復星醫藥2019營收超285億 新冠疫苗有望4月進入臨床

“疫情對不同板塊影響不同,影響最大的是在湖北當地的,醫院也是影響比較大的,但復宏漢霖沒有停工過,在印度的Gland Pharma前期沒有什麼影響,最近因為員工不能上班也有了一些影響。”4月1日,復星國際執行董事、聯席首席執行官陳啟宇在接受21世紀經濟報道採訪時表示,復星由於產業維度和地域跨度較寬,疫情的影響相對分散,也具有地域和時間的差異,比如在春節期間和2月份,中國區業務受影響較大,但海外業務正常。3月以來,海外疫情擴散,度假村業務受影響較大,金融企業相對較好,但中國區業務已經在逐步恢復。

據復星醫藥2019年報,2019年營業收入285.85億元,2018年增長14.72%;淨利潤37.44億元,同比增長23.96%,歸屬於上市公司股東淨利潤33.22億元,同比增長22.66%。2019年經營活動產生的現金流量淨額32.22億元,較2018年增長9.23%。研發投入34.63億元,同比增長 38.15%。

其中,核心業務藥品製造與研發業務營收217.65億元,同比增長16.51%。2019年,國內首個生物類似藥利妥昔單抗注射液(漢利康)上市,復星醫藥全年銷售額過億元的製劑產品增至35個,其中過5億元品種10個。核心產品非布司他片(優立通)、匹伐他汀鈣片(邦之)和依諾肝素鈉注射液的銷量增長分別為105%、113%和57%。

醫療器械與醫學診斷營收37.36億元,較2018年增長2.66%。醫療服務業務營收30.40 億元,增長18.61%。截至2019年底,復星醫藥集團控股的10餘家醫療服務機構核定床位共計4328張。

從區域看,中國大陸實現營收219.63億元,較2018年增長15.52%;其他國家或地區營收66.21億元,增長12.12%,佔比23.17%。

仿創結合

復星方面稱,其藥品研發體系為“仿創結合”,不斷加大對“4+3”研發平臺的建設(四大平臺:小分子創新藥、高價值仿製藥、生物藥、細胞治療;三大體系:許可引進、深度孵化、風險投資)。在國際化拓展上,除通過在成熟市場如美國、歐洲建立子公司,也在非洲、印度等新興市場通過自建和併購等方式培育並形成市場及生產能力。

截至報告期末,復星醫藥有9個小分子創新藥產品、9個適應症於中國境內獲臨床試驗批准;3個小分子創新藥、3個適應症獲境外臨床試驗許可。比較重要的藥物包括首個生物類似藥漢利康;合營公司復星凱特的CAR-T益基利侖賽注射液(擬定)於2020年3月納入藥品上市註冊優先審評程序。復星醫藥總計6個產品在兩批藥品集中帶量採購招標中中標。

復星醫藥營銷人員近5300人,包括近1000的海外藥品與醫療器械營銷團隊。此前復星子公司復宏漢霖曾公佈其商業運營團隊由約100位擁有跨國藥企經驗的專業人士組成,基於漢利康的商業化推廣經驗,之後計劃將HLX03(阿達木單抗注射液)上市後的國內商業銷售交由復星醫藥旗下的江蘇萬邦負責。

“現成市場是非常大的,如赫賽汀,看羅氏年報,(中國市場)幾十億人民幣是有的, 2019年中國赫賽汀的銷售增長了50%多。進了醫保以後下沉非常快,但相對價格比較高,市場集中度非常高。也就是說,因為市場、客戶、處方集中度高,團隊的生產效率還是很高的。”復宏漢霖總裁張文傑在接受21世紀經濟報道採訪時表示,“負責接下來要上市的曲妥珠單抗團隊,也是復宏漢霖自己組建的團隊。而阿達木單抗是一個完全不一樣的市場,因為患者分佈和治療,針對類風溼關節炎,尤其修美樂進入醫保後大幅度的降價、其他幾個類似藥也將獲批,價格准入門檻急劇下跌,市場非常廣闊,非常分散。其他阿達木單抗類似藥將要獲批的公司他們組建的銷售團隊不可能太大,因為生產力無法支撐。我們非常不一樣,因為合作伙伴復星醫藥主導市場銷售,已經有現存的800人銷售團隊,不需要額外增加太多人,有協同優勢,是我們的競爭優勢。”

