香港藥房出現新冠肺炎“山寨試劑” ,港衛生署回覆:目前無特定法例規管

【環球時報綜合報道】近期香港藥房、網店、診所出現多款家用試劑,聲稱最快15分鐘在家就能檢測是否染病。港媒擔憂稱,香港目前沒有能規管“山寨試劑”的法例。

據香港《文匯報》13日報道,旺角一帶有藥房在門口顯眼處張貼海報推廣一款新冠試劑,聲稱只需抽取一滴血,就能在15分鐘內得出檢測結果。該款試劑每盒定價1200港元,宣稱準確度高達九成多,可以在家進行初步診斷,不用冒險去醫院交叉感染,“一盒可以測5次,全家都能用”。店員還聲稱“這是南京科研公司研製的”,但包裝盒上沒有國家藥監局發出的國械注準編號,也沒有任何認證字樣,僅有生產日期、使用期限和試劑數量等信息。

另外,網絡上還熱賣新冠病毒抗體試劑。其中一家醫療機構售賣新冠病毒抗體試劑,售價為680港元,可測兩次,同樣宣稱該試劑適用於家居檢測,又吹噓是在內地傳染病專家鍾南山指導下成功研製的。還有的“試劑”將不同牌子的產品拼湊一起,例如有一款聲稱內地新冠病毒試劑,附上一款德國制的藥水膠布,用於刺穿手指後消毒傷口。

《文匯報》稱,雖然坊間出現大批新冠病毒試劑的“山寨貨”,但香港法例對試劑“無法可管”。衛生署回覆稱,目前無特定法例規管醫療儀器,但部分儀器可能會受現行法例如《消費品安全條例》規管。國家藥品監督管理局器械監管司副司長張琪早前曾強調,抗體檢測試劑只能作為“補充檢測”,並非作初步診斷之用,而且試劑必須由醫護人員操作,不宜一般市民使用。(楊偉民)


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