創新驅動復宏漢霖-B(2696.HK)9月破冰第一股今日敲鐘

9月25日,復宏漢霖-B(2696.HK)正式登陸港交所,全球發售64,695,400股,其中香港發售6,469,600股,國際發售58,225,800股;發售價每股49.6港元;每手100股。其中,公開發售獲適度超額認購,超出香港公開發售項下總數約2.89倍。

關關難過關關過

在更新後的招股書扉頁,復宏漢霖聯合創始人、總裁兼CEO劉世高博士講述了公司一路走來的故事。

2007年,劉博士的父親因患癌不幸離世,這給予作為一名新藥研發從業人員的他不小的打擊。隨後,劉博士意識到,個人的貢獻影響還是有限,但若能夠回國研發出好的藥物,能夠造福更多的患者。

於是,在生物醫藥領域擁有超過25年的研發和管理經驗,先後出任美國UBI副總裁,美國百時美施貴寶盒安進質量控制總監的他,毅然決然的選擇了辭職回國創業。

“在美國,像我這樣的人才非常多。多一個、少一個劉世高可能影響不大。但如果回國創業,把幾個好藥做出來,就能惠及眾多同胞,從而實現更大的人生價值。”每每回憶創業初衷,劉博士總以這句話調侃。

在新藥研發的選擇上,劉博士與另一聯合創始人姜偉東博士選擇了生物類似藥作為研究對象,也是有所考量的。倘若一開始就選擇創新藥進行研發,從零開始,風險和與之對應額成本高,這與創立之初想要惠及更多患者的初衷背道而馳。於是兩位選擇生物類似藥作為啟動項目,可以平衡風險,在積累更多研發經驗後,也可為未來研發創新藥鋪平道路。

圖表一:復宏漢霖核心團隊

創新驅動復宏漢霖-B(2696.HK)9月破冰第一股今日敲鐘

自2010年正式成立復宏漢霖至今,可謂十年磨一劍,關關難過關關過。在經歷60萬小時的研發後,最終2019年2月,公司第一個產品漢利康成功上市,也是國內首個獲批上市的生物類似藥。

目前,復宏漢霖已經建立成熟的核心團隊,均來自國內外知名藥企,擁有豐富的生物藥行業經驗。

仿創結合的生物製藥公司

在產品管線上,截至目前,復宏漢霖已有1個產品成功上市,2個產品獲得新藥上市申請受理,14個產品,6個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗,主要分為三大模塊,(i)進程最快的生物類似藥產品;(ii)持續推出的生物創新藥;以及(iii)以PD-1/PD-L1為骨架的免疫聯合療法。總體而言,便是復宏漢霖選擇成為仿製藥與創新藥相結合的生物製藥公司。

圖表二:產品管線

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創新驅動復宏漢霖-B(2696.HK)9月破冰第一股今日敲鐘

HLX01(漢利康)是中國首個根據《生物類似藥指導原則》開發並獲批上市的單抗生物類似藥, 2019年2月22日,其針對非霍奇金性淋巴瘤適應症已獲批上市,2019年5月正式上市銷售。在商業化上,目前已與復星醫藥合作並依託其廣泛的銷售平臺及渠道進行中國大陸地區的商業化開發,並與Biosidus合作進行在南美(包括阿根廷,巴拉圭,烏拉圭,玻利維亞)地區的申報及商業化。

HLX02(注射用曲妥珠單抗)是中國首個進入國際多中心(包括中國,波蘭,烏克蘭,菲律賓)臨床3期的生物類似藥,有望成為首個在歐盟上市的中國開發的單抗生物類似藥,主要用於治療HER2陽性的早期或轉移性乳腺癌,HER2陽性的轉移性胃癌。2019年4月已獲得NMPA的NDA受理,處於優先評審中,並已在歐盟遞交新藥上市申請,並於2019年6月獲得受理。在商業化上,公司已於Acoord, Jacobson Medical與Cipla公司合作,對歐洲,東南亞,大洋洲等區域進行商業開發,並將會針對中國內地獨立自主進行商業開發。

HLX03(阿達木單抗注射液)已完成中國的臨床3期試驗,2019年1月獲得NMPA的NDA申請受理,目前處於優先評審中,主要用於治療銀屑病,類風溼關節炎,強直性脊柱炎。在商業化上,復宏漢霖與復星醫藥全資子公司江蘇萬邦合作進行中國的商業開發。

HLX04(貝伐珠單抗生物類似藥)於2018年第二季度已經進入臨床3期試驗,主要用於治療轉移性結直腸癌及非鱗狀非小細胞肺癌。在商業化上,公司將會針對中國的醫院及專科診所獨立自主進行商業開發,並可能在未來合適的時機與當地知名機構合作進行國際市場的商業化開發。

伴隨著多項生物類似藥逐步上市,將為復宏漢霖未來發展提供穩定的現金流,在未來發展戰略上,公司選擇仿創結合模式,進一步豐富產品組合,並在積極佈局聯合療法,抓住未來增長機遇。

根據公司公告顯示,目前擁有的生物創新藥包括HLX06(抗VEGFR2單抗)、HLX07(抗EGFR單抗)、HLX10(抗PD-1單抗)、HLX20(抗PD-L1單抗)以及HLX22(抗HER2單抗)等皆在全球範圍啟動1期/2期臨床試驗,HLX55(抗c-MET單抗)也已獲得臨床試驗申請受理。

此外,公司已陸續就HLX10(抗PD-1單抗)與自有產品HLX04等單抗以及化療聯用開展多項腫瘤免疫聯合療法,並於近日與KG Bio簽訂合約,授權覆蓋東南亞10個國家,預計總計金額可達6.92億美元,有助於加快該新藥在東南亞地區的市場擴展。

今年發行規模最大的未盈利生物科技類藥企

自港交所2018年5月開始允許未盈利生物科技類藥企上市以來,根據WIND行業分類計算,已經有13家生物製藥企業成功上市,其中未盈利生物科技類藥企已有8家,此次復宏漢霖上市,將成為第9家未盈利生物科技類藥企上市,按發行規模267億港元計算,是今年同業中發行規模最大的公司。

從上市表現情況來看,截至2019年9月23日收盤,13家生物製藥企業中上市以來漲跌幅最大的為福森藥業(1652.HK),漲幅123.44%,市值45.12億港元,PE為55.1倍。以平均數來計算,平均市值約為362億港元,上市以來漲幅15.67%,市盈率在11.61倍左右。

圖表三:生物製藥類公司上市後表現情況

創新驅動復宏漢霖-B(2696.HK)9月破冰第一股今日敲鐘

數據來源:WIND,格隆彙整理 總市值單位:萬港元 數據截至2019年9月23日收盤

小結

無論是“4+7”帶量採購,還是新醫保目錄政策的出臺,都在預示著中國醫藥行業正走到了新的十字路口,墨守成規還是厲兵秣馬潛心創新,都會在選擇的路口走向不同的路徑發展。

復宏漢霖到如今已經發展成為一家中國領先的生物製藥公司,擁有多元化的、領先的產品發管線。2019年初,國內首個生物類似藥漢利康(利妥昔單抗注射液)成功獲批,公司其他產品也增快了研發步伐,以優質生物藥,造福全球病患。


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