由中國臨床腫瘤學會（CSCO）、北京市希思科臨床腫瘤學研究基金會和國家癌症中心主辦的第23屆全國臨床腫瘤學大會暨2020年CSCO學術年會以“精準診治，攜手共贏”為主題，以“CSCO年會學術周”的形式於9月19-26日盛大開啟！本次會議採取網絡直播觀看為主，於北京、上海、廣州、哈爾濱、武漢分別設置會場，共計八天五地，分區分領域，精彩學術盛宴席捲全國！
作為CSCO團體會員單位，貝達藥業聯合瑞普基因科技於2020年9月20日（12:30-13:30）、22日（18:00-19:00）和25日（12:30-13:30）分別舉辦“ALK專場”、“瑞普基因檢測專場”及“EGFR專場”共三場衛星會。中國肺癌臨床專家及業內同道共同參與，探討腫瘤靶向治療與基因檢測的進展、應用與發展，精彩學術觀點頻現，燃爆肺癌精準診療！
CSCO衛星會-ALK專場
會議時間：9月20日12:30-13:30
■■ 大會主席致辭
大會主席：吳一龍教授
■ 廣東省人民醫院
大會主席吳一龍教授在致辭中表示，非常高興在CSCO學術週期間參加由貝達藥業主辦的ALK專場衛星會。2020年貝達藥業喜訊連連，繼凱美納後又有新的重磅產品貝美納即將上市！隨著最新的研究數據的發佈，也給臨床帶來了別樣的驚喜。今天會議將圍繞ALK展開，一同探討ALK陽性NSCLC的精準治療。相信每一位嘉賓都能有所收穫！
大會主席：周建英教授
■ 浙江大學醫學院
附屬第一醫院
大會主席周建英教授在致辭中表示，本次會議以ALK為主題，聚焦民族原研創新，展現最新研究進展，共同探討ALK陽性NSCLC的全程管理，相信通過本次會議的交流和學習，一定會對臨床治療有所幫助！
大會主席：馮繼鋒教授
■ 江蘇省腫瘤醫院
大會主席馮繼鋒教授在致辭中表示，非常高興參加本次會議，貝達藥業的第一個原創EGFR-TKI藥物埃克替尼自上市以來為中國患者帶來了卓越的療效，第二個原創藥物ALK-TKI恩沙替尼也即將上市，目前發佈的數據可以預見其上市後必將為臨床帶來強有力的治療武器。希望各位同道能藉此契機，共同學習和交流ALK陽性NSCLC的全程管理之道，不斷提高診療水平！
致辭嘉賓：萬江先生
■ 貝達藥業資深副總裁
兼首席運營官
優勢互補 合作共贏！
貝達藥業股份有限公司資深副總裁兼首席運營官萬江先生在致辭中對抗擊新冠肺炎的醫護人員表達了敬意！他表示貝達作為民族創新藥企，一如既往和中國專家一起堅持學術，堅持科研，積累循證數據，不斷創新，致力於打造總部在中國的跨國製藥企業。隨著凱美納埃克替尼上市前後臨床研究不斷開展，適應證也逐步擴大，成為臨床治療的好夥伴！慈善項目的開展也為中國患者帶來了切實的獲益！今年，埃克替尼加量治療的研究發佈，為臨床治療又帶來了新的選擇，期望後續術後輔助治療的研究也將為臨床帶來新的驚喜！
恩沙替尼作為貝達的又一明星產品，張力教授牽頭的II期研究發佈在《柳葉刀·呼吸醫學》，WCLC上又發佈了恩沙替尼的III期研究數據，中位PFS數據可媲美阿來替尼，相信恩沙替尼上市後將為中國患者帶來獲益。
三代EGFR-TKI已進入關鍵時刻，引進的PD-1和CTLA-4抗體項目也在開展，並與瑞普基因開展戰略合作，共同探索腫瘤新藥的研發，以期始終走在中國創新的前列！此外在非腫瘤藥物領域，貝達也有所佈局，期待貝達夢工場，助力科學家實現創業夢想！
■■ 貝加守護
主持人：周建英教授
■ 浙江大學醫學院
附屬第一醫院
■主題演講
講者：劉曉晴教授
■ 解放軍第五醫學中心
恩沙替尼治療克唑替尼耐藥的晚期ALK陽性NSCLC註冊臨床研究
劉曉晴教授在報告中指出，縱覽國內目前ALK陽性二線治療格局，色瑞替尼、阿來替尼、恩沙替尼三足鼎立即將形成，布加替尼、勞拉替尼風塵僕僕，策馬揚鞭！
