這幾天《我不是藥神》這部電影爆了，被稱之為難得的國產好片，這部電影之所以這麼火爆，是因為他把現代醫藥的倫理衝突困境展露無遺，選取的藥物原型也是爭議最大的癌症神藥格列衛。
1.“專利壟斷”帶來的巨大差價？
首先，專利和壟斷，不是一個概念，放在一起說也並不合適。專利是法定的排他權，限制別人的抄襲；而正常行使知識產權並不叫壟斷，搞小動作限制競爭，那才可能算是壟斷。
其次，專利藥，或者我們叫它原研藥，20000塊價格較之仿製藥千把塊的價格，差的並不是專利導致的價格上升。
專利只是防止別人製造、銷售你的專利產品。但是，專利藥也就是原研藥，背後包含的是鉅額的研發成本。
諾華公司2007年到2011年之間的研發成本是836億美金，然而被批准上市的藥只有21種，而且並不是每一種都能賣出好價格的。這800多億美金，放在2009年可以買800個C羅；放在今年，可以買400個姆巴佩。
所以，拿非註冊的印度仿製藥來和正規藥品比價格，是沒有可比性的。而你又把它歸結到“專利壟斷”，第一誤解了壟斷；第二，抹黑了專利，第三，誤導了讀者。
2. 為什麼印度可以仿製專利神藥格列衛？
印度1995年申請加入WTO之後，設立了10年過渡期。在此這10年中，仍然沿用其1970年的專利法，即印度政府仍然可以拒絕藥物產品的專利。所以1995年之前的搶仿藥仍將遊離於專利法之外。這是大環境。
而從格列衛在美國FDA（藥品食品監督局）橙皮書登記的專利來看，一共涉及四件專利，最早的化合物專利US5521184A申請於1994年，早於1995年。它以及後面的US6958335B2、US6894051B1、USRE043932E也都沒有對應的印度專利保護。
所以，只要印度的藥品監管部門批准，印度藥企就可以仿製格列衛，至於臨床實驗什麼的，只聽說，比較亂...好在“印度格列衛”Veenat的口碑還比較好。
而據說印度的第一例強制許可的仿製藥誕生於2012年。
3. 為什麼中國不可以仿製神藥格列衛？
如果你的問題是為什麼在中國不可以製造、銷售、許諾銷售格列衛，那你的答案是，因為格列衛在中國有專利，這樣的回答是嚴謹的。因為中國專利法禁止的就是以上侵犯專利權的行為。
但是，如果你的題目問的是，為什麼不可以在中國仿製格列衛。那這個問題一定不能用專利來回答，而是應該用藥監局的視角來回答。
因為，能不能仿製一種原研藥，一定是要獲得藥監局批准的，而且怎麼申請，怎麼批准，批准幾個都是有規定的。
而知識產權問題，也必須是藥監局在審批時不得不尊重的。雖然格列衛的在中國專利失效後，仿製藥才能上市，但是在專利失效之前，你想在政策允許的時間內，開展活性成分合成、劑型仿製、臨床實驗、一致性評價等一系列仿製工作，為上市做準備，這些都是允許的，但是需要提前在藥監局備案。
可以說，仿製格列衛的工作，在專利法允許的範疇，藥監局允許的範圍內，是可以在中國格列衛專利有效期內進行的；但是生產、上市仿製出來的格列衛，必須是在我國藥監局批准之後，原研藥專利失效之後才能進行的。
4. 為什麼不能從印度 / 其他國家進口神藥格列衛？
從其他國家進口藥，再到中國進行銷售。不是你想幹就乾的。因為藥品不是一般的商品。
簡單來說，不管你進口的藥是來自印度的仿製藥，還是美國原產的正品藥，你想光明正大的在中國市場堂而皇之的賣掉，是需要藥監局批准的。
因為這些藥是要給國人用，你就要通過一系列的臨床實驗、一致性評價試驗來證明給中國人吃了是有效果的，安全的，而且需要去藥監局拿到“國藥準字”的號，否則都是賣！假！藥！
對的，你沒有看錯，無論你賣的是印度仿製的格列衛，還是美國原裝進口的格列衛，只要沒有在我國藥監部門註冊，你們賣假藥的性質是一樣的！
侵犯專利權，大部分是民事責任；但是賣假藥，直接就是刑事責任，是要坐牢的！你說哪個嚴重？
5. 為什麼不能適用權利用盡原則？
所謂專利權用盡，應該指的是如果你從美國買了正規的格列衛，然後在把格列衛人肉扛到中國，然後加價賣出去。這種行為才可以討論，是否能用專利權用盡原則，來針對諾華公司在中國的專利，進行不侵權抗辯。
當然，如果你從美國的藥店直接購買，且沒有什麼其它附加條件。從美國近年來的判例來看，是屬於專利權用盡的。在美國是允許你出口到中國的。
但是，在中國你會遇到的最大的麻煩還是來自諾華公司。他們會對市場做監控，也許你在自家藥店賣自己進口的美國格列衛，不用多久就會被諾華髮現。
但是，諾華一定不會用專利侵權來整治你，一定是直接投訴你賣！假！藥！
根本不會給你專利權用盡，進行不侵權抗辯的機會...然後，你直接就進去了...
