近日，長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件引發社會高度關注。
李克強就疫苗事件作出批示：“必須給人民一個交代！”
李克強總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。
（資料圖）
李克強在批示中要求，國務院要立刻派出調查組，對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查，儘快查清事實真相，不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。儘早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。
此前7月16日，李克強已就疫苗事件作出批示，要求徹查。
國家藥監局：責令停產、立案調查！
昨晚，國家藥品監督管理局相關負責人通報該案件有關情況。國家藥監局已會同吉林省局對長生生物立案調查，並將對所有疫苗生產企業飛行檢查。
國家藥品監督管理局方面通報稱，根據舉報提供的線索,7月5號，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15號，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查；當天，國家藥監局發佈了《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》。
國家藥品監督管理局副局長徐景和說：現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備，上述行為嚴重違法了《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規範》有關規定，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗，國家藥監局會同吉林省局對企業立案調查，涉嫌犯罪的將移送公安機關追究刑事責任。
按照疫苗管理有關規定，所有企業上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發，批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗，沒有發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，已經啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。
徐景和表示，另據中國疾病預防控制中心監測，我國狂犬病發病率近年來逐步下降。藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查，確保企業按批准的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規範，所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠，可以追溯。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。
國家藥品監督管理局副局長徐景和說：該企業是一年內第二次被發現產品存在生產質量問題。去年10月，原食品藥品監管總局抽樣檢驗中發現該企業生產的一批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中。有關補種工作，原國家衛生計生委會同原食品藥品監管總局已於今年2月進行部署。
長生生物最新回應：舉一反三，徹底整改
昨天傍晚，長生生物發佈《關於深圳證券交易所關注函的回覆公告》，其中稱，他們感到十分自責和愧疚,再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。
他們將引以為戒，舉一反三，制定切實可行的糾正措施，進行徹底整改。
按照國家藥監局的通報，7月5號，藥監部門對該企業進行飛行檢查。《中國證券報》援引一位接近長生生物的疫苗業資深人士說，此次事發是因為長生生物內部生產車間的老員工實名舉報所致。藥監部門的通報中，也證實了這一點。
至於對百白破相關信息的披露，則更遲至7月19號。而吉林省食藥監局早在去年10月27號就已對此立案調查，作為一家上市公司，長生生物卻從沒有在之前的公告或2017年年報中對此予以披露。
而長生生物昨天傍晚發給深圳證券交易所的回覆公告中稱，經公司自查，沒有收到過吉林省食藥監局出具的立案調查通知書，此外，長生生物認為，百白破疫苗在公司的當年營業收入佔比，還達不到重大應披露信息的程度，因而沒有披露。
長期從事疫苗科普工作的人士陶黎納這幾天持續關注有關長生生物疫苗事件的進展。他認為，這家企業的行為，主觀上的惡意程度很高。
陶黎納：長春長生是有前車之鑑，巴斯德五聯疫苗它也是違反這個工藝的申報流程，然後實質性造成了疫苗質量不合格的情況下，長春長生再次違反這個工藝的流程，他這個的主觀惡意程度就很高了。
多位接種過長生生物201605014-01批次百白破疫苗的山東籍家長甚至明確表示，知道自己的孩子接種了涉事百白破疫苗的時間，不超過三天。也就是說，如果不是此次狂犬病疫苗牽出了百白破疫苗的舊案，很多家長根本都不知道自己的孩子接種了涉事批次的疫苗。
這些疫苗到底有沒有“毒副作用”？
北京大學醫學部基礎醫學院免疫學系教授王月丹認為，目前來看，這些涉事疫苗的安全性沒有問題，至少沒有證據能夠證明這一點。他說，疫苗屬於藥品，但凡藥品，有兩點是必須高度重視的。那就是：安全性、有效性。
王月丹：從目前來看，大家都非常擔心這個疫苗安全性有問題，大家才覺得是嚴重的問題，其實不是這樣的。疫苗如果沒效果，一樣會有問題的，比如說打了這個狂犬病的疫苗沒效果，那得狂犬病死亡率是百分之百。其實它也是有危害的。
長期從事疫苗科普工作的人士陶黎納表示，效價指標不合格，不等於會對接種者有直接的危害。但間接危害是存在的：這個有害分兩個層次，一個就是說可能引入了一些有害的雜質，會導致它不良反應增加；另外一個層面就是說他效價效果不夠好，導致防範疾病效果下降，這個是間接的危害。其實就是所謂效價不合格，那就是間接的危害。
陶黎納認為，目前，各方披露的信息，還不足以完全打消群眾的顧慮：把這個消息再透明一點，現在是不知道用了多少，你25萬支到底打了多少人？這個最關鍵的事情不知道：是打了10萬，還是5萬？你的效果評估結果也不知道，再下來就是後續該怎麼做，不知道，打了問題疫苗的家長不知道該怎麼做。
有長期關注疫苗行業發展的學者建議，防範類似問題的再次發生，需要建立一套合法、科學、長效的機制：對強制接種的疫苗，一方面國家要適當多投入一些，另一方面，一旦發現企業有違法違規的衝動，就要毫不手軟地嚴肅徹查。疫苗科普人士陶黎納認為，逐利是企業的本能，為了謀取利潤，違規、甚至違法的行為就可能發生在各個環節。單憑企業的道德自覺，或者事前監管，就想堵住所有漏洞，不太現實。這就需要加大事後處罰的力度。
陶黎納表示，整體上我們國家的疫苗監管水平是非常好的，這是世界衛生組織認可過的，我們是高分，當時好像是96分，包括就是從生產啊到流通，最後到接種，最後到上市後的監測，這整個一個體系的評估分數就那麼高，有這些事件以後，我覺得是更好的推動了我們的醫療監管，再補上一些短板。就事後的懲罰力度上，我認為我們國家在很多領域都是事後懲罰的力度不夠，這方面絕對需要加強。
不合格百白破疫苗流向已全部查明
今天凌晨，山東省內媒體報道稱，該省疾控中心表示，長春長生公司生產的流入山東的252600支不合格百白破疫苗(批號201605014-01)，流向已全部查明，涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應增高。這批銷往山東的不合格百白破疫苗共計252600支，佔比接近全省年使用量的4%，流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。其中已接種247359支，損耗、封存5241支，涉及兒童215184人。
截至目前，（山東）全省接種不合格百白破疫苗兒童中，已有208579人使用其它企業生產的合格百白破疫苗，完成後續相應劑次的常規接種。其他6605名兒童將根據接種間隔時間要求等相關情況，陸續開展接種。
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