她在報告中將ALKis比為三國演兵場，從PFS、CNS、安全性三個科目對二代ALK-TKI進行了對比。首先，從PFS角度出發，由中山大學腫瘤防治中心在內全國34家單位參與的、張力教授擔任主PI的恩沙替尼ALK陽性克唑替尼耐藥後NSCLC國內II期註冊臨床研究顯示，總體人群IRC評估ORR為52%，顱內轉移IRC評估ORR為70%；DCR為93%，顱內轉移DCR為98%；恩沙替尼治療克唑替尼失敗的ALK陽性NSCLC中位PFS達11.2個月。總體來看，對比色瑞替尼的5.4-6.8個月，阿來替尼的8.1-10.9個月，恩沙替尼的11.2個月，令其在ALKis二線治療中拔得頭籌。其次，從CNS角度出發，恩沙替尼對CNS病灶呈現快速且持久的應答。最後，對比安全性，恩沙替尼的主要不良反應為1-2級的一過性的皮疹，對比現有的ALKis，其肝毒性最小，安全性完勝。
應用高靈敏度ctDNA NGS檢測技術探索ALKis耐藥機制，顯示EML4-ALK融合突變及V1、V3亞型所佔比例最大，相比V1變體，V3變體更容易發生耐藥突變，V3變體與二代ALK-TKIs耐藥位點G1202R顯著相關。恩沙替尼多靶點應答，延緩耐藥發生，為患者創造更好的PFS，能夠為基線組織陽性，血液陰性患者ALKis療效帶來更優獲益。
目前，恩沙替尼ALK陽性NSCLC國際多中心一線III期臨床研究（eXALT3）由美國Vanderbilt大學Leora Horn教授和廣東省人民醫院吳一龍教授教授共同牽頭，期待這樣研究在不久的將來能給臨床帶來更多驚喜！
■貝家對話
主席點評
馮繼鋒教授
周建英教授
討論專家
郝學志 教授
祁玉娟 教授
洪衛教授
貝家對話環節，由周建英教授擔任主持，中國醫學科學院腫瘤醫院郝學志教授、青海省人民醫院祁玉娟教授及中國科學院大學附屬腫瘤醫院洪衛教授擔任討論嘉賓，大會主席馮繼鋒教授、周建英教授進行了點評。
■■ 長久貝安
主持人：宋勇教授
■ 南京大學醫學院
附屬金陵醫院
■主題演講
講者：周清教授
■ 廣東省人民醫院
恩沙替尼 eXalt 3 研究重磅呈現，一線數據領馭全球
——恩沙替尼是ALK陽性NSCLC患者一線高質量生存優選方案
周清教授報告中指出，恩沙替尼是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，備受臨床關注。eXalt3是一項國際多中心、隨機開放標籤的III期臨床試驗，該研究入組局部晚期或轉移性的ALK融合陽性NSCLC患者，對比恩沙替尼225 mg Qd vs 克唑替尼250 mg Bid的療效及安全性。PFS和ORR方面，BIRC評估恩沙替尼組的中位PFS（ITT）達25.8個月，克唑替尼組為12.7個月。恩沙替尼組mPFS（mITT）尚未達到，截至目前數據，36個月無進展生存率為51%。BIRC評估恩沙替尼組（mITT）ORR為75%，完全緩解率為14%，克唑替尼組ORR為67%，完全緩解率僅為6%。腦轉移治療方面，基線有腦轉移患者（mITT），BIRC評估恩沙替尼組iORR為64%，克唑替尼組顱內有效率為21%。BIRC評估恩沙替尼組12個月內腦轉移發生率僅為4.2%，36個月無腦轉移發生率仍為61%，表明恩沙替尼可以強效持久延緩腦轉移的發生，為ALK陽性患者提供一線優質生存獲益。總生存期（mITT）方面，恩沙替尼組及克唑替尼組均尚未達到，仍在進一步觀察中，相關數據會在後續更新報道。安全性方面，恩沙替尼與克唑替尼TRAE發生率基本相當，3級以上肝毒性不良反應發生率明顯低於克唑替尼，主要不良反應為一過性皮疹，患者耐受性良好。此外，恩沙替尼耐藥後也有諸多可以選擇的治療方案等。
總體來看，在ALK陽性NSCLC患者中，恩沙替尼較克唑替尼PFS顯著延長，具有良好的安全性，是ALK陽性NSCLC一線治療新選擇。
