採購 口罩出口清關注意事項

受全球疫情爆發影響,口罩在國外超市、電商平臺已經進入斷貨狀態。因而有不少企業諮詢口罩出口相關政策,很多人都發出疑問,中國海關禁止出口口罩嗎?據瞭解,

中國海關並未禁止口罩、防護服、眼罩、手套、體溫計等醫療物資出口,出口時被限制、被誤會,根本原因在於出口資質和海外的要求不同。


只要是正常進出口的企業,手續合法,那物資就不會被扣下。建議運輸口罩時多關注生產廠家和收發貨人的資質要求和進口國的監管條件,這樣才能有效避免物資被扣或者被退回的問題。下面將附上口罩出口清關注意事項:

一般貿易注意事項


01、

中國出口要求

採購 口罩出口清關注意事項

用於銷售

需要經營範圍內有醫療器械經營許可證的,進出口權的,才能出口。


用於贈送或代為採購

作為贈送的,或者代關聯公司(兄弟公司,母子公司)採購的,要提供採購的廠家或公司的國內生產廠家的相關資質證明文件,與我們進口時要國外提供三證(營業執照,產品醫療器械備案證明,廠家檢查報告)一個道理。


02

國外進口要求

採購 口罩出口清關注意事項

韓 國


必要資料(資質)


提單,箱單,發票,韓國進口商營業執照,韓國收貨人需要到韓國藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質(沒有不行)網址:www.kpta.or.kr。


企業自用又是受贈的情況,可以自行進口,不需要有相關資質。


口罩要求

口罩還需要有詳細的原產地標識,如果是中國製造務必有標籤:Made in China, 生產廠家信息,保質期,還要準備成分含量說明,製造工藝流程,這些文件都有了還沒有結束,還需要貨物到了韓國以後進行精監化驗送交樣品到實驗室,化驗合格後方可進入韓國市場銷售流通。


日 本

必要資料(資質)

提單,箱單,發票

出口日本的PMDA註冊醫療器械公司希望把產品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU註冊系統要求國外的製造商必須向PMDA註冊製造商信息


口罩要求

包裝上印有ウィルスカット99%的字‪樣⁢都是超過國內過濾效率95%(N95口罩)標準的醫用口罩!

PFE:0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE:細⁡菌⁡過濾率

‎VFE:病毒過‪濾率

ウィルスカット:病毒攔截


1.醫用防護口罩:符合中國GB 19083-2010 強制性標準,過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。

2.N95口罩:美國NIOSH認證,非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3.KN95口罩:符合中國GB 2626 強制性標準,非油性顆粒物過濾效率≥95%


美 國

必要資料(資質)

提單,箱單,發票

美國進口的口罩,若需要銷售,必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對於自用和贈送的口罩,大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面,是否也需要FDA認證,或者採購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。


口罩要求

根據HHS(美國衛生及公共服務部)法規,NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL實驗室操作。


在美國,按過濾網材質的最低過濾效率,可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。


N類的口罩只能過濾非油性顆粒物,比如:粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣汙染中的懸浮微粒,也多是非油性的。


R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物,但用於油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。


P類口罩則既可過濾非油性顆粒物,又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如:油煙、油霧等。


根據過濾效率的不同,又有90,95,100的差別,分別指在標準規定的測試條件下最低過濾效率為90%,95%,99.97%。


N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準,並且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。


澳大利亞

必要資料(資質)

提單,箱單,發票


口罩要求

AS/NZS 1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準,相關產品製造流程和測試必須符合本規範。


該標準規定了防顆粒口罩製造過程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結果,以確保其使用安全。


歐 盟

必要資料(資質)

提單,箱單,發票

口罩要求

在歐盟,口罩屬於PPE個人防護用品,“危及健康的物質和混合物”。2019年起,歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。


CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。


個人行郵注意事項


採購 口罩出口清關注意事項

1.由於每個國家關於進口口罩的要求不同,建議大家出口前務必諮詢當地的代理公司或者接收方,避免物資被扣或者被退回的問題。


2.自用口罩的出口以及快遞,數量一定要在合理範圍,如果數量巨大也有可能被國外海關扣押。


3.目前航空海運運力還沒有完全恢復,運輸時間都相對較長,建議在發貨後留意單號更新,同時耐心等待,只要沒有違規問題,一般不會被扣押或者退回。

快遞出口注意事項


採購 口罩出口清關注意事項

1.個人發個人限額1000rmb,港澳臺限制800RMB2.發企業客戶限制5000rmb3.發票列名品名和數量4.深圳海關禁止口罩出口以上不需要特殊資質,可快速申報超過以上數量,按一般貿易出口報關


疫情物資商品編碼參考

採購 口罩出口清關注意事項


採購 口罩出口清關注意事項


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