很多醫生同道們在閱讀文章的時候會諮詢臨床流行病學方法學家，科研論文在COLCOT Clinical Trials.gov.com上的註冊號碼NCT號碼是什麼意思呢？北京大學第三醫院臨床流行病學研究中心曾琳老師通過《科研處方》系列課程進行了解答。
在什麼平臺進行臨床試驗註冊呢？
WHO ICTRP中列舉的公開註冊平臺均可進行試驗註冊。而WHO的平臺是所有信息彙總的平臺，並不是直接註冊的平臺，我們只能在who認可的這些一級的平臺，或者說它的合作伙伴的這些平臺上做註冊。所有這些平臺的都可以做註冊，不需要在每一個平臺上都進行註冊，因為臨床試驗註冊不涉及搶注的問題，只要在WHO認可的任何一箇中心完成註冊即可。中國的研究者最常用的兩個臨床試驗註冊平臺是中國臨床試驗註冊中心：http://www.chictr.org/cn/和NIH註冊平臺：www.clinicaltrials.gov/ register.clinicaltrials.gov/。
WHO ICTRP要求註冊內容是什麼呢？
臨床試驗註冊的標準化數據集包括20項內容。包括：（1）全球唯一試驗註冊號（註冊成功後網站會賦予的）;（2）試驗註冊日期（拿到註冊號的時間）;（3）次級註冊號;（4）資金來源;（5）主辦者;（6）協辦者;（7）責任聯繫人;（8）研究聯繫人;（9）研究的題目;（10）正式的科學題目;（11）招募的國家;（12）研究疾病和問題;（13）干預措施;（14）納入、排除標準;（15）研究類型;（16）試驗啟動日期（什麼時候納入第一例研究對象）;（17）目標樣本量;（18）招募情況;（19）主要結局;（20）關鍵的次要結局。
中國臨床試驗註冊中心如何註冊？
中國臨床試驗註冊中心需要進行雙語註冊。在完成中、英文註冊資料的上傳後一週左右（5個工作日左右）獲得註冊號（UTN識別碼，為WHO編碼），獲得註冊號後第二週可在WHO ICTRP可檢索到已註冊試驗。每一種研究都有詳細的教程，在中國臨床實驗註冊中心的網站上，最上面的狀態欄裡面有註冊指南，大家可以根據註冊指南一步一步的根據指示來完成，把該需要填寫的地方填寫清楚。無論是哪個註冊平臺，首先都先要註冊個人賬戶或在機構下將自己的賬號註冊完成之後，才能註冊臨床試驗。一個個人賬號下可以註冊多個臨床試驗。在中國臨床試驗註冊中心的平臺上，凡在中國大陸和臺灣實施的臨床試驗均需採用中、英文雙語註冊。來自於香港特別行政區和其他國家實施的臨床試驗可只採用英語註冊。在完成中、英文註冊資料的上傳後5工作日內可獲得註冊號，獲得註冊號後一週內（特殊情況除外）可在世界衛生組織國際臨床試驗註冊平臺檢索入口(WHO ICTRP search portal)檢索到已註冊試驗。
NIH臨床試驗註冊平臺如何註冊？
NIH臨床試驗註冊平臺是英語註冊。試驗方案註冊系統（PRS，www.clinicaltrials.gov），兩個工作日即可獲得臨床試驗註冊號（NCT）。
NIH臨床試驗註冊平臺是英語註冊，也有明確的註冊指南。Clinicaltrials.gov註冊流程包括：
1. Determine who is responsible for registering the clinical study and which Protocol Registration and Results System (PRS) account should be used.
2. Learn about submission requirements.
3. Login to PRS.
4. Enter the required and optional data elements.
5. Preview, inspect, and release(submit) the record.
機構的管理員會進行嚴格的審核，如果醫療機構有自己的機構管理員的話，可能會進行一到兩層的審核，一層是機構管理員進行審核，第二層是網站管理員會進行審核，網站管理員會給較為詳細的comments，有助於方案的完成。ClinicalTrail有完善的幫助系統，每個填寫步驟都有對應的幫助說明文檔。多數說明文檔中包含該模塊的填寫案例。如果註冊者在修改的過程中遇到了問題，建議隨時查閱當前頁面的“Help”和“Definition”鏈接。通過NCT，任何人都可以通過網絡直接鏈接到該試驗，通過Pubmed也可以檢索到。
確認註冊成功
註冊成功的標誌是拿到了NCT或是UTN號。在註冊完成一週左右都可以在WHO的平臺上面檢索到。建議大家在網站上持續關注自己提交的方案是否存在問題、是否需要做修改、修改完成以後是否順利的在網站層面拿到了註冊號。拿到註冊號之後需要在WHO的平臺上再確認一下是否可以檢索到自己的研究，如果檢索得到，至此，該試驗方案才得以成功註冊。
專家簡介
曾琳
曾琳，北京大學第三醫院臨床流行病學研究中心副研究員。現任中國醫師協會循證醫學分會 青年委員，中華健康管理學雜誌 通訊編委，中華醫學會臨床流行病學分會循證醫學學組 學組委員。
專注於臨床流行病學、臨床研究方法學和和生物統計學領域。作為流行病學/方法學人員，參與了大量多中心臨床研究項目。參與了科技部國家科技支撐計劃、國家自然科學基金、首都醫學發展專項基金、首都臨床特色基金等多項基金項目，負責研究設計及統計分析等工作。
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