【導視】科研人員通常被認為帶有“學識淵博”“實事求是”“工作嚴謹”的標籤，白雲山製藥總廠科技副廠長、教授級高工王健松也不例外，認領以上標籤的同時還研發藥品“上癮”。正是這種“癮頭”讓他在帶領企業向創新驅動轉型的路上實現了一個又一個跨越。作為主要研發人之一，他主持研發的白雲山金戈歷經十六載磨鍊，於2014年10月28日正式上市，成為首個國產“偉哥”，一舉打破外資企業在中國長達13年的壟斷，實現了國產藥物的逆襲！與此同時，他還為實現我國近二十年來唯一成功獲批的頭孢類1類新藥臨床批件頭孢嗪脒鈉作出了重要貢獻。明知研發不易，他始終堅持帶領團隊十幾年如一日地創造好藥。
打破壟斷：高性價比造福更多國人
談起本土“偉哥”的誕生史，王健松表示：“想要在一個被外資原研企業壟斷長達13年的市場中分一杯羹談何容易，但即使是這樣，我們還是想要開闢出‘國貨’新天地來。”他回憶說，“藍色小藥丸”萬艾可多年深耕，在我國擁有了牢固的“高端市場”，但國人對“高性價比”藥物應該分外期盼，畢竟進口藥一片的價格就達到上百元。
“實際上，1997年白雲山製藥總廠就在佈局這一領域，原研藥的中國專利於2014年5月到期，這意味著我們的機會來了。”王健松表示，儘管同時參與競爭的還有數十家國內藥企、市面上各種質疑“國貨”不行的聲音又持續不斷，但作為主要研發者之一的他，依然覺得這場仗非打贏不可。
為了證明金戈與原研藥的等效性，他帶領科研團隊啟動了在中國健康志願者中的生物等效性研究，對比空腹和餐後兩個狀態下健康人體內藥代動力學參數表明金戈和原研符合等效性判定標準，兩項研究成果分別發表於國內外權威期刊。諾貝爾生理醫學獎獲得者、“偉哥”之父穆拉德博士在公開場合表明——金戈與原研產品療效並無二致。“第一步證明了療效一致，第二步就是進行差異化競爭，我們走中端價格路線，以單次用藥降低60%的價格大幅減輕了消費者負擔，造福了更多國人。”王健松透露，由“藍色小藥丸”轉化而來的患者並不佔優，反而是第一次用藥的新增人群突飛猛進。“消費族群年輕化十分明顯，在2017年‘雙11 ’天貓交易平臺藥品品牌排行榜上，金戈躍居榜首！”
市場肯定：回應“國貨”品質不行的質疑
眼見旗開得勝，“攔路虎”再次出現。2017年5月，網上悄然流傳開一段視頻，視頻的內容是有人用原研品與金戈進行崩解速度的對比試驗。在視頻中顯示，原研品與金戈分別放入兩個裝有水的酒杯中，原研的崩解速度快於金戈（30秒內原研藥即分散，金戈相對慢一些）。這一視頻的流傳，隨即引發了一些對“國貨”不行的質疑，為了捍衛金戈品質，王健松從科學的角度進行了澄清解讀，隨後謠言不攻自破。
磕磕絆絆中成長起來的金戈，終於在上市三年之際銷量傲視群雄。說起這些往事，王健松坦言：本土“偉哥”最難過的其實不是科研關，而是品牌推廣關，畢竟是從勁敵環伺中殺出“血路”的新品牌，然而讓人欣慰的是，市場給予了這款國產藥物以最紮實的肯定。
據瞭解，金戈因促進民族醫藥工業發展、產生顯著經濟和社會效益等傑出貢獻，榮獲中國醫藥產業科技成果巡禮、第八屆健康中國論壇“特殊貢獻獎”等獎項，對提高白雲山製藥總廠乃至整個醫藥產業創新水平和能力具有示範作用。
攻堅克難：不斷跟自己“死磕”研發新藥
另一個難啃的骨頭則是1類新藥頭孢嗪脒鈉。王健松介紹，頭孢嗪脒鈉屬於化學藥1類新藥，是在唯一由中國人研製、獲得國家技術發明二等獎的創新藥物——頭孢硫脒的基礎上結構改造而得的全新化合物，在國內處於首創地位，就在今年開年之際，廣州白雲山製藥總廠獲得了化學藥1類新藥頭孢嗪脒鈉的臨床批件。“它的抗菌譜顯示了其在治療社區獲得性肺炎方面潛在的優勢，而這類肺炎在國內發病率較高。此外，研究結果表明，頭孢嗪脒鈉抗菌活性強，毒性低，穩定性好，半衰期較長。”王健鬆解釋說。
看上去輕輕鬆鬆幾句話，背後卻是一次次的失敗。“這個‘新武器’是我們自己選的，因為以前的‘老武器’也可以治病救人，但存在給藥次數多、比較容易產生耐藥性等缺點，而我們要尋找一個新的化合物，將它做成藥並能改進老藥的缺點。”他表示，這個從0到1的過程充滿艱辛，花了幾年時間換回來了完整的失敗。“曾經離成功很近了，試驗品療效和穩定性都不錯，我們備受鼓舞，結果卻敗在了溶解性差上，為此不得不從頭來過。”王健松表示，一旦溶解性不過關，就會導致患者不良反應增加，那是他們所不能接受的。
好在最後成功找到“心水”化合物並能成藥滿足需求，只是道路依然漫長，拿到臨床批件意味著一個新的開始。說起為何要不斷跟自己“死磕”研發新藥，王健松表示，搞科研的人就是哪怕已經有了很多可用的藥，仍會想要摸索創造出臨床風險更低、療效更優、性價比更高的藥來造福社會。
王健松
白雲山製藥總廠科技研發帶頭人，教授級製藥高級工程師，第六屆廣州科技創新南山獎獲得者，現任白雲山製藥總廠科技副廠長。
研究方向
醫藥新產品研發
創新感言
新藥研發必須要有耐得住寂寞的工匠精神，在長期積累和專注的同時，還要紮實嚴謹地解決過程中遇到的困難。新藥上市往往需要十年以上的時間，要前瞻性地考慮臨床、患者和企業多方的需求。製藥企業既要有追求壯美華麗的原始創新野心，同樣也需要從高質量的仿製中培養團隊、建立平臺和體系，從而實現1.0到2.0版的升級換代以適當降低風險、提高投入產出比。
我們相信憑藉滿腔愛心、恆心和耐心，一定可以為企業和社會源源不斷創造出好藥！
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自2005年藥劑學博士畢業後，王健松一直專注於醫藥新產品研發及科研管理，近年來帶領企業向創新驅動轉型，在打造國內抗男性性功能勃起障礙藥第一品牌——首個國產“偉哥”白雲山金戈、實現我國近二十年來唯一成功獲批的頭孢類1類新藥頭孢嗪脒鈉的臨床批件等創新成果方面作出重要貢獻，白雲山製藥總廠先後獲得國家技術發明二等獎、中國專利優秀獎、國家高新技術企業、國家級知識產權優勢企業等榮譽，成功獲得國家企業技術中心認定，並首批通過國家知識產權管理體系審核認證，創新能力躋身行業領先水平。
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