6. 中國怎麼沒有格列衛？
我們都知道，格列衛不是印度研發的，是印度仿製的，說通俗點就是抄襲，既然印度都造的出來，中國為什麼沒有自己的格列衛，難道中國的仿製能力還比不過印度嗎？
印度大規模仿製外國藥品，有些藥物甚至美國剛上架幾個月，印度那邊的仿製藥就出爐，之所以如此規模化，是因為印度在1970年的《專利法》放棄了對藥品化合物的知識產權保護，否認外國藥企的專利權，允許本國企業生產仿製藥，所以印度成了世界藥廠。
對於印度產格列衛而言，他在印度是合法且有效的真藥，但是到了中國，就是無法拿到行政批文的假藥，中國是保護國際藥企的專利權的，印度產格列衛明顯侵害了諾華公司的專利權，所以當然不會被允許進口。由於不允許侵犯諾華的專利權，中國的藥企也不敢去偷偷研發生產格列衛。
所以，全世界的仿製藥幾乎都集中在印度，連美國人有時候都偷偷的跑去印度買藥，這是印度的法律所決定的。
7.專利保護和人命誰更大
中國對專利進行保護，這件事肯定是正確的。任何一個專利的發明都是要耗費大量的人力物力，如果不對專利進行保護，那麼在發展的前期抄先進國家是很爽的，但是在發展的後期，就會被動挨打。
例如中國，原創和自主研發能力非常薄弱，其核心原因並不是什麼填鴨式教學壓抑了學生的想象力，根本原因是過去幾十年裡中國根本不重視對專利發明的保護，抄襲成風，誰也不願意踏踏實實搞研發。研究出新東西有什麼用，別人一下子就給你抄走了，你哭都沒地方哭去，既然這樣，我幹嘛還要搞研究，跟著抄別人的就是了。
如果一個社會都是這種思維，那麼他永遠只能從事低級製造，永遠只能跟著發達國家屁股後面走，因為你始終慢半拍，你不會自主研發，只會抄襲。有些產品是很容易抄的，你追上的步伐還快一點，但是像工業母機這種高精尖產品，你就是仿製能力再強，你連樣機都拿不到，拿到的產品一般都差個三四代，所以你就根本沒辦法抄了。這種高精尖的東西只能靠自己研發，別無他法。
所以，對專利的保護是正確且有必要的，只要這個專利是別人發明的，無論售價多貴，都是有道理的，嫌貴你可以不買，就當這個世界沒發明過這個東西就是。但是當專利保護和人命牽扯到一起的時候，事情就變的複雜棘手了。
賺錢可以，但是要有個度，當因為要賺取專利費而導致很多病人吃不起藥只能悽慘的死亡，這種明知道生路在哪裡，只是因為窮而眼睜睜的看著自己死去的悲劇，是任何一國的倫理都無法接受的。研發一種新藥的成本通常都在10億美元以上，醫藥公司很困難，但是病人因此傾家蕩產，也很困難，我們不能單純的傾向於某一邊，社會效率和社會公平是互相制衡的，為了社會公平，犧牲一點社會效率，是可以接受的。