疫情影響

目前復星醫藥主要境外資產包括印度注射劑藥品生產企業 Gland Pharma、以色列醫療美容器械研發生產企業復銳醫療科技(Sisram)、非洲市場的法國藥品分銷公司 Tridem Pharma 及瑞典呼吸機生產企業Breas。Gland Pharma業務收入主要來自於美國和歐洲。

“復星整體上現金充沛,這意味著兩件事情:一是我們可以很好地活下去,重壓之下活下去才有未來的發展機會。第二有低估值的產業的整合機會,再持續一段時間,整合併購的機會就出現了。2008年金融危機之後,就催生了醫藥行業幾個非常大的併購,輝瑞併購惠氏,羅氏併購基因泰克。”陳啟宇表示,“在疫情之下,我們第一時間組織全球資源抗疫,從海外規模化運回抗疫物資;現在進入到抗疫第二階段,全球抗疫。第一階段更多是公益性的,全球抗疫既有公益性,也有業務性。第三,復星有堅實的大健康產業能力,這段時間核酸試劑、呼吸機、負壓救護車,疫苗的開發、一系列藥品後續的開發等是復星在疫情期間非常重要的基石。”

疫情期間,復星快速啟動了針對新冠肺炎(COVID-19)疫苗的合作。

3月19日,針對網上跨國藥企輝瑞和BioNTec聯合開發新冠疫苗但卻不包括中國,“聯合封殺中國”等傳言,輝瑞在官網上公告稱:“近日,輝瑞公司和BioNTech SE宣佈,兩家公司已就共同開發和分銷一種潛在的基於mRNA的冠狀病毒疫苗達成意向書,以預防COVID-19感染。在此之前,BioNTech已宣佈與復星醫藥合作開發中國市場。因此,輝瑞與BioNTech的協議不包括中國市場。如果輝瑞與BioNTech的合作最終創造出一種安全有效的疫苗,其目的和意圖是確保全球範圍內獲得疫苗。”

雙方合作確實不包括中國市場,是因為合作伙伴BioNTech已將中國市場“賣”給了復星醫藥,再者,這疫苗能不能成功還遠未可知。

3月15日,復星醫藥官宣了與BioNTech的合作。復星醫藥宣佈其控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司獲BioNTech SE許可在中國獨家開發和商業化基於其專有的mRNA技術平臺研發的針對COVID-19的疫苗產品。

根據協議,復星醫藥產業負責該疫苗在中國大陸及港澳臺地區(“區域內”)的該產品於區域內的臨床試驗、上市申請和市場銷售,並承擔相應的成本和費用。BioNTech將負責提供區域內臨床試驗申請所需的技術材料和臨床前研究數據、配合區域內臨床試驗,並供應相關臨床試驗及市場銷售所需的產品。

復星醫藥將根據約定向BioNTech支付至多8,500萬美元的許可費(包括首付款、臨床開發註冊及銷售里程碑款項),並在約定的銷售提成期間內按該產品年度毛利的35%支付銷售提成。同時,對BioNTech進行約5,000萬美元的股權投資。

mRNA是一種攜帶遺傳信息的核酸分子。mRNA疫苗將遺傳信息導入體內,使得體內細胞產生相應抗原,從而誘導人體產生中和抗體並刺激 T 細胞應答,通過體液免疫及細胞免疫的雙重機制對抗病毒。面對突發的重大疫情,和傳統疫苗相比,mRNA疫苗合成和生產工藝相對便捷,具有強大的免疫原性,不需要傳統疫苗必需的附加佐劑,安全性好。

疫苗方面“以前我們有流感、狂犬疫苗,但發展一般。這次與BioNTech是春節前我們開應對疫情的會議,認為mRNA會有一定機會,所以積極尋找合作方。”陳啟宇對21世紀經濟報道表示,“我們在跟BioNTech疫苗的合作過程中也在評估合作方是不是能達到這樣的技術要求。目前為止,所有的技術進展、提交文件、討論都非常正面。從BioNTech自己發佈的信息來看,他們希望4月底在歐洲、美國開始臨床試驗。我們希望這個工作儘快實施,快速進入一期臨床試驗。mRNA儘管現在為止還是一個新技術平臺,全球三家主要的疫苗公司Moderna、BioNTech、CureVac過去都有相當長時間的技術積累,也有相應的產品在臨床試驗,安全性也得到了初步的驗證。”

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