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戰勝新冠病毒，關鍵要靠科學技術。快速研發或找到對抗新冠肺炎的特效藥，正是當下眾之所望。
但新藥研發是一項投入大、耗時長，而且對科研技術具有極大挑戰的工程，從研發到上市，一般要經過藥物發現、臨床前研究、臨床試驗和上市後應用研究四個階段。
藥物發現是新藥研發的開始，具有濃厚的科研探索性質。首先要明確藥物的作用靶點，有的放矢。接著要找到能夠對靶點起作用的武器，也就是候選化合物，試驗有效的，就會被製成候選藥物。之後還要在蛋白、細胞、組織等非生命體上進行一系列體外實驗。
藥物臨床前研究階段，試驗將轉到動物的體內進行，確定藥物的安全性，是最為複雜的環節，同時也是承上啟下的關鍵階段。
第三步，臨床試驗將在人體中進行，分為三期，主要評估藥物的安全性、藥效和給藥量等。Ⅰ期臨床試驗對象為健康志願者，觀察人體對於新藥的耐受程度和藥代動力學；Ⅱ期初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性；Ⅲ期是治療作用確證階段，評價利益與風險關。
藥物經審批上市後，還需要做上市後應用研究，即第4期臨床試驗，考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應，改進給藥劑量等。
四個階段下來，新藥研發妥妥一場馬拉松。根據美國藥品研究和製造商協會的研究，實驗室發現5000~10000種候選藥物，只有250種可以進入臨床前研究階段，其中只有5種可以進入到後續的臨床試驗，最終只有1種能夠被美國食品藥品監督管理局批准上市。
相比之下，“老藥新用”是當下相對快速的一種研發策略。老藥的安全性、耐受性等都已得到比較充分的研究，我們需要研究的主要是它們抗新冠肺炎的療效，所以大大縮短了研發週期。
當前，新冠肺炎的藥物研發，我國已經開啟了所有的綠色通道，各種各樣的行政環節全部在向治療救治病人開放，但正如周琪院士所言，科學的事情含糊不得，科學不能降低標準，無論是老藥還是新藥，確保藥物的安全性和有效性沒有捷徑可走。
來源 | 光明網
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