拓展SARS-CoV-2測試能力 西門子醫療推出全新總抗體檢測試劑

拓展SARS-CoV-2測試能力 西門子醫療推出全新總抗體檢測試劑 | 美通社

西門子醫療於近日宣佈:公司將大幅擴展其傳染病檢測能力,以幫助應對COVID-19疫情。對於控制新冠肺炎疫情而言,精準的測試和診斷至關重要;為此,西門子醫療新開發了一種基於實驗室系統的總抗體檢測試劑,用於檢測人體血液中是否存在SARS-CoV-2抗體。這種抗體檢測通過識別人體是否對病毒產生免疫反應來判斷其是否感染,即使在無症狀或未被診斷出感染的情況下,也能清楚地瞭解患者的病程發展。該測試可以檢測到血液中的IgM和IgG抗體,其特異性和靈敏度經證明均超過99%。

預計2020年5月底該抗體檢測試劑可投入使用。西門子醫療也計劃在擴大馬薩諸塞州沃爾波爾生產基地的生產規模。預計從6月份開始,該試劑的月供應量將超過2500萬份。目前,公司正在申請美國食品與藥物管理局(FDA)以及歐盟CE認證的緊急使用授權(EUA)。

Atellica免疫分析儀可用於該總抗體檢測,其檢測通量高達440測試/小時,只需14分鐘即可獲得結果。此外,該血清學測試也有望在西門子醫療ADVIA Centaur XP和XPT分析儀上使用,該款分析儀已得到廣泛安裝,其檢測通量高達240測試/小時,18分鐘即可獲得結果。在這些行業尖端平臺上開展測試,可以確保醫療機構能在更短的時間內,對更多患者進行檢測。

在應對COVID-19疫情方面,西門子醫療擁有強大的產品組合,可以為患者在診斷、治療和隨訪過程中提供幫助。例如,公司4月初推出的Fast Track Diagnostics(FTD)SARS-CoV-2分析檢測試劑盒,可輔助診斷導致COVID-19疫情的SARS-CoV-2病毒感染。另外,西門子醫療的醫學影像設備、血氣分析設備以及包括D-Dimer在內、廣泛而具差異化的檢測菜單,為新冠肺炎急症患者提供強有力的參考結果。

西門子醫療將在未來幾周內開展Dimension Vista和Dimension EXL系統的可比測試,以進一步擴大其臨床應用範圍。此外,公司還計劃開發一種 IgG 測試,以應對全球疫情的蔓延,提供更加靈活的檢測。

(美通社,2020年4月24日德國埃爾朗根)

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