瑞德西韋被FDA緊急批准用於新冠治療,4%死亡率差異,60%副作用

儘管“關於瑞德西韋治療COVID-19的安全性和有效性的信息知之甚少”,但FDA還是緊急使用授權允許使用。

而在曹彬的臨床試驗中,60%出現了較嚴重副作用。包括急性腎臟損傷、多器官多器官功能障礙綜合徵等。

在這種巨大副作用情況下,是救人性命,還是草菅人命?

瑞德西韋被FDA緊急批准用於新冠治療,4%死亡率差異,60%副作用

CNBC報道FDA緊急授權瑞德西韋治療新冠

在特朗普的一再宣傳療效下,FDA緊急使用授權瑞德西韋 (remdesivir)治療患有這種新冠肺炎疾病的成年人和兒童中嚴重的COVID-19病例。

死亡率改善有限

瑞德西韋 (remdesivir)在隨機雙盲對照臨床試驗顯示,31%的患者在用藥後症狀出現改善。瑞德西韋治療組的恢復時間為11天,對照組的恢復時間是15天;瑞德西韋組的死亡率是8%,對照組的死亡率是12%。也就是死亡率差異4%。福奇承認,死亡率的改善並不理想。

瑞德西韋(remdesivir)在中國臨床試驗負責人、中日友好醫院副院長曹彬的臨床試驗報告顯示,瑞德西韋(remdesivir)對於重症患者無顯著療效。曹彬表示,研究終點不同導致了結果的差異,中國的研究設計更嚴格,美國在後期的試驗中降低了標準。

副作用很大,肝腎損害大

在曹彬教授的臨床試驗結論中,在藥物安全性方面,共有32名患者(60%)出現了副作用,最常見的是肝酶升高、腹瀉、皮疹、腎損傷和低血壓;共有12名患者(23%)出現了嚴重副作用,包括多器官多器官功能障礙綜合徵、感染性休克、急性腎臟損傷和低血壓。

瑞德西韋被FDA緊急批准用於新冠治療,4%死亡率差異,60%副作用

安全性和有效性的信息不明的情況下授權使用


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