中醫藥事業是中國特色醫療衛生事業的重要組成部分,隨著我國中醫藥事業的發展進入新的歷史時期,中醫藥監督管理工作也與時俱進。近年來,為保障人民群眾享有安全有效的中醫藥服務、提高健康水平,我國出臺了一系列涉及中醫藥的法律法規,有效促進了中醫藥事業的健康發展。為方便廣大中醫藥從業人員及衛生監督執法人員學習、查詢相關法律法規,河南省衛生健康技術監督中心梳理總結了目前常用的一些中醫藥相關法律法規,彙編如下,供大家參考。
一
中醫醫療機構管理
序號
規章
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文號1
中華人民共和國中醫藥法
中華人民共和國主席令第五十九號
2
中華人民共和國中醫藥條例
中華人民共和國國務院令第374號
3中醫診所備案管理暫行辦法國家衛計委令第14號4醫院中藥飲片管理規範國中醫藥發〔2007〕11號5
醫療機構中藥煎藥室管理規範國中醫藥發〔2009〕3號
鄉鎮衛生院中醫藥服務管理基本規範國中醫藥發〔2003〕56號7
社區衛生服務中心中醫藥服務管理基本規範國中醫藥發〔2003〕56號8
河南省中醫條例
9
衛生部關於對穴位按摩治療近視等有關問題的批覆衛醫發〔2004〕380號10
衛生部關於美容中醫科開展整形美容手術是否認定超範圍執業的批覆衛醫發〔2006〕41號11
國家中醫藥管理局關於規範中醫醫院與臨床科室名稱的通知國中醫藥發〔2008〕12號12
國中醫藥發〔2009〕4號13
關於印發綜合醫院中醫臨床科室基本標準的通知
國中醫藥發〔2009〕6號14
關於印發鄉鎮衛生院中醫科基本標準的通知
國中醫藥發〔2010〕3號15
關於進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知衛醫政發〔2008〕71號16
國家中醫藥管理局關於中藥飲片處方用名和調劑給付有關問題的通知國中醫藥發〔2009〕7號17
國家中醫藥管理局辦公室關於進一步加強中藥飲片管理保證用藥安全的通知
國中醫藥辦醫政發〔2012〕22號18
國家中醫藥管理局關於加強對醫療機構膏方推廣應用管理的通知國中醫藥醫政發〔2013〕14號19
關於印發中醫藥健康管理服務規範的通知國衛基層發〔2013〕7號20
國家中醫藥管理局辦公室、國家衛生和計劃生育委員會辦公廳關於打擊非法行醫專項行動中有關中醫監督問題的批覆
國中醫藥辦法監發〔2014〕9號21
國家衛生計生委關於重慶市衛生計生委康復按摩活動定性有關問題的批覆國衛法制函〔2014〕168號22
關於印發《中醫骨傷醫院基本標準(試行)》和《中醫肛腸醫院基本標準(試行)》的通知
國中醫藥辦醫政發〔2015〕23號23
關於進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知國中醫藥醫政發〔2015〕29號24
關於印發中醫診所基本標準和中醫綜合診所基本標準的通知國衛醫發〔2017〕 55號25
國家食品藥品監督管理總局關於對醫療機構應用傳統工藝配製中藥製劑實施備案管理的公告
2018年第19號26
國家藥品監督管理局關於發佈古代經典名方中藥複方製劑簡化註冊審批管理規定的公告
2018年第27號27
關於在有爭議的居民樓設置中醫診所的批覆
豫中醫醫政〔2007〕25號28
關於印發河南省中醫醫療機構臨床診療科室命名規範的通知
豫中醫〔2007〕20號29
關於《醫療機構執業許可證》過期有關問題的批覆
豫中醫〔2009〕40號30
關於中醫師申請設置中醫診所年齡限制有關問題的批覆
豫中醫業〔2010〕17號
關於中醫醫療機構診療科目有關問題的批覆
豫中醫業〔2010〕18號32
關於中醫醫療機構移交過程中機構設置及執業許可有關問題的批覆
豫中醫業〔2015〕52號33
關於印發《河南省二級中醫兒童醫院基本標準(試行)》和《河南省二級中醫腫瘤醫院基本標準(試行)》的通知
豫中醫醫政〔2016〕71號
34
關於印發《河南省三級中醫醫院設置規劃(2017)》的通知
豫中醫〔2017〕22號35
關於三級中醫醫院牽頭建設醫聯體使用名稱規範的通知
豫中醫〔2017〕19號
二
中醫藥從業人員管理
序號
規章
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文號1傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考核考試辦法衛生部令第52號2中醫醫術確有專長人員醫師資格考核註冊管理暫行辦法國家衛計委令第15號3盲人醫療按摩管理辦法衛醫政發〔2009〕37號4盲人醫療按摩人員從事醫療按摩資格證書管理辦法殘聯發〔2011〕8號5
