在第26個全國腫瘤防治宣傳週期間，肺癌臨床研究領域又傳來了令人振奮的消息。
由上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授領銜的臨床研究獲得成功——國內首個、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向藥“阿美替尼” 獲得國家藥品監督管理局批准上市。這個由我國自主研發的第三代EGFR靶向藥的誕生，打破了晚期肺癌治療耐藥後只能依賴一種進口藥的困境，為無數深受病痛折磨的患者帶來了新的希望。這個春日裡，我們朝著實現肺癌“慢病化”的目標又邁進了一大步。預計，中國有二十萬病人從中獲益。
肺癌實現“慢病化”的日子就將到來。陸舜透露，現在離肺癌慢性病的願望已經是咫尺之遙，這是幾代醫生為之努力的。
今年68歲的李阿姨是一位晚期肺癌患者，2018年夏，她在服用了一年多的靶向藥物後，產生了耐藥。束手無措之際，在主診醫生胸科醫院腫瘤科主任醫師簡紅的推薦下，她參加了陸舜主任領銜的“阿美替尼”臨床試驗。20個月過去了，她體內的腫瘤不僅控制住了，還明顯縮小，從36毫米減小到了13毫米，周邊淋巴結也都有明顯縮小。“我現在感覺好多了，還能幫女兒做做家務，之前還有背痛，現在都好了。”李阿姨興奮地說。
像李阿姨這樣的肺癌患者在中國不算少數。中國每天約有一萬人確診癌症，肺癌位列我國癌症發病率、死亡率第一位。從單純的手術治療、化學治療到靶向治療，再到近年來興起的免疫治療，肺癌診療方式日新月異，療效持續提升。對於有基因敏感突變的晚期患者而言，第一代的靶向治療已成為標準選擇。但這些病人在服藥9至11個月後，會不同程度地出現耐藥反應，臨床上，根據耐藥後基因改變，選擇新的治療。但新的藥物少、治療難度大，成為國際性難題。
針對晚期肺癌患者反覆耐藥後的治療困境，陸舜教授團隊進行了開拓性的探索。2017年11月，他領銜團隊啟動了“阿美替尼”的國際多中心、開放性臨床研究，包括來自海峽兩岸多箇中心參與。僅僅兩年時間，在陸舜教授的領銜下，這項臨床研究取得顯著進展，完成了從一期到三期的整個過程，並在2019年底迎接了國藥監局的新藥上市評估。
該項研究顯示，在對EGFR一代或二代藥物產生耐藥後的晚期肺癌患者，如果其基因檢測中顯示EGFRT790M有陽性突變，阿美替尼能帶來非常良好的療效。它的客觀緩解率高達68.9%，疾病控制率高達93.4%，無進展生存率達53.0%。與目前臨床上使用的進口三代藥物相比，阿美替尼的毒副反應更小，不良事件更少，在耐藥性和安全性上都有著優異的表現。此外，針對一代靶向藥對腦轉移效果較差的問題，阿美替尼也交出了令人欣喜的“答卷”。
研究證實，阿美替尼能突破血腦屏障，有效抑制腦部病灶，對腦轉移的非小細胞肺癌患者的有效緩解率高達61.5%。此項臨床研究成果在2019年世界肺癌大會上進行了發表，得到國際同道熱烈反響。最新的研究生存數據已被美國癌症大會錄用，近期將發佈。
口服、非常安全。陸舜教授表示，“國產阿美替尼的臨床研究對於中國新藥研發具有里程碑的意義。它是全球第二個第三代EGFR-TKI靶向藥物，表現出高效和低毒的優勢，具有非常廣的受眾。我國常見的EGFR突變的晚期肺癌患者，將不再面臨絕境，有了延長生存期、獲得更好生活質量的希望。另外，阿美替尼的研究進程，打破了跨國技術一枝獨秀的局面，我國本土的藥物臨床研發團隊也走上了國際化的道路。”
上海提出“到2025年要建設成為全球公共衛生最安全的城市之一”的戰略目標，其中，加快公共衛生領域臨床應用和科技成果轉化是重要的組成。上海市胸科醫院作為國內第一家成立的心胸專科三甲醫院，也是國內最早開展肺癌規範化治療的醫療單位之一，始終在肺癌診療、技術創新發展領域領跑全國。近年來，在推進健康中國戰略，建設亞洲一流科創中心的進程中，醫院秉承專科優勢，同步國際最新前沿進展，潛心鑽研胸部腫瘤研究，聚焦肺癌靶向藥物、免疫藥物的研發，為推動國產原研藥研發上市，打破西方發達國家壟斷諸多藥物技術的局面做出了重要貢獻。
如今，肺癌診療已被賦予了新的意義，越來越多的晚期肺癌患者渡過了生存的第5年、第10年甚至第15年。更多國內自主探索與研製的新藥取得突破性成果，讓越來越多的腫瘤患者獲得更優治療效果的希望，也看到了減輕經濟負擔的曙光。
