最近半年，關於兒童用藥被禁用，慎用的信息越來越多……
1月15日、31日，國家藥監局要求鹽酸米安色林片、注射用賴氨匹林的【兒童用藥】項分別將原說明書中內容修改為：“18歲以下兒童及青少年患者用藥的安全有效性尚未確立” “16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合徵，參見【不良反應】”。
3月9日，神藥匹多莫德製劑也被藥監要求在【禁忌】項添加“3歲以下兒童禁用。”
4月27日，兩個藥品被要求修改說明書，其中，鹽酸胺碘酮注射劑的【禁忌】項修訂為“3歲以下兒童（因含有苯甲醇）。
本品含苯甲醇，禁止用於兒童肌肉注射。” 【兒童用藥】修訂為“鹽酸胺碘酮在兒童患者中用藥的安全性有效性尚未建立，因此不推薦兒童用藥。”
長春胺緩釋膠囊的【兒童用藥】項修訂為“兒童使用本品的安全性尚不明確。”
4月28日，國家藥監局發佈公告，決定對參麥注射液說明書增加警示語，要求【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”。
【注意事項】項應當包括：“心臟嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用”。
從上個月底，在接連半個月內，國家藥監局官網又連續發佈了公告：2款兒童藥被註銷批准證明文件失去生產資格，3款注射液被禁止嬰幼兒、兒童和孕婦使用......
5月29日
——發佈柴胡注射液說明書液修訂公告，兒童禁用；
6月1日
——註銷多潘立酮混懸液等5個藥品註冊批准證明文件：其中包括小兒偽麻美芬滴劑（艾暢）和多潘立酮混懸液（小兒版“嗎丁啉”）2款兒童藥，其不再具備生產資格；
6月11日
——發佈雙黃連注射液說明書修訂公告，4週歲及以下兒童、孕婦禁用；
6月12日
——發佈丹參注射劑說明書修訂公告，新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用；
柴胡注射液
5月29號，國家藥品監督管理局（簡稱藥監局）發佈公告：《國家藥品監督管理局關於修訂柴胡注射液說明書的公告(2018年第26號)》，指出柴胡注射液兒童禁用！
在此之前，作為“退燒針”或輔助“退燒針”，柴胡注射液曾被用於兒童發熱的治療。
1、公告指出，柴胡注射劑應該增加【警示語】，內容包括：
本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用；
使用者應接受過過敏性休克搶救培訓；
用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
劃重點：只有在有搶救條件的醫療機構才能使用柴胡注射液，而且醫生或護士要接受過過敏性休克的搶救培訓，所以千萬不要在小診所注射！！！
2、增加【不良反應內容】
過敏反應：皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過敏性休克、過敏樣反應等。
全身性反應：畏寒、寒戰、發熱、疼痛、乏力等。
皮膚及其附件：可表現多種皮疹，以蕁麻疹、皮炎伴瘙癢為主。
呼吸系統：憋氣、呼吸急促、呼吸困難等。
心血管系統：心悸、胸悶、紫紺、血壓下降等。
神經精神系統：頭暈、頭痛、麻木、眩暈、暈厥、抽搐、意識模糊等。
消化系統：口乾、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。
用藥部位：疼痛、皮疹、瘙癢、局部紅腫硬結等。
劃重點：柴胡注射劑可能引起的不良反應很多，出現不適一定要及時告知醫生就行救治！
3、增加【用藥禁忌】
對本品或含有柴胡製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用
兒童禁用
劃重點：兒童禁用！兒童禁用！兒童禁用！
4、增加【注意事項】
①本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
②嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
③本品為退熱解表藥，無發熱者不宜。
④嚴格按照藥品說明書推薦的用法用量使用，尤其注意不超劑量、不長期連續用藥。
⑤用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。有藥物過敏史或過敏體質者慎用。
