全國KA百強連鎖開展了廣泛而深入的合作,客戶包含大參林、一心堂、桐君閣、成大方圓、貴州一樹大藥房等,公司20餘年公立醫院學術推廣的積累為帶動KA零售連鎖終端放量打下了鋪墊。

雖然公立醫院終端客戶與基層醫療機構終端客戶分別有不同程度的增長,但是公司還有較大的市場空間可以拓展。未來隨著通過一致性評價的成熟產品的市場推進,新的儲備產品通過現有渠道及銷售隊伍的快速導入,也將成為未來業績的驅動因素。

(3)產品結構優化,儲備品種上市

公司於2016年取得16個凍乾粉針劑型產品進一步豐富了公司過去以口服固體制劑為主的產品結構。在今年,凍乾粉針劑型的銷售收入基數較小,但是值得肯定的是市場導入已經開始有一定的成效。基於公司20多年在相關用藥領域累積的基礎,未來也會繼續加強凍乾粉針的推廣。

圍繞公司戰略及研發策略,2018上半年公司按現行一致性評價的相關要求進一步推進雷沙吉蘭(精神神經系統用藥領域-帕金森病)項目的相關研究工作,若未來產品上市,將夯實公司在精神神經系統用藥領域的市場地位。2018年6月,公司與百奧藥業簽約合作開發奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊按一致性評價有關要求開展研究工作,該產品已經於2018年7月13日報入國家CDE中心申請產品生產批件,並於2018年7月26日獲得國家藥品監督管理局受理通知書,這預示著公司核心優勢領域—消化系統用藥領域將很有可能再添儲備品種。這兩種藥分別又是處於公司的三大優勢領域之一的藥品,分別是精神神經系統用藥領域以及消化系統用藥領域,憑藉公司多年來在市場上累積的知識與資源,相信快速導入市場可能性較大。

多年來公司在消化系統、精神神經系統、耳鼻喉科等重點治療領域深度耕耘,形成中西藥優勢互補的發展態勢和獨具特色的系列產品佈局。公司主要產品在公司持續的創新投入下不斷豐富,產品梯隊及續航能力建設良好,拳頭明星產品陣營建設初步形成。以威地美(鋁碳酸鎂片)、長松(聚乙二醇4000散)、痛瀉寧顆粒、都梁軟膠囊以及甘桔冰梅片為首的拳頭明星產品已逐步成長為各自細分領域的權重產品。威地美(鋁碳酸鎂片)、都梁軟膠囊和甘桔冰梅片作為公司成熟產品,繼續保持穩定增長的態勢。凍乾粉針劑型重點產品注射用甲磺酸加貝酯、注射用奧美拉唑鈉在2018年上半年均實現不錯的銷售。特色潛力品種膽舒軟膠囊、八味芪龍顆粒、六味安神膠囊、上清片等亦保持了良好的發展態勢,在研項目品種雷沙吉蘭片及奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊均圍繞公司優勢領域亦有不錯的市場空間。公司產品各有特色,應都具有一定的潛力。

5.公司研發產品註冊進展?研發人員及研發投入?

答:公司產品註冊進展順利,目前重點項目為重點固體制劑及注射劑的一致性評價工作、雷沙吉蘭片的研究工作以及奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊的相關工作。

2017年底,公司擁有研發人員112名,佔比11.46%,研發人員數量及佔比均呈逐年上升的態勢。2018年上半年,公司研發投入5,974,878.02元,佔營收比例為1.69%。比重有所下降,主要原因是2016年度公司全部完成了由外部轉讓獲得的16個藥品注藥品註冊批件的大部分批件轉讓工作,相關費按照公司會計政策全部用計入資本化支出;2017年,公司完成餘下兩個藥品生產批件的轉讓,開發支出大幅減少;2018年上半年無資本化研發投入,故導致開發支出減少,研發投入比重下降。

6.公司的可轉債發行進展?募集資金使用情況?

答:公司可轉債的《發行預案》已於2018年8月16日進行了公告,並於2018年8月31日通過了股東大會決議。

本次公司發行不超過3億元(含3億元)的可轉換公司債券,將全部投入公司“第五期新建GMP生產基地項目”。

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