蕭漢
首先要有雙認證！醫療器械生產許可證，口罩的檢測報告！和生產車間無塵量級達標！消毒滅菌系統完整，總之各種檢測報告齊全缺一不可！還要達到一定的生產量！雙認證指CE歐盟標準！FDA美國標準！
利劍弓長
這個好辦，你就聯繫那些生產口罩的大廠家並且有岀口權的企業，用貼牌的方法進行生產就可以，但前提是人家大企業得要考察你的小口罩廠生產岀來的口罩能不能達到出口的標準。另外，你廠子小，而且又是貼牌加工，自然利潤就會少的多。但只要你加強管理，做到精細化管理，錢肯定是有賺的。
應該肯定，由於今年全球的疫情蔓延嚴重，持續的時間長，只要注重質量，今後生產口罩是肯定賺錢的。同時，你也可以通過不斷努力，不斷完善，不斷髮展，將來自己去闖岀一條走外貿訂單的路上，就會越來越好的。總之，企業只有做到一定規模，只有做大強，才能獲得更大利潤。
潤友
其實也沒大家想的那麼複雜。
許多都有代辦的，像ce歐盟的銷售證書，目前已經排隊到下個月了。
另外如何能聯繫到國外企業呢？還有你只有三臺機器，產能差距很大，
還有價格優勢，大廠的民用口罩不到1.35，醫用口罩2元左右。他們體量大，價格便宜，如何競爭？
以我接觸的幾個國際貿易企業，最少每天都得提供五十萬的貨，如果你完成不了，他們也不會去採購。
目前民用的暫時不缺，醫用的是緊缺資源。
新疆黃賢科
阿里巴巴上有外國客戶
遊俠1719
你別在這兒吹牛了，新開的口罩廠，完全不可能，除非是在疫情爆發前就購的機器和原料。爆發後機器和原料價格瘋漲，並且正規的口罩機廠在疫情爆發後國家禁止出售，你最多隻能買磚產口罩機，轉產口罩機知道不？就是一些自動化設備企業臨時製造改裝的，在我國除過那些實力雄厚的集團企業有這個能力，其餘轉產口罩機企業都是四不像，機器質量難以保證，就這下手遲了還沒有，一天一個價，即使你簽了購買合同都沒用，你籤合同時一臺機30萬，等交貨期限時市場價150萬，生產商會毫不留情毀約，疫情期間那些證倒是不難辦，比以往效率更高，口罩原料也是一天一個價，對私人來說且往往有價無市，難以尋到貨源，生產車間無菌無塵要求，一般資質的裝修公司根本幹不了，知道裝修一平米多少錢嗎？疫情爆發後多少人想進入這個市場，辦一個不到一百平的小口罩廠砸進去500萬連泡都不會冒一下，多少人虧得血本無歸，一夜回到解放前，這潭水深著呢！一個不小心就死翹翹了，只有爆發前囤原料的這次賺翻了，顯然你不是。你的口罩廠也只是停留在嘴上而已。
舉杯敬往事
作者在電視上看到過，前久昆明從廣州訂購好幾條口罩生產線，同步派工程師到工廠組裝好機器拉回來，一邊生產口罩一邊必須去北京辦理批文，由國家衛計委，藥監總局註冊等許多手續。核發批號等相關數據。等你可以開工生產出口罩，並經相關部門檢疫合挌，下一步，才能考慮怎麼銷售的問題！特別要賣到外國，經過的審批手續則更為嚴格。可能得跑許多部門！
阿鼎AD
國外疫情非常嚴重，都把希望寄託中國，中國不愧為製造大國，一夜之間生產出上億口罩，大廠小廠齊動工，無數象你們這樣的小廠做出了大貢獻，當然國家對出口口罩產品也有一定要求。
一、 工廠生產口罩產品，可以通過外貿代理進行出口銷售，如果工廠沒有三證的話，那就不能出口了。
什麼是三證？
口罩產品三證：A.營業執照（經營範圍包含有醫療器械相關）、B.產品備案證或者註冊證、C. 廠家檢測報告，然後有進出口經營權的企業，再行出口。
二、口罩的二個證：
國內的醫療器械，分為I，II，III類； 口罩、防護服等醫療防護類用品，在國內屬於二類醫療器械，所以一個合規的口罩需要有兩個證：一是口罩本身有一個專屬的註冊號，二是其生產商也需要獲得生產許可證。
三、口罩出口需辦理證件：
1：營業執照 2：企業生產許可證 3：產品檢驗報告 4：醫療器械註冊證 5：產品說明書、標籤。 6：產品批次/號 7：產品質量安全書 8：產品樣品圖片及外包裝圖片
四、各國家對進口口罩的要求：
1、 韓國 必要資料（資質）提單，箱單，發P，韓國進口商營業執照，韓國收貨人需要到韓國藥監局提前備案進口資質（沒有不行）。 口罩要求口罩還需要有詳細的原產地標識，如果是中國製造務必有標籤：Made in China, 生產廠家信息，保質期，還要準備成分含量！還需要貨物到了韓國以後進行精監化驗送交樣品到實驗室，化驗合格後方可進入韓國市場銷售流通。
2、澳大利亞 必要資料（資質）提單，箱單，發P 口罩要求AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準，相關產品製造流程和測試必須符合本規範。
3、日本 必要資料（資質）提單，箱單，投放到日本市場必須要滿足日本的註冊系統要求國外的製造商必須向PMDA註冊製造商信息。 口罩要求包裝上印有ウィルスカット99%的字樣都是超過國內過濾效率95%（N95口罩）標準的醫用口罩！
4、歐盟 必要資料（資質）提單，箱單，發P 口罩要求在歐盟，口罩屬於PPE個人防護用品，2019年起，歐盟新法規所有出口歐盟的發P美國進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對於自用和贈送的口罩，大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面，是否也需要FDA認證，或者採購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。
以上是口罩出口的各種要求和手續，聽起來確實麻煩，但辦法總比困難多，找對路子，一樣可行，雖然你的生產規模小，可以找其它大廠合作，可以省去很多麻煩，可能利潤折少點，但市場非常大，前景很好。全世界都等著口罩呢。
葉子創業分享
想一想就很好了，別把老外們想的太傻，國外根本不會像國內把五分錢的口罩能炒到3元，60倍啊!也真是神了。在美國500個一包，零售價50美元，甚至美歐多數老百姓即是你白送人家都不要！所以不要炒作所矇蔽，我建議還是在國內安老本分做吧，別瞎想了，一時的暴利與謠言，撐不起一個長久的企業。趁著市場價位虛高，提前降價多拉些有良知的商戶長久合作才是持久的生存之道。
一二66607265
出口貨需要齊備以下：
1.營業執照
2.醫療器械生產許可證
3.醫療器械經營許可證
4.對外貿易經營者備案登記表（進出口權）
5.海關進出口貨物收發貨人備案回執
6.ce認證 /fda認證等（英文譯本）
7.產品質檢報告（英文譯本）
8. 產品樣品圖片，英文盒裝圖片，外包裝圖片。（清晰標註bfe 過濾率，生產廠家，原產地國，盒裝或者袋裝數量，外科手術口罩或者一次性醫用口罩）
9. 外包裝裝箱規格和尺寸重量數量
10.外匯收匯賬戶
11.出口時再提供，出口合同，裝箱單。產品批次。消毒合格證。
小文148957313
你如果沒有銷售經驗真的會很辛苦,你直接跟外貿公司做會省心很多。平時口罩出口到國外需要很多手續,各種體系認證,非常時期會簡化很多,這也是一個契機。當前你唯一的出路就是跟外貿公司合作。
