接受靶向藥物治療後，患者產生了耐藥，參加“阿美替尼”臨床試驗20個月後，腫瘤明顯縮小。 上海市胸科醫院供圖
中新網上海4月17日電 肺癌位列中國癌症發病率、死亡率第一位。目前，中國患者晚期肺癌治療耐藥後只能依賴英國產的一種進口藥。
記者17日獲悉，中國醫學專家自主研發的肺癌第三代EGFR靶向藥“阿美替尼”獲得國家藥品監督管理局批准上市，打破了晚期肺癌治療耐藥後進口藥“一枝獨秀”的局面，同時，中國本土的藥物臨床研發團隊也走上了國際化的道路。給深受病痛折磨的患者帶來新希望。
據悉，EGFR是由EGFR基因表達出來的一種蛋白，中文名錶皮生長因子受體，是體內細胞表面的一種蛋白質。國產阿美替尼研發對中國新藥研發具有里程碑的意義，高效和低毒的優勢將使EGFR突變的晚期肺癌患者不再面臨絕境。
陸舜教授介紹其開拓性的探索研究。 陳靜 攝
據瞭解，從單純的手術治療、化學治療到靶向治療，再到近年來興起的免疫治療，肺癌診療方式日新月異，療效持續提升。對於有基因敏感突變的晚期患者而言，第一代靶向治療已成為標準選擇。上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授接受採訪時告訴記者，這些病人在服藥9至11個月後，會不同程度地出現耐藥反應。臨床上，醫生會根據耐藥後基因改變，選擇新的治療。但新的藥物少、治療難度大，是國際性難題。
據悉，上海市胸科醫院在中國國內最早開展肺癌規範化治療。針對晚期肺癌患者反覆耐藥後的治療困境，陸舜教授團隊進行了開拓性探索。2017年11月，他領銜團隊啟動了“阿美替尼”的國際多中心、開放性臨床研究，包括來自海峽兩岸多箇中心參與。兩年內，這項臨床研究取得顯著進展，完成了從一期到三期的整個過程。
該項研究顯示，在對EGFR一代或二代藥物產生耐藥後的晚期肺癌患者，如果其基因檢測中顯示EGFRT790M有陽性突變，阿美替尼能帶來非常良好的療效。
研究顯示，阿美替尼的客觀緩解率達68.9%，疾病控制率高達93.4%。與目前臨床上使用的進口三代藥物相比，阿美替尼的毒副反應更小，不良事件更少，在耐藥性和安全性上都有著優異的表現。
據透露，針對一代靶向藥對腦轉移效果較差的問題，阿美替尼也交出了令人欣喜的“答卷”。研究證實，阿美替尼能突破血腦屏障，有效抑制腦部病灶，對腦轉移的非小細胞肺癌患者的有效緩解率高達61.5%。
上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授對記者表示：“我們朝著實現肺癌‘慢病化’的目標又邁進了一大步。” (陳靜 姚君)
