文丨楓葉的腳步
現看來，易瑞沙的多彩人生經歷中，至少有兩次是在中國留下了難忘的印記。一次是本世紀初，其被FDA打入冷宮不久，是吳一龍教授的“亞洲、不吸菸、女性”的有效人群加上後來的IPASS研究讓其起死回生。這一次4+7城市帶量採購以547元的價格獲得擬中選資格，引發業內驚歎，幾家歡樂幾家愁。
阿斯利康（AZ）在這次引發全球矚目的帶量採購重大事件中，反其道而行之，硬是躊躇滿志打出了一副漂亮的好牌。NSCLC在中國的發病率一直居於前甲，未來新發病患者有望繼續保持難以遏制的增長。過往幾年，儘管有慈善計劃和去年談判降價，病人在獲得醫保支付後，大城市的患者每月還需自付1000元左右。因此仍有大量的病人尤其是縣城區域的患者被每盒550元左右的印度仿製藥牢牢控制在院外市場。這次殺手鐧式出價封殺了印度產品的市場空間，一刀斷其後路。印度版吉非替尼預計將在中國難以為繼。或許AZ已在開始佈局縣級市場。
就NSCLC而言，AZ手上確實好牌不少，去年11月，吳一龍教授等在《The Lancet Oncology》上公佈了在肺癌治療史上具有里程碑意義的ADJUVANT研究，該研究證實：EGFR突變的早期NSCLC術後患者，易瑞沙相比傳統的輔助化療，mDFS高達28.7個月，三級以上AE發生率為12%。而傳統化療組mDFS為18個月，三級以上AE發生率為48%。無論是療效還是安全性易瑞沙均具顯著獲益。該研究開創了易瑞沙用於EGFR突變的早期NSCLC患者術後輔助治療先河，得到全球肺癌治療領域專家廣泛關注，預計該研究不久將被指南更新。這意味著易瑞沙今後將獲得更為寬泛的病患數量，產品生命週期又一次在中國被拉長。
易瑞沙與T790M突變第三代TKI之portfolio，使得AZ在這次帶量採購，更敢於劍指印度與國內仿製藥兩大競爭對手，顛覆了過一致性評價產品取代原研產品的美好願望。已有數據顯示泰瑞沙其在EGFR突變一線治療優勢，這樣一對過專利期產品與原研產品的珠聯璧合，將多層面助力其深耕NSCLC市場。易瑞沙將戰線拉到基層醫療，或使更多的縣級醫院臨床醫生提早關注到三代TKI，並有少數經濟條件好的病人獲得新的治療機會。
547元的驚爆價，意味著患者在醫保支付後將以每盒百元左右的價格獲得非常低的治療門檻，治療肺癌如同治療感冒一樣容易獲得原研過專利藥品，這是業界萬萬沒有想到的。這將對TKI市場產生顛覆性影響（呵呵，此處省略500字），同時或還會帶火一批分子診斷公司，深入到縣域縱深地帶，掀起EGFR檢測走到廣闊天地的新高潮。
所以，不管是MNC還是本土公司，在未來國家集採大潮中，一定是基於創新與產品組合，才能立於不敗之地。而價格策略的制定，也須市場準入、市場、醫學、銷售在一場深刻的“MDT”後或才能做到胸中有竹。
這次帶量採購的30多個藥品，回眸一笑的或只有易瑞沙。
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