撰文丨喬浩然
“心血管疾病”是人類健康的頭號“殺手”，全世界每年死亡人口中的三分之一命喪其手。而“冠心病”就是一種較為常見的心血管疾病，據《中國心血管病報告2018》推算，中國冠心病患者已經達到1100萬人，並且還在持續增長。
作為治療“冠心病”，挽救患者生命的醫療器械，“心臟支架”至關重要。
賽諾醫療（688108.SH）自2007年成立起便專注於心腦血管介入治療器械領域，其主打產品就是心臟支架。眼下，賽諾醫療的心臟支架產品已經覆蓋中國30個省市，超過1000家醫院，累計植入逾60萬套。近幾年賽諾醫療表現亮眼，營收實現快速增長：2016至2019年，從2.6億元增至4.35億元，複合年均增長率達到18.7%。
但是，它在市場中的處境卻是“內憂外患”：國內市場有樂普醫療（300003）、微創醫療（00853）等全球知名的中國心臟支架生產商；而國外市場更是有市值1300億美元的雅培（NYSE：ABT）、400億美元的波士頓科學（NYSE：BSX）、1200億美元的美敦力（NYSE：MDT）等世界頂級醫療器材生產商龍盤虎踞。
強敵如雲，想要破局並非易事。但縱使強如雅培、美敦力，它們在心臟支架產業的地位也不是一蹴而就，而是在一次次產品迭代和市場角逐中搶奪而來。賽諾醫療未來又能發展到什麼地步？它能否成為下一個世界頂級心臟支架供應商？
“中國心臟支架”的崛起
所謂冠心病就是“冠狀動脈”管腔狹窄或阻塞導致的心臟病。作為供給心臟營養物質的血管，冠狀動脈一旦阻塞，將導致心肌缺血缺氧或梗塞，危及人類生命。
目前，它的治療方法主要有“藥物治療”、“外科搭橋手術治療”和“經皮冠狀動脈介入治療（percutaneous coronary intervention，PCI）”三種方式。
其中，PCI主要是通過導管將冠脈支架入冠狀動脈中，以支撐其狹窄的部分，達到恢復血流通暢的效果。這一療法，療程短、創傷小、療效顯著、併發症少，被廣大臨床醫生和患者所青睞。
從1986年第一個冠脈裸支架應用於臨床，經過幾十載的發展，冠脈支架已經衍生到第三代產品，分別是：冠脈裸支架、藥物洗脫支架以及全降解支架。目前，第二代藥物洗脫支架是市場上的主流產品。
早在2005年，由於中國心臟支架技術起步較晚，美敦力、波士頓科學、強生等品牌佔據中國冠脈支架市場的主導地位，合計市場份額超過60%。
如今，技術差距已經基本抹平，中國自主品牌的市場佔有率已經超過70%。按國內市場冠脈支架植入數量計算，微創醫療、樂普醫療、吉威醫療及賽諾醫療是中國市場份額排名前四的本土企業，分別為23%、20%、15%以及11%。
而全球冠脈支架市場競爭格局則相對穩定，據EvaluateMedTech數據顯示，雅培、美敦力和波士頓科學合計佔據75%以上份額。
作為主打冠脈支架的賽諾醫療，冠脈支架也貢獻了其90%以上的營收，這些也全部來自於BuMA冠脈支架一款產品。2016年至2018年，這款產品營收從2.56億元增長至3.45億元，複合年均增長率達到16%。
雖然該產品營收不斷增長，但也只是隨著市場需求而同步增長，行業格局並沒有被打破，賽諾醫療依舊處在業內巨頭的陰影下。
在心臟支架這個以技術見真章的領域，每一點技術進步都將為患者減輕一份痛苦，增加一份活下去的希望。
賽諾醫療現有產品的“硬實力”卻並沒有超出同類產品太多。
從支架壁厚來看，理論上支架壁厚越薄，內皮細胞爬覆障礙越小，越有利於內皮覆蓋癒合。目前，賽諾醫療的BuMA支架產品採用316L不鏽鋼支架，壁厚為100-110微米，同現階段市場同級別主流不鏽鋼平臺藥物支架（吉威醫療的Excel支架，樂普醫療的Partner支架和Nano Plus支架）產品壁厚相當，但316L不鏽鋼支架已經開始逐漸退出主流，各大支架生產商紛紛使用支架壁厚更薄的鈷鉻合金。
眼下，賽諾醫療需要一款能夠打破行業格局的產品。
雅培的勝利可以複製
