吉利德最近有點忙。
據外媒報道，近日吉利德/Kite在其CAR-T療法Yescarta有關的專利侵權案中，被加州法官Philip Gutierrez認定為“故意的”，裁定結果為：
將吉利德/Kite此前需支付的7.52億美元賠償提高到12億美元。這12億美元包括5.85億美元的預付款，基於截至2019年12月Yescarta銷售額的1.93億美元特許權使用費，3280萬美元的判決前利息和超過3.89億美元的“增強損害賠償金”。而且，根據吉利德支付的時間長短，BMS還將獲得判決後利息。
與此同時，Kite在Juno專利於2024年到期前，需要將Yescarta或使用該侵權專利的任何其他療法27.6％的銷售額作為特許使用費支付給BMS。
針對此，吉利德方堅稱，Yescarta是由Kite獨立開發，並承擔了發現和開發的全部風險，並計劃對這項判決提出上訴。
時間拉回到2019年12月，彼時吉利德/Kite在與BMS/Juno的CAR-T專利糾紛案中被裁定總計賠償7.25億美元。這之後，為了推翻這一判決，吉利德提出了大量論點試圖無效化BMS/Juno所持有的專利。
當下來看，吉利德極有可能再次上訴，但形勢已並不樂觀。
從“190專利”說起
此次侵權案涉及的核心產品和技術是吉利德旗下Kite Pharma部門的Yescarta和BMS旗下Juno Therapeutics部門靶向CD19的CAR-T技術。
2017年吉利德斥資120億美元收購Kite，2018年新基收購Juno、此後又被BMS以740億美元天價收購。而兩巨頭對簿公堂的背後，最早起源可追溯到13年前的“190專利”：
-2007年，“190專利”發明人之一的Michel Sadelain接到了美國國家癌症研究所（NCI）Steven Rosenberg的電話，Rosenberg向Sadelain詳細詢問了他正在研究的治療方法。之後NCI與Kite進行免疫治療合作；
-到2013年，Juno從斯隆·凱特林和紀念斯隆凱特林癌症中心（MSKCC）獲得“190專利”的獨家授權許可。藉此，Juno認為Kite間接通過NCI從Sadelain處獲得190專利所涵蓋的技術，Kite侵犯了其專屬權；
-2016年，美國專利商標局（USPTO）宣佈支持Juno擁有“190專利”的權利要求；
-2017年，Yescarta順利上市，自此Juno開始了長達兩年的專利訴訟，稱Kite通過抄襲使Yescarta獲得FDA上市批准；
-2019年，陪審團裁定吉利德需向BMS和紀念斯隆-凱特琳癌症中心支付5.85億美元外加27.6%專利侵權使用費，Kite表示將對此發起上訴；
-2020年至今，法院駁回了吉利德/Kite提出的“191專利”無效論點，並將賠償金額提高到12億美元。
Yescarta還有機會“翻身”嗎？
其實2017年收購Kite之時，Kite還是一家尚未有任何產品獲批，專注於癌症免疫療法的臨床後期階段公司。但這次收購打破了吉利德長時間未出手任何交易的“空白”期，更被認為是吉利德順應潮流轉向腫瘤及生物製藥的關鍵舉措。
同時，於2017年獲得美國FDA批准上市的Yescarta，是繼諾華Kymriah之後獲批上市的第二款CAR-T療法，也是美國FDA批准的首款針對特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T療法。
從收益來看，2019年Yescarta的銷售業績為4.56億美元，相較於2018年全年2.64億美元的銷售業績，實現了72.7%的增長幅度。只是較大增幅的背後，Yescarta所帶來的收益依舊遠未達到吉利德的收購價格，而此次專利判決失利後，扣除支付給BMS的費用，Yescarta甚至成為負利潤業務。
此前，有分析師表示：“目前看來，CAR-T療法的市場規模無法支撐起吉利德為收購Kite所付出的高昂價格。而如果判決成立，吉利德通過CAR-T療法所賺取的利潤幾乎為0”。“無論此次訴訟的結果如何，吉利德收購Kite的做法最終還是會被認定為是‘令人遺憾的’。”
在這場訴訟中，吉利德究竟還有翻身的機會嗎？要知道，早在2015年，諾華就與Juno公司就一項關於CAR-T療法的專利達成和解，最終諾華向Juno公司支付了1225萬美元的專利費，以及後續的里程碑付款和Kymriah上市後的銷售提成。
而諾華的Kymriah作為第一個獲批上市的CAR-T療法，數據顯示其2019年前三季度的銷售額也僅1.82億美元。有趣的是，相比慘淡的商業化成果，全球CAR-T療法的賽道佈局可謂擁擠和熱鬧。
