您的口罩有CE,FDA,TGA,PDMA認證嗎.海迪科：我們有質量保證

如果老外問你要CE證書，要FDA證書，要TGA證書，要PDMA證書，要英文包裝，又要中英文包裝，要EN某標準的第三方檢測報告，要出廠檢驗報告，要NIOSH認證……你只需要淡然地回覆他一句話：

您要的是口罩吧？我有，保證質量。

在歐盟，非無菌的醫用口罩、隔離服、眼罩等統統屬於普通Ⅰ類醫療器械，根本就不需要也沒有所謂的CE認證證書，只需要製造商自行出具符合性聲明DOC，在產品上標記CE即可。

國外疫情如此嚴重，你認為歐盟會突然拎不清，孰重孰輕，她會不清楚？會去檢查根本就不存在的CE證書嗎？顯然不會，不但不會，歐盟甚至緊急放寬了要求，於3月13日發佈的臨時法案EU 2020/403，說防疫產品上連CE標記都可以不打，他們會加強市場監督抽檢。言外之意，只要產品質量OK，其他的都好商量。這說明歐盟的腦子是清醒的，犯渾的是那些各道販子。

國內的製造商們習慣了迎合國外各種奇葩要求，逐漸被牽著鼻子走，最後接受極不合理的價格。聽說WZ有工廠接受了外貿1.1的口罩價格，比賣給國人的價格都便宜很多，於情於理都實在讓人難以接受。最後工廠用差一點的熔噴布，甚至不用熔噴布，去砸掉中國質量的招牌。

總體來講，現在是賣方市場，中國製造商應該挺直腰桿，把大部分精力放在做高質量的產品上，建立價值聯盟。口罩這個事還得按中國的規矩，中國的標準，中國的方案來辦，讓中間吸血攪局的人無路可走。