⑥有家族過敏史者慎用。
⑦本品保存不當可能會影響藥品質量，用藥前應認真檢查本品，發現藥液出現渾濁、沉澱、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時，均不得使用。
⑧嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。
⑨對老人、孕婦、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監測。
⑩加強用藥監護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發現異常，立即停藥，採用積極救治措施，救治患者。
小兒偽麻美芬滴劑（艾暢）
艾暢是一種複方感冒藥，它的主要成分是鹽酸偽麻黃鹼、羥溴酸右美沙芬，是感冒咳嗽藥的常用成分，主要用來緩解鼻塞、咳嗽。這兩種成分都能成為毒品，被很多國家管制。
這兩種成分用於成人沒問題，但用在兒童身上，由於安全劑量不明確，用藥過量的孩子（尤其2歲以下）出現過抽搐、心率快、意識下降、甚至死亡等嚴重不良事件。
這類感冒咳嗽藥在美國被禁止用於4歲以下的兒童，英國、澳洲、加拿大等禁止用於6歲以下的兒童。
而在中國卻把艾暢專門給3歲以下的寶寶用，甚至還有著新生兒的劑量，因此飽受詬病。
艾暢說明書
多潘立酮混懸液
小兒版“嗎丁啉”
嗎丁啉是一種胃動力藥物，用於緩解因為消化不良引起的噁心、嘔吐症狀。近年來由於心臟方面的不良反應案例較多，備受爭議。
而嗎丁啉(小兒版)主要成分為“多潘立酮”，主要用於治療由胃排空延緩、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良症狀及各種原因引起的噁心嘔吐。
因為藥品的說明書上有著1歲開始的用量，一些醫院也會將這種藥物開給寶寶。
但對於孩子來說，服用這款藥物，風險遠大於收益的，非常不推薦給孩子使用。
在6月1日，國家藥品監督管理局發佈公告，註銷了多潘立酮混懸液等5個藥品註冊批准證明文件，其中包括兒童常用藥小兒偽麻美芬滴劑（艾暢）、多潘立酮混懸液（小兒版“嗎丁啉”）這兩種藥物。
公告附件目錄如下：
劃重點：小兒偽麻美芬滴劑(艾暢)和多潘立酮混懸液（嗎丁啉）不再具備生產資格，請慎用！
雙黃連注射劑
雙黃連注射劑，是由黃芩、金銀花、連翹提取物製備的中藥製劑，主要用於治療扁桃體炎、上呼吸道感染、肺炎、風熱感冒、咽炎等，臨床被廣泛應用，是兒科用藥中的明星藥品。
這樣一個“明星用藥”，卻一直高居中藥注射液不良反應的榜單前列。
2009年9月，國家藥品不良反應監測中心曾經通報，全國接連發生 3 起注射雙黃連注射液後發生不良反應致死病例：
因多次上黑榜，被國家藥品監督管理局列為兒童孕婦禁用藥品。
6月11日，國家藥監局於近日發佈了《關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告》，其中決定對雙黃連注射液說明書進行修訂：
這個公告的發佈，意味著又一款兒童常用注射液——雙黃連注射劑也被拉入「兒童禁用黑名單」！
在公告附件的修訂要求中，【禁忌】項包括：
①對本品或黃芩、金銀花、連翹製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
②4週歲及以下丿兒童、孕婦禁用
劃重點：4週歲及以下兒童、孕婦禁用！
丹參注射劑
6月12日，國家藥品監督管理局官網發佈公告，決定對丹參注射劑說明書增加警示語，並對“不良反應”“禁忌”和“注意事項”項進行修訂。
其中，“禁忌”項應包括：
①對本類藥物過敏或有嚴重不良反應病史者禁用；
②新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用；
③有出血傾向者禁用。
劃重點：新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用！
# 最後附上兒童慎用、禁用藥物清單 #
最後還是想說，嬰幼兒和兒童身體處於快速生長髮育期，更容易發生藥物不良反應。
所以，家長在給孩子用藥的時候，一定要儘量選擇可靠，副作用小的小兒專用藥，同時要在醫生的指導下使用，一定不能擅自使用、停用和濫用。
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