■貝家對話
主席點評
· 吳一龍教授 ·
討論專家
郭人花 教授
吳敬勳 教授
呂冬青 教授
貝家對話環節，由宋勇教授擔任主持，江蘇省人民醫院郭人花教授、廈門大學附屬第一醫院吳敬勳教授及浙江省台州醫院呂冬青教授擔任討論嘉賓，大會主席吳一龍教授進行點評。
■■ 大會主席總結
大會主席吳一龍教授對本次會議進行了總結，他表示通過今天共同學習恩沙替尼的II、III期研究數據，讓我們對恩沙替尼的療效和安全性有了初步的認識，希望恩沙替尼上市後能繼續開展臨床試驗，驗證恩沙替尼在腦轉移患者中的療效，發揮鯰魚效應，讓臨床試驗證據更多，讓恩沙替尼的經濟性更好，讓恩沙替尼更加可及，真正造福中國患者！
CSCO衛星會-EGFR專場
會議時間：9月25日12:30-13:30
■■ 大會主席致辭
大會主席：石遠凱教授
■ 中國醫學科學院腫瘤醫院
大會主席石遠凱教授在致辭中表示，非常高興與大家在雲端相見，共同探討EGFR陽性NSCLC的精準治療，分享交流臨床實踐經驗。凱美納作為貝達藥業的明星產品，自2011年上市以來，不斷開展臨床研究，積累臨床證據，為EGFR陽性NSCLC患者帶來獲益！希望通過今天的分享，能夠為肺癌靶向治療的發展提供啟發！
大會主席：支修益教授
■ 首都醫科大學宣武醫院
大會主席支修益教授在致辭中表示，隨著EGFR基因的發現，藥物的研發，臨床的應用已經20餘年，凱美納作為中國原創EGFR-TKI，為EGFR陽性NSCLC帶來了新的希望。祝願本次會議圓滿成功！
致辭嘉賓：毛力教授
■ 貝達藥業股份有限公司
貝達藥業股份有限公司副總裁兼首席醫學官毛力教授介紹了貝達藥業未來3-5年的發展計劃！他表示，最近5年，中國藥企的創新能力、研發水平不斷提高，中國創新藥企的發展也進入了新的階段，新的藥物層出不窮，並逐步進入國際市場！未來如何與中國臨床研究專家開展合作，與創新藥領域的核心技術人才相結合，將中國創新藥研發能力進一步提升是不斷努力和發展的方向。
貝達藥業一直堅持開展原創藥物研發，未來3-5年計劃推出7款產品走向臨床。埃克替尼自上市以來，適應證不斷擴大，今年又申請了其在術後輔助治療應用的適應證，原創新品恩沙替尼即將上市，成為ALK陽性NSCLC患者的新選擇，三代EGFR-TKI臨床研究也已經完成入組，期待帶來利好數據。此外還有多個新藥研究在研，期待通過臨床驗證，為臨床提供新的治療手段。作為中國抗腫瘤領域的創新型藥企，貝達藥業將繼續努力為中國創新藥做出自己應有的貢獻！
■■ Part1 晚期篇
主持人：於雁教授
■ 哈爾濱醫科大學附屬
腫瘤醫院
■主題演講
講者：張燕教授
■ 河北醫科大學附屬人民醫院
後新冠時代-EGFR陽性NSCLC的全程管理
張燕教授在報告中指出，EGFR是最常發生突變的驅動基因，2019年CSCO《原發性肺癌診療指南》中指出：亞裔人群和我國的肺腺癌患者EGFR基因陽性率為40%~50%。
在EGFR-TKI三代同堂的情況下，如何排兵佈陣以實現最佳生存獲益是臨床關注的焦點。目前比較有爭議的治療模式主要包括：“1+3”、“2+3”、“3+X”共計3種模式。對於EGFR陽性NSCLC一線治療的優化，可以從治療有效性、藥物安全性、可及性以及經濟學4個角度進行評估。
綜合來看，目前中國晚期EGFR+肺癌患者最佳治療模式仍然為1+3模式。1+3模式或者是1+3聯合治療模式無論從療效和患者整體生存都有更好的效果。相對3代藥物的心臟毒性，1代藥物副作用更加可控，尤其是凱美納的安全性更加適合一線聯合治療模式。對於中國EGFR陽性NSCLC患者，目前1+3模式是最為經濟的治療模式，其相對3代一線使用可節省66%-88%的費用，大大降低患者肺癌治療負擔。
■貝家對話
主席點評
· 石遠凱教授 ·
討論專家
陳駿 教授
孟睿 教授
