FDA批准製藥巨頭諾華進行羥基氯喹治療新冠肺炎的三期臨床試驗

FDA批准製藥巨頭諾華進行羥基氯喹治療新冠肺炎的三期臨床試驗

美國食品和藥物管理局(FDA)和諾華製藥公司已經達成協議,允許這家瑞士製藥公司繼續對COVID-19患者進行羥基氯喹的臨床試驗。

諾華製藥週一宣佈,將在未來幾周內開始第三階段臨床試驗的註冊,這項研究將在十幾家美國實驗室進行。

該試驗是為了評估這種抗瘧疾藥物,特朗普總統曾多次吹捧這種藥物是對抗COVID-19的潛在“遊戲規則改變者”。

然而,衛生官員堅稱,對這種藥物的瞭解不足以確定其療效。

諾華製藥是世界三大藥企之一,總部設在瑞士巴塞爾,業務遍及全球150多個國家和地區。日前,有報道稱諾華投資了一家研發抗肺纖維化藥物的製藥公司,或為佈局新冠肺炎後市場。

諾華製藥表示,該公司的臨床試驗將研究這種抗瘧疾藥物對大約440名患者的療效,並補充稱,藥物供應將由該公司的仿製藥和生物仿製藥部門Sandoz提供。

諾華全球藥物開發主管兼首席醫療官John Tsai表示:“我們認識到,回答羥基氯喹是否對COVID-19患者有益這一科學問題的重要性。”

“我們迅速動員起來,在一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究中解決這個問題。”

諾華製藥宣佈這一消息之前,該公司承諾向全球提供1.3億片羥基氯喹,以支持針對這種藥物的臨床研究。


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