醫療氣功管理暫行規定衛生部令第12號6
醫療氣功知識與技能考試暫行辦法國中醫藥發〔2003〕33號7
鄉村醫生中醫藥知識與技能基本要求國中醫藥發〔2006〕15號8
關於加強鄉村中醫藥技術人員自種自採自用中草藥管理的通知
國中醫藥發〔2006〕44號9
衛生部 國家中醫藥管理局 關於修訂中醫類別醫師執業範圍的通知
國中醫藥發〔2006〕52號10
國家中醫藥管理局 衛生部關於妥善解決中醫、民族醫醫師資格認定工作有關問題的通知
國中醫藥發〔2007〕43號11
國家中醫藥管理局辦公室關於中醫醫師開展計劃生育手術有關問題的覆函
國中醫藥辦函〔2008〕116號12
衛生部關於中醫類別醫師可以從事急救工作的批覆
衛醫政函〔2009〕335號13
國家中醫藥管理局關於中醫醫院發揮中醫藥特色優勢加強人員配備的通知
國中醫藥函〔2009〕148號14
衛公廳對十一屆全國人大三次會議第3083號建議協辦意見的函生部辦
衛辦建函〔2010〕28號15
衛生部辦公廳對十一屆全國人大三次會議第5355號建議協辦意見的函
衛辦建函〔2010〕30號16
衛生部關於麻精藥品管理有關問題的批覆
衛醫政函〔2010〕187號17
關於盲人醫療按摩人員執業備案有關問題的通知
國中醫藥醫政發〔2014〕2號18
國中醫藥辦醫政發〔2015〕9號19
關於印發《中醫師在養生保健機構提供保健諮詢和調理等服務的暫行規定》的通知
國中醫藥醫政發〔2016〕2號20
關於印發《河南省中醫(中西醫結合)執業醫師執業範圍管理辦法(試行)》的通知
豫中醫〔2006〕24號21
關於臨床類別執業醫師從事中醫藥服務有關問題的批覆
豫中醫業〔2011〕30號22
關於印發《河南省中醫類別執業醫師執業活動有關問題的規定》的通知
豫中醫〔2012〕3號23
關於基層醫療機構中醫(中西醫結合)執業科目登記及醫師註冊有關問題的通知
豫中醫〔2011〕18號24
關於認真做好人體器官移植醫師培訓與認定工作有關事宜的通知
豫衛醫〔2017〕1號25
關於明確中醫住院醫師規範化培訓期間醫師執業註冊及變更註冊有關事項的通知
豫中醫〔2017〕25號26
關於貫徹落實《醫師執業註冊管理辦法》有關事宜的通知
豫衛醫〔2017〕45號27
關於印發河南省中醫醫術確有專長人員醫師資格考核註冊管理實施細則(暫行)的通知
豫衛發〔2018〕6號28
關於在縣級以下醫療機構推進醫師多專業註冊的通知
豫衛醫〔2018〕38號29
關於做好中醫醫療機構醫療美容主診醫師備案工作的通知
豫中醫醫政〔2018〕74號30
豫中醫醫政〔2019〕15號
三
中醫醫療質量、安全管理
序號
規範性文件
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文號1中藥處方格式及書寫規範國中醫藥醫政發〔2010〕57號
關於規範中醫醫療廣告工作若干問題的通知
國中醫藥辦發〔2009〕14號3國家中醫藥管理局關於印發中醫電子病歷基本規範(試行)的通知國中醫藥發〔2010〕18號4關於印發《中醫病歷書寫基本規範》的通知國中醫藥醫政發〔2010〕29號5
國家中醫藥管理局關於加強對冬病夏治穴位貼敷技術應用管理的通知
國中醫藥醫政發〔2013〕36號6中醫醫療技術相關性感染預防與控制指南(試行)國中醫藥辦醫政發〔2017〕22號7
關於印發醫療質量安全核心制度要點的通知
國衛醫發〔2018〕8號8
關於對寧夏回族自治區有關中醫外科開展體外碎石是否認定超範圍執業的覆函
國中醫藥辦醫政函〔2018〕2號9
國家衛生健康委辦公廳關於進一步加強醫療機構感染預防與控制工作的通知
國衛辦醫函〔2019〕480號10
關於印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品)的通知
國衛辦醫函〔2019〕558號11
關於加強冬病夏治穴位貼敷技術應用管理的通知
豫中醫〔2018〕22號12
關於規範冬病夏治穴位貼敷技術應用管理的通知
豫中醫〔2019〕12號13
關於進一步加強醫療技術臨床應用監管工作的通知
豫衛醫〔2019〕21號14
關於做好中醫醫療機構醫療技術臨床應用管理的通知
豫中醫醫政〔2019〕23號