趙怡卓 教授
張小濤 教授
貝家對話環節，由於雁教授擔任主持，大連醫科大學附屬第二醫院陳駿教授、華中科技大學協和醫院孟睿教授、上海交通大學醫學院附屬胸科醫院趙怡卓教授及青島市中心醫院張小濤教授擔任討論嘉賓，大會主席石遠凱教授進行了點評。
■■ Part2 早期篇
主持人：支修益教授
■ 首都醫科大學宣武醫院
■主題演講
講者：梁文華教授
■ 廣州醫科大學附屬第一醫院
直擊ASCO——術後輔助靶向治療進展
梁文華教授在報告中指出，對於早期NSCLC，外科手術治療始終是基石。過去隨著外科術式的進步，患者生活質量得以提高；如今隨著靶向藥物治療的應用，更使得患者有了長期的生存獲益。
術後輔助一代靶向治療研究逐漸成熟，已經取得DFS陽性結果，2020 ASCO發佈的OS可長達75.5個月。對於術後輔助一代靶向治療，CSCO指南以及多個國內國際專家共識也均推薦使用。2020 ASCO公佈了三代靶向藥物初步的術後輔助探索，雖有獲益，但由於後續治療以及數據尚不成熟，應用為時尚早。EVIDENCE是埃克替尼在NSCLC術後輔助治療的註冊臨床研究，期待EVIDENCE研究結果早日發佈，為臨床帶來新的治療選擇。
■貝家對話
主席點評
· 支修益教授 ·
討論專家
姚繼方 教授
鍾巍 教授
辛華 教授
耿慶 教授
貝家對話環節，由支修益教授擔任主持，河北醫科大學第四醫院姚繼方教授、北京協和醫院鍾巍教授、吉林大學中日聯誼醫院辛華教授及武漢大學人民醫院耿慶教授擔任討論嘉賓，大會主席支修益教授進行了點評。
■■ 大會主席總結
大會主席石遠凱教授對本次會議進行了總結，他表示本次會議圍繞EGFR-TKI一線治療的最佳模式以及其在術後輔助治療中的應用進行了分享、交流和探討。未來隨著研究數據不斷髮布，臨床對EFGR陽性NSCLC的治療也將有更全面深刻地認識，必將逐漸改變傳統的治療模式，給患者帶來更長的生存，更好的生活質量！
CSCO衛星會-瑞普基因檢測專場
會議時間：9月22日18:00-19:00
■■ 大會主席致辭
大會主席：王長利教授
■ 天津醫科大學腫瘤醫院
大會主席王長利教授在致辭中表示，精準醫學，檢測先行！在精準醫學時代，腫瘤的全程管理和臨床科研都離不開檢測技術。瑞普基因作為國內知名的檢測機構，臨床醫生完成精準診治提供了很大的幫助。預祝2020 COCO瑞普基因檢測專場衛星會取得圓滿成功！
大會主席：伍鋼教授
■ 華中科技大學同濟醫學院
附屬協和醫院
大會主席伍鋼教授在致辭中表示，精準診斷是精準治療的前提，要完成精準診斷，基因檢測技術和平臺至關重要。期望藉助本次會議，臨床與檢測平臺進行充分的交流，為更好的開展精準診斷起到推動作用！
致辭嘉賓：王濤博士
■ 瑞普基因科技有限公司
王濤博士在致辭中表示，瑞普基因成立於2016年，經過技術和產品的研發，與臨床專家的合作，取得了一定的成績。目前瑞普擁有專業的NGS實驗室，能夠為臨床診療提供高質量的檢測服務，一直注重與臨床專家開展科研合作，幫助靶向治療藥物上市，並在ASCO、WCLC等多個國際平臺發出了自己的聲音。在技術和產品研發方面，尤其是肺癌領域，擁有比較完善的全程管理產品鏈。此外，瑞普基因與貝達藥業開展戰略合作，打造了藥企與檢測公司密切合作的典範。未來希望藉助瑞普基因平臺自有的技術優勢，繼續服務臨床、服務科研，推送精準診療不斷向前發展！
■■ Part1
主持人：秦海峰教授
■ 解放軍總醫院第五醫學中心
■主題演講
講者：毛瑞芳博士
■ 瑞普基因科技有限公司
讓精準醫療走進大眾
毛瑞芳博士在報告中指出，對於液體活檢，臨床主要關注兩個問題，一是通過ctDNA能否完整刻畫腫瘤的突變圖譜，二是液體活檢是否具有足夠的靈敏度，為臨床精準用藥提供幫助。以肺癌為例，當TNM分期不同時，患者在血液中的ctDNA丰度不同。因此，對於早期肺癌的突變檢測，需要非常高靈敏度的檢測技術來完成。
今年，FDA批准了首款使用NGS技術的液體活檢試劑盒——Guardant360，使用一管血液就可以實時監測腫瘤ctDNA丰度的變化，進行廣範圍基因篩查，並具有無創、應用便捷的特點，可以Guardant 360的批准讓NGS檢測技術在腫瘤中的應用邁出了堅實的一步。
rdVison是瑞普基因的推出的NGS高靈敏技術，對比Illumina TS 170，rdVison在30ng起始量、測序深度40000x時，千分之一檢出的靈敏度為92%，千分之四檢出的靈敏度為100%，特異性高達99.97%。Illumina的千分之一檢出的靈敏度沒有數據，千分之二、千分之四檢測的靈敏度分別為80.02%、99.12%，特異性為99.98%。rdVison在臨床驗證中的數據顯示，在肺癌I/II期患者中，檢出率＞60%，IV期肺癌中檢出率＞90%。在恩沙替尼的臨床研究中，rdVison技術也得到了全面的應用，並展現了其高靈敏的特性以及其對患者靶向治療療效的預測作用。
未來rdVison將可應用於腫瘤的早期篩查、高危人群的發現以及術後療效全景式基因突變監控，幫助臨床解決腫瘤的預防和診療相關問題。
■瑞星說
主席點評
· 王長利教授 ·
討論嘉賓
陳凌翔 教授
丁翠敏 教授
周建婭 教授
瑞星說環節，由秦海峰教授擔任主持，江蘇省腫瘤醫院陳凌翔教授、河北醫科大學第四醫院丁翠敏教授、浙江大學醫學院附屬第一醫院周建婭教授擔任討論嘉賓，大會主席王長利教授進行了點評。
■■ Part2
■主題演講
講者：鍾殿勝教授
■ 天津醫科大學總醫院
瑞普基因助力恩沙替尼上市
鍾殿勝教授在報告中指出，ALK被成為NSCLC中的鑽石突變，約有5%患者存在ALK突變。臨床常用的檢測方法為FISH、RT-PCR、IHC以及NGS。其中NGS一次可測定多種突變類型，明確融合類型，並可定量檢測。以新一代ALK-TKI恩沙替尼為例，在恩沙替尼II期臨床研究中，應用NGS檢測技術對恩沙替尼的3個方面進行了深入的刻畫：第一，驗證了恩沙替尼治療不同融合伴侶、相同融合伴侶的不同亞型臨床療效。第二，展示了恩沙替尼對二代主要耐藥位點的療效、共存突變對臨床療效影響及耐藥機理信息，如恩沙替尼對G1202R位點的ORR為33.3%，對I1171、F1174位點ORR分別為50%、71.4%。並發現其可能對使用過其他二代ALK抑制劑的患者仍然有效。此外，檢測顯示恩沙替尼治療時ctDNA降低與更好的應答反應和更長的PFS有關，顯示了基因檢測在臨床預後上的重要作用。
瑞普基因是一家以海歸博士團隊為主體、以精準醫學為經營方向、提供各類基因測序服務的尖端生物醫學研發企業。擁有測序平臺及生物大數據處理中心、精準檢測分析技術，取得了多項科研合作成果，致力於讓精準健康醫療走進大眾！
■瑞星說
主席點評
· 伍鋼教授 ·
討論專家
趙明芳 教授
李曦 教授
趙徵 教授
瑞星說環節，由鍾殿勝教授擔任主持，中國醫科大學附屬第一醫院趙明芳教授、首都醫科大學附屬北京胸科醫院李曦教授及陝西省腫瘤醫院趙徵教授擔任討論嘉賓，大會主席伍鋼教授進行了點評。
■■ 大會主席總結
大會主席王長利教授對本次會議進行了總結，他表示本次會議主題明確，聚焦精準診斷的前沿進展，為我們帶來了一場精彩的學術盛宴，也對瑞普基因研發的檢測產品的優勢、特性、價值及其臨床應用前景有了深刻的認識。恩沙替尼的臨床研究是瑞普基因和貝達藥業戰略合作的成功案例，既明確了恩沙替尼的療效、安全性和潛力，也驗證了rdVison的優勢和價值。衷心祝願有更多的中國原創進入臨床，造福腫瘤患者！
版權聲明
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