4月20日，海南日報記者從博鰲樂城國際醫療旅遊先行區(先行區)管理局獲悉，省藥品監督管理局日前批准先行區引入4種新的特許藥械。這4款新產品分別是聽覺腦幹植入體、Ultra 3D植入體和SlimJ電極、三焦點散光人工晶體、人工虹膜。
2020年3月27日，博鰲樂城國際醫療旅遊先行區。海南日報記者 宋國強 攝
據瞭解，這4個特許產品分別來自奧地利美迪公司、美國領先仿生公司、德國蔡司公司以及德國人類光學公司。4款產品中，聽覺腦幹植入體應用於聽力恢復領域，尤其是對聽神經受損、缺失、無功能或耳蝸嚴重畸形、骨化或缺失，而無法植入人工耳蝸恢復聽力的患者，開創一種新的解決方案;最新Ultra 3D植入體的3D磁鐵設計實現業界最高MRI兼容指標，其電極可根據醫生習慣調節直度和彎度，對部分耳蝸畸形或骨化患者更易於植入;蔡司三焦點散光晶體是全球首款能同時解決老花眼、白內障、散光、近視眼或遠視眼的人工晶體;德國人類光學公司的人工虹膜是全球唯一可摺疊的人工虹膜，能讓無虹膜或部分虹膜缺失的患者得到個性化的治療。
先行區管理局相關負責人表示，這4種產品得以獲批進口，離不開省衛健委、省藥監局的大力支持。自去年8月先行區管理局成立以來，園區發展跑出“加速度”，進口特許藥械使用量明顯提升。
隨著先行區永不落幕國際創新藥械展在4月10日開幕，為滿足先行區醫療機構的需求，省藥監局等部門多次召開特許藥械引入的協調會，不斷細化落地臨床繼續進口藥械政策，加快臨床急需醫療器械審批速度，從2018年的不超過7個工作日，到現在實際審批時間不超過3個工作日，確保患者及時用到臨床急需進口藥械。國外先進藥械的落地速度再次提升。
來源：海南日報客戶端
記者：袁宇
值班主任：張傑
值班總監：張毅
責任編輯：張琬茜
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