國家藥監局5月29日發佈公告，要求柴胡注射液修訂說明書，在禁忌項下須列出“兒童禁用”，柴胡注射液是中國最早誕生的中藥注射劑，已有70多年應用。此前，該藥一直是兒童感冒、退燒的推薦藥，這種藥為什麼會突然被禁？柴胡顆粒、柴胡口服液孩子們還能用嗎？
CFDA 在新發布的《柴胡注射液說明書修訂要求》中明確指出，在【禁忌】項目中須註明「兒童禁用」。
此次的 CFDA 公告，除了註明了「兒童禁用」，還明確了柴胡注射液的不良反應。
柴胡類退燒藥使用頻率有多高？家長：孩子發熱了就喝一點
家長：“退低燒的時候會用柴胡，主要是中成藥。以前都是用柴胡，發熱了就喝一點，主要是價位比較低一點，柴胡注射液孩子倒是沒有用過，都是口服液。”
叫停兒童注射“柴胡注射液”，專家：為管控風險
據瞭解，柴胡注射液是中國最早誕生的中藥注射劑，至今已有70多年應用歷史，另外這些年來，柴胡注射液因為療效快、價格低也是廣受醫生、患者以及患者家屬的認可。
5月29號，國家藥品監督管理局一紙公告將柴胡注射液直接列入“兒童注射”黑名單，而且還明確要求修訂柴胡注射液說明書，增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等內容項進行修訂。到底是什麼原因致使“柴胡注射液”被緊急叫停兒童注射呢？
專家建議：中成藥注射劑應進行標準探索標準化建設
另外，裴保方還提到，柴胡注射液的複方成分無形中也提高用藥尤其是兒童的用藥風險：“中藥注射劑都是從中藥裡面提取出來的，它的成分有時候不是十分明確，可能存在很多種成分，很多患者可能對其中的某種成分有過敏，西藥就是單一成分或者是複方成分它也比較明確，中成藥注射劑需要在這一方面需要進一步探索包括標準化建設。”
說到這裡，難免有家長擔心如果有孩子曾經打過柴胡注射液該怎麼辦？需不需要擔心呢？裴保方解釋：“家長不需要過分關注這個事情，一個藥物從進入體內有一個過程吸收代謝，一般幾天時間藥物就代謝完了，這種中成藥注射劑發生過敏休克的比較多，而且都是在幾分鐘之內或者一個小時之內發生反應的比較多，遠期的不良反應還是比較少的。”
專家：兒童可放心使用柴胡口服液以及柴胡顆粒
裴保方認為：“這次主要針對的是柴胡注射液這樣的一個規定，因從靜脈直接輸入體內，發生不良反應的嚴重程度要明顯比口服高得多，因為口服還存在吸收的問題，所以我覺得對於柴胡口服液以及柴胡顆粒孩子還是可以用的，因為它的效果確實挺好的。
近年來中藥注射劑因為安全問題受到的關注越來越多，根據我國藥監部門發佈的《國家藥品不良反應監測年度報告》，近年來中藥注射劑不良反應占到中藥不良反應的50%以上，2017年達到54%。可見中藥注射劑的安全性問題較為嚴重。相關部門的監管也原來越嚴格。
因此，柴胡注射劑禁用兒童是符合藥品安全管理原則的。柴胡嚴格限制以及修訂說明書，是良好的開端，給其他的中藥注射液做了表率。對於中醫也是很好的保護和傳承，更是對療效的一種肯定。
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