預計於2020年上市的BuMA supreme就有望成為“破局者”，目前這一產品已經在開展全球性臨床研究。BuMA Supreme冠脈藥物支架，也是唯一獲准在美國、日本等地區開展上市前大規模臨床研究的中國國產心臟支架產品，是中國首個在品質上與國際領先產品同臺競爭的高端植入性器械。
在產品性能方面，與BuMA不同，BuMA supreme採用了鈷鉻合金支架，支架壁厚降至80微米。其內皮覆蓋率也達到80%，顯著優於雅培Xience最新一代產品，並有望大幅縮短經皮冠狀動脈介入治療（PCI）術後的抗凝藥物服用時間。
縱觀心臟支架的發展歷程就會發現，每一次技術迭代，帶來的將是市場格局的變化。
以美國市場為例，2003年強生的Cypher支架率先獲得FDA批准上市，迅速成為爆款。隨後，波士頓科學於2004年推出Taxus支架，很快完成對強生的趕超，成為行業龍頭。
但是，波士頓科學並沒有在龍頭的“寶座”上停留太久，2008年美敦力和雅培先後推出的Endeavor支架和Xience V支架，讓本屬於波士頓科學的市場份額迅速被侵佔。
其中，雅培的Xience支架後續也被業內公認為藥物支架的“金標準”。截至目前，這款支架已經累計植入超過1300萬支。
如今，賽諾醫療BuMA Supreme支架上市在即，它的際遇也變得與2008年前的雅培有些相似。
雅培成立於1888年，總部位於美國伊利諾伊州芝加哥市，是一家全球性、多元化、創新型的跨國醫療保健公司，業務遍及全球150 多個國家和地區，產品包括營養產品、診斷產品、心血管產品、糖尿病護理、藥品等多元化的醫療保健產品。
2006年，雅培以41億美元收購Guidant公司的心血管業務，將Xience藥物洗脫支架收入囊中。正是Xience，幫助了在心臟支架領域表現平平的雅培，一舉完成逆襲。
Xience在美國一經面市就為雅培帶來了巨大收益，據雅培2008年三季報顯示，該季度利潤增長高達51%，而主要原因就是7月份上市的Xience支架取得銷售大爆發。到2009年，Xience支架便已經佔據美國心臟支架市場超過20%的市場份額。
雖然不論是業務規模還是資金實力，與這個擁有百年曆史的醫藥帝國相比，賽諾醫療都與之有著巨大差距，單從市值上看，兩者間差距就超過百倍。但2008年之前的雅培在心臟支架領域並沒有確立如今的地位，其市場地位是在XIENCE上市後逐步站穩並鞏固的。
與雅培高價併購的財大氣粗不同，資金實力較弱的賽諾醫療選擇以超高的研發投入來獲取技術回報，即內生性增長：2016年至2018年，賽諾醫療研發投入佔比均超過30%；2019年更是高達44%，這意味著賽諾醫療將近乎一半的收入都投入到了技術研發中。
併購與加大研發投入，雖然手段不同，但也殊途同歸。
除了產品外，中國市場的巨大需求，也將為BuMA Supreme提供巨大的破局機遇。
與美國相比，我國人均PCI手術量仍然處於較低水平。據全國介入心臟病學論壇數據，2017年中國的PCI手術數為75萬例，平均每100萬人只有542例患者進行PCI治療，而同期美國則超過3000例。
隨著社會經濟發展及醫療保障水平的上升，PCI手術例數也呈快速增長的趨勢：2018年PCI手術例數已攀升至91.52萬，增長22%。1100萬的患者基數，也讓PCI手術量依舊有很大的上升空間。
不僅如此，隨著我國老齡化形勢日益嚴峻，作為老年人的多發疾病，冠心病患者數量還將持續增加。國家統計局數據顯示，截至2019年底，全國65週歲及以上人口17603萬人，佔總人口的12.6%。
接下來，等到BuMA Supreme成功上市，面對與日俱增的市場需求，擁有比肩行業“金標準”的技術優勢，賽諾醫療將有望復刻雅培2008年的高光時刻，搶佔國內市場份額。至於能否成為下一個雅培，賽諾醫療還需要時間的